Haelan og ernæring hos kreftpasienter

Personer som har kreftrelatert underernæring har også vist seg å ha en høyere risiko for komplikasjoner og er mindre i stand til å tolerere bivirkningene av konvensjonelle terapier som kjemoterapi, stråling og kirurgi.

Haelan er en soyabasert væske (drikke). Den inneholder store mengder isoflavoner. Isoflavoner hemmer "nukleær faktor-kappa B", noe som kan føre til forebygging av vekttap.

Hvis du er kvalifisert til å delta i denne studien, vil du få 2 væskeunser Haelan, som en smakstest. Hvis du ikke er i stand til å tolerere smaken av Haelan, vil du ikke være kvalifisert for denne studien.

Hvis du klarer å bestå smakstesten og du er en kvinne som er i stand til å få barn, vil du bli bedt om å ta en graviditetstest 24 timer før registrering til del B. Da vil kun hvis du tester negativt for graviditetstesten. du anses som kvalifisert for dette studiet. Hvis du er en kvinnelig pasient og nekter å praktisere aksepterte prevensjonsmetoder under studien, vil du ikke være kvalifisert for denne studien.

Hvis du fortsatt er kvalifisert for denne studien, vil du ta ca. 6 teskjeer med blod for rutinemessige rutinetester. Din høyde og vekt vil bli målt. Du vil bli instruert av en forskningssykepleier om å huske ditt endagsmatinntak før du starter behandlingen. Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar (spesielt appetittstimulerende midler, som megestrol, kortikosteroider og marinol), inkludert dosen og når du tar dem. Hvis du er i stand til å tolerere smaken av Haelan, vil du bli bedt om å drikke 4 gram Haelan soyadrikk 2 ganger om dagen, på tom mage, i 8 uker. Du kan tilsette vann, stevia, honning eller kunstige søtningsmidler i Haelan før du drikker det for å forbedre toleransen til Haelan. Hvis du ikke klarer å tolerere 4 gram Haelan to ganger daglig etter 2 forsøk, vil dosen reduseres til 2 gram to ganger daglig. Hvis du fortsatt ikke er i stand til å tolerere det etter 2 forsøk, vil dosen reduseres igjen til 1 unse to ganger daglig. Hvis du fortsatt ikke tåler å drikke denne Haelan-dosen etter ytterligere 2 forsøk, vil dosen reduseres igjen til 1 unse daglig. Hvis du ikke tåler minst 1 unse om dagen i 5 påfølgende dager, vil du bli tatt ut av denne studien. Hvis du kaster opp innen en halv time etter at du har tatt Haelan, bør du prøve minst 2 ganger til å drikke minst 1 unse Haelan samme dag. Hvis det ikke lykkes, vennligst noter at du ikke var i stand til å ta Haelan den dagen. Hvis du ikke tåler minst 1 unse Haelan om dagen i 5 dager på rad, vil du bli tatt ut av denne studien.

Hvis du er i stand til å bestå smakstesten og hvis du er en kvinne med fruktbarhet, vil du bli bedt om å ta en graviditetstest 24 timer før registrering til del B.

Du vil bli bedt om å skrive ned hvor mange gram Haelan du er i stand til å drikke ved hver dose og hver dag, i en studie-legemiddeldagbok. Du vil bli bedt om å skrive ned bivirkningen av Haelan daglig.

Du vil bli bedt om å skrive ned bivirkningen av Haelan daglig. Du vil ta ca. 6 teskjeer blod for rutinemessige kliniske tester, for proteinnivå og nyrefunksjon ved uke 4 +/- 5 dager. Du vil også bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer som har spørsmål om appetitt, kvalme og tretthet du opplever og din generelle følelse av velvære. Disse spørreskjemaene vil ta omtrent 15 minutter å fylle ut. Du vil bli gitt flere tester for å måle vekt, hudfoldtykkelse og kroppssammensetning. Du vil bli gitt 2 funksjonstester, som involverer tidtaking av hvor lang tid det tar for deg å reise deg fra en stol for å gå og tidtaking av hvor lang tid det tar for deg å gå 50 fot med din raskeste hastighet. Disse testene vil ta omtrent 30 minutter å fullføre. Spørreskjemaene, måling av vekt, hudfoldtykkelse og kroppssammensetning, og funksjonstester vil bli utført før behandlingen starter og på besøksdag 10 +/- 5 dager, uke 4 +/- 5 dager, uke 6 +/- 5 dager.

Du vil også bli instruert av en forskningssykepleier om å registrere matinntaket ditt, en dag i dag 10 +/- 5 dager, uke 4 +/- 5 dager, uke 6 +/- 5 dager.

I løpet av denne studien vil du få utført flere tester for å sjekke sikkerhet og effektivitet. Hver 2. uke vil du bli spurt om du opplever bivirkninger, enten relatert eller ikke relatert til behandlingen. Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar, inkludert dosenivåer og når du tar dem.

Du vil bli bedt om å ta med Haelan-inntaksdagboken tilbake til klinikken på studiebesøkene mellom dag 10 +/- 5 dager, uke 4 +/- 5 dager, uke 6 +/- 5 dager, slik at studiepersonalet kan registrere hvor mange gram Haelan du har tatt hver dag.

På slutten av behandling med Haelan soyadrikk (uke 8 +/- 5 dager), vil du bli bedt om å returnere til klinikken for et behandlingssluttbesøk. Du vil få tatt blod (ca. 6 teskjeer) for rutinemessige klinikkprøver for å oppdage proteinnivå og nyrefunksjon. Din studie-medikamentdagbok vil bli sjekket, og du vil igjen få utdelt spørreskjemaene. Måling av vekt, hudfoldtykkelse og kroppssammensetning, og funksjonstester vil bli gitt. Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar, inkludert dosenivåer og når du tar dem. Du vil også bli bedt om å gi forskningssykepleieren oversikt over en dags matinntak ved 8 uker +/- 5 dager. Registreringen av matinntak en dag bør være ferdig før du kommer inn på klinikkbesøket ditt, så lenge det er registreringen av den 8. ukens matinntaket. Men hvis 8. ukes klinikkbesøk er den første dagen i 8. uke, kan du fortsette å registrere matinntaket etter besøket, og deretter returnere det til forskningssykepleieren på et senere tidspunkt. For denne posten må du skrive ned hvilken type mat du spiser, og den estimerte porsjonen (for eksempel: ris, 2 gram; skive eplepai, 1/8 av en pai).

Hvis du for øyeblikket tar megestrol, et hvilket som helst kortikosteroid, mirtazapin, metoklopramid eller dronabinol og du endrer dosen mens du er på studien, vil du bli tatt ut av studien. Dessuten, hvis du ikke tok dem før, men du begynner å ta noen av de ovennevnte legemidlene mens du er på denne studien, vil du bli tatt fra studien.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 32 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.