- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00558441
IVMRI-tapausten tuleva tiedonkeruu (MIRACLE)
keskiviikko 14. marraskuuta 2007 päivittänyt: TopSpin Medical
Tuleva tiedonkeruu kliinisissä tapauksissa, joissa sepelvaltimoplakin lipidien karakterisointi IVMRI:llä suoritettiin diagnostisten tai interventiokatetrointitoimenpiteiden aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja ennalta määrätyistä muuttujista kliinisissä tapauksissa, joissa sepelvaltimoplakin lipidien karakterisointi IVMRI:llä suoritettiin diagnostisten tai interventiotoimenpiteiden aikana, jotta voidaan kerätä lisätietoa angiografian ja muiden diagnostisten menetelmien lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas ≥ 18 vuotta vanha.
- Potilaalle tai huoltajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen.
- Potilas ja hoitava lääkäri sopivat osallistuvansa seurantaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
- Indikaatio diagnostiseen ja/tai interventiotoimenpiteeseen.
- Alkuperäisissä verisuonissa esiintyvät vauriot, joissa IVMRI-kysely voi tarjota lisätietoja angiografian ja muiden diagnostisten työkalujen lisäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Syyllinen leesiot 48 tunnin sisällä STEMI:stä.
- Kierteiset suonet, kalkkeutuneet tai tromboottiset vauriot.
- Suojaamattoman vasemman päävaltimon merkittävä ahtauma.
- Suojaamattoman vasemman päävaltimon IVMRI-kysely.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai kardiovertteridefibrillaattori.
- Potilas kärsii siirtovälitteisestä sepelvaltimotaudista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Suonensisäinen magneettikuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LFI - Lipidifraktioindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LFI:n ja ennalta määritettyjen parametrien joukon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCL-1.2-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .