ヘランとがん患者の栄養

がん関連の栄養失調に陥っている人は、合併症のリスクが高く、化学療法、放射線、手術などの従来の治療法の副作用に耐えることができないこともわかっています。

ヘランは大豆ベースの液体（飲料）です。 イソフラボンを多く含んでいます。 イソフラボンは「核因子カッパB」を阻害し、体重減少の予防につながる可能性があります。

この研究に参加する資格がある場合は、味覚テストとして 2 液量オンスのヘランが与えられます。 ヘランの味に耐えられない場合は、この研究の対象外となります。

味覚検査に合格し、子供を産むことができる女性である場合は、パート B への登録の 24 時間前に妊娠検査を受けるように求められます。その後、妊娠検査結果が陰性の場合にのみ、妊娠検査が行われます。あなたはこの研究の参加資格があるとみなされます。 あなたが女性患者であり、研究中に一般に認められている避妊方法の実践を拒否した場合、この研究の参加資格はありません。

まだこの研究の参加資格がある場合は、ベースラインの定期検査として小さじ 6 杯程度の採血を受けることになります。 身長と体重が測定されます。 研究看護師から、治療を開始する前に 1 日の食事摂取量を思い出すように指示されます。 服用している薬（特にメゲストロール、コルチコステロイド、マリノールなどの食欲増進薬）について、用量や服用時期も含めて尋ねられます。 ヘランの味に耐えられる場合は、1日2回、空腹時に4オンスのヘラン大豆飲料を8週間飲むように指示されます。 ヘランの耐性を高めるために、飲む前にヘランに水、ステビア、蜂蜜、または人工甘味料を加えてもよいでしょう。 1日2回4オンスのヘランを2回試しても耐えられない場合は、用量を1日2回2オンスに減らします。 2回試してもまだ耐えられない場合は、1日2回、用量を再び1オンスに減らします。 さらに 2 回試してもこの Haelan 用量を飲むことにまだ耐えられない場合は、用量を再び 1 日 1 オンスに減らします。 5 日間連続して 1 日あたり少なくとも 1 オンスの摂取に耐えられない場合は、この研究から除外されます。 ヘランを摂取してから 30 分以内に嘔吐した場合は、同じ日に少なくとも 1 オンスのヘランをさらに 2 回以上飲んでみてください。 不合格の場合は、その日にヘランに乗車できなかった旨を記録してください。 1 日あたり少なくとも 1 オンスのヘランを 5 日間連続で摂取できない場合は、この研究から除外されます。

味覚検査に合格でき、妊娠の可能性のある女性の場合は、パート B への登録の 24 時間前に妊娠検査を受けるように求められます。

毎日、各用量で何オンスのヘランを飲むことができるかを治験薬日記に書き留めるよう求められます。 毎日ヘランの副作用を書き留めるよう求められます。

毎日ヘランの副作用を書き留めるよう求められます。 4 週目 +/- 5 日目に、タンパク質レベルと腎機能を調べる定期的な臨床検査のために、小さじ 6 杯ほどの血液が採取されます。 また、食欲、吐き気、倦怠感、および全体的な健康感について質問する 3 つのアンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートの回答には約 15 分かかります。 体重、皮膚のひだの厚さ、体組成を測定するためのいくつかの検査が行われます。 2 つの機能テストが行​​われます。これには、椅子から立ち上がって歩くのにかかる時間を計測することと、最速の速度で 50 フィート歩くのにかかる時間を計測することが含まれます。 これらのテストが完了するまでに約 30 分かかります。 アンケート、体重、皮膚ひだの厚さ、体組成の測定、機能検査は、治療開始前と来院日10日+/-5日、4週目+/-5日、6週目+/-に行われます。 5日間。

また、研究看護師から、10 日目 +/- 5 日、4 週目 +/- 5 日、6 週目 +/- 5 日の 1 日分の食事摂取量を記録するよう指示されます。

この研究では、安全性と有効性を確認するためにいくつかのテストが実行されます。 2週間ごとに、治療に関連するかどうかにかかわらず、副作用が発生しているかどうかを尋ねられます。 服用している薬について、用量レベルや服用時期などについて尋ねられます。

研究スタッフが記録できるように、10 日目 +/- 5 日、4 週目 +/- 5 日、6 週目 +/- 5 日の間の治験訪問時に、ヘラン摂取日記をクリニックに持ち帰るように求められます。あなたが毎日摂取したヘランの量。

Haelan 大豆飲料治療の終了時 (8 週目 +/- 5 日) に、治療終了の訪問のためにクリニックに戻るように求められます。 タンパク質レベルと腎機能を検出するための定期的な臨床検査のために、採血（小さじ約6杯）が行われます。 あなたの服薬日記がチェックされ、再びアンケートが与えられます。 体重、皮膚のひだの厚さ、体組成の測定、機能検査が行われます。 服用している薬について、用量レベルや服用時期などについて尋ねられます。 また、8 週 +/- 5 日目の 1 日の食物摂取の記録を研究看護師に提出するよう求められます。 1 日の食事摂取記録は、8 週間目の食事摂取の記録である限り、来院する前に完了する必要があります。 ただし、8 週目の訪問が 8 週目の初日である場合は、訪問後も食事摂取量を記録し、後で研究看護師に返却することができます。 この記録には、食べた食べ物の種類と推定分量 (例: 米、2 オンス、アップルパイのスライス、パイの 1/8) を書き留める必要があります。

現在メゲストロール、コルチコステロイド、ミルタザピン、メトクロプラミド、またはドロナビノールを服用しており、研究中に用量を変更した場合、研究は中止されます。 また、以前は服用していなかったが、この研究中に上記の薬物のいずれかを服用し始めた場合、研究は中止されます。

これは調査研究です。 この研究には約32人が参加する予定。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。