IVMRI 사례의 예상 데이터 수집 (MIRACLE)
2007년 11월 14일 업데이트: TopSpin Medical
IVMRI에 의한 관상 동맥 플라크 지질 특성화가 진단 또는 중재적 카테터 삽입 절차 중에 수행된 임상 사례의 전향적 데이터 수집
이 연구의 목적은 혈관조영술 및 기타 진단 방식을 넘어서는 증분 정보를 수집하기 위해 진단 또는 중재 절차 중에 IVMRI에 의한 관상 동맥 플라크 지질 특성화가 수행된 임상 사례에서 미리 정의된 변수 집합에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 환자 또는 법적 보호자는 연구의 성격에 대해 통보를 받고 해당 조항에 동의하며 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자와 치료 의사는 연구 프로토콜에 정의된 후속 조치에 참석하는 데 동의합니다.
- 진단 및/또는 중재 절차에 대한 적응증.
- IVMRI 심문이 혈관 조영술 및 기타 진단 도구 이상의 추가 정보를 제공할 수 있는 네이티브 혈관의 병변.
제외 기준:
- STEMI 후 48시간 이내에 원인 병변.
- 구불구불한 혈관, 석회화 또는 혈전성 병변.
- 보호되지 않은 좌주관상동맥의 심각한 협착.
- 보호되지 않은 왼쪽 주요 관상 동맥의 IVMRI 심문.
- 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자.
- 환자는 이식 매개 관상 동맥 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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혈관내 자기공명영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LFI - 지질 분획 지수
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LFI와 미리 정의된 매개변수 세트 사이의 상관관계
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Wijns, Prof., OLV Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCL-1.2-002
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