Raccolta prospettica di dati di casi IVMRI (MIRACLE)
14 novembre 2007 aggiornato da: TopSpin Medical
Raccolta prospettica di dati in casi clinici in cui la caratterizzazione lipidica della placca coronarica mediante IVMRI è stata eseguita durante procedure di cateterismo diagnostico o interventistico
Lo scopo dello studio è raccogliere dati prospettici per un insieme di variabili predefinite in casi clinici in cui la caratterizzazione lipidica della placca coronarica mediante IVMRI è stata eseguita durante procedure diagnostiche o interventistiche al fine di raccogliere informazioni incrementali oltre l'angiografia e altre modalità diagnostiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele
- Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente adulto ≥ 18 anni.
- Il paziente, o tutore legale, è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha firmato il consenso informato approvato.
- Il paziente e il medico curante accettano di partecipare ai follow-up come definito nel protocollo dello studio.
- Indicazione per procedure diagnostiche e/o interventistiche.
- Lesioni in vasi nativi in cui l'interrogatorio IVMRI può fornire informazioni aggiuntive oltre all'angiografia e ad altri strumenti diagnostici.
Criteri di esclusione:
- Lesioni colpevoli entro 48 ore dopo lo STEMI.
- Vasi tortuosi, lesioni calcificate o trombotiche.
- Stenosi significativa di un'arteria coronaria principale sinistra non protetta.
- Interrogazione IVMRI di un'arteria coronaria principale sinistra non protetta.
- Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioverter.
- Il paziente è affetto da malattia coronarica mediata da trapianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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Risonanza Magnetica Intra Vascolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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LFI - Indice della frazione lipidica
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra LFI e un insieme di parametri predefiniti
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCL-1.2-002
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