Haelan ja ravitsemus syöpäpotilailla

Henkilöillä, joilla on syöpään liittyvä aliravitsemus, on myös havaittu olevan suurempi komplikaatioiden riski ja he eivät siedä tavanomaisten hoitojen, kuten kemoterapian, säteilyn ja leikkauksen, sivuvaikutuksia.

Haelan on soijapohjainen neste (juoma). Se sisältää suuren määrän isoflavoneja. Isoflavonit estävät "ydintekijä-kappa B:tä", mikä voi johtaa painonpudotuksen estämiseen.

Jos olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle annetaan makutestiksi 2 unssia Haelania. Jos et siedä Haelanin makua, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Jos pystyt läpäisemään makutestin ja olet nainen, joka voi saada lapsia, sinua pyydetään tekemään raskaustesti 24 tuntia ennen ilmoittautumista osaan B. Silloin vain, jos raskaustesti on negatiivinen sinua pidetään kelvollisena tähän tutkimukseen. Jos olet naispotilas ja kieltäydyt käyttämästä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Jos olet edelleen oikeutettu tähän tutkimukseen, sinulle otetaan noin 6 teelusikallista verta perustason rutiinitestejä varten. Pituusi ja painosi mitataan. Tutkimussairaanhoitaja neuvoo sinua muistamaan yhden päivän ruokailusi ennen hoidon aloittamista. Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä (etenkin ruokahalua stimuloivista aineista, kuten megestrolista, kortikosteroidista ja marinolista), mukaan lukien annos ja milloin otat niitä. Jos pystyt sietämään Haelanin makua, sinua neuvotaan juomaan 4 unssia Haelan-soijajuomaa 2 kertaa päivässä tyhjään vatsaan 8 viikon ajan. Voit lisätä Haelaniin vettä, steviaa, hunajaa tai keinotekoisia makeutusaineita ennen sen juomista parantaaksesi Haelanin sietokykyä. Jos et voi sietää 4 unssia Haelania kahdesti päivässä 2 yrityksen jälkeen, annosta pienennetään 2 unssiin kahdesti päivässä. Jos et vieläkään siedä sitä 2 yrityksen jälkeen, annosta pienennetään jälleen 1 unssiin kahdesti päivässä. Jos et vieläkään siedä tämän Haelan-annoksen juomista 2 lisäyrityksen jälkeen, annosta pienennetään jälleen 1 unssiin päivässä. Jos et siedä vähintään 1 unssia päivässä 5 peräkkäisenä päivänä, sinut poistetaan tästä tutkimuksesta. Jos oksennat puolen tunnin sisällä Haelanin ottamisesta, sinun tulee yrittää juoda vähintään 1 unssi Haelania samana päivänä vielä vähintään 2 kertaa. Jos et onnistu, kirjoita muistiin, että et voinut ottaa Haelania sinä päivänä. Jos et siedä vähintään 1 unssia Haelania päivässä 5 päivää peräkkäin, sinut poistetaan tästä tutkimuksesta.

Jos pystyt läpäisemään makutestin ja olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinua pyydetään tekemään raskaustesti 24 tuntia ennen B-osaan rekisteröitymistä.

Sinua pyydetään kirjoittamaan lääketutkimuspäiväkirjaan, kuinka monta unssia Haelania pystyt juomaan kullakin annoksella ja joka päivä. Sinua pyydetään kirjoittamaan Haelanin sivuvaikutus päivittäin.

Sinua pyydetään kirjoittamaan Haelanin sivuvaikutus päivittäin. Sinulta otetaan noin 6 teelusikallista verta rutiininomaisiin kliinisiin kokeisiin, proteiinipitoisuuteen ja munuaisten toimintaan viikolla 4 +/- 5 päivää. Sinua pyydetään myös täyttämään 3 kyselylomaketta, joissa on kysymyksiä kokemastasi ruokahalusta, pahoinvoinnista ja väsymyksestä sekä yleisestä hyvinvoinnistasi. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15 minuuttia. Sinulle annetaan useita testejä painosi, ihopoimujen paksuuden ja kehon koostumuksen mittaamiseksi. Sinulle annetaan 2 toiminnallista testiä, joissa määritetään, kuinka kauan kestää nousta tuolilta kävelemään ja kuinka kauan kestää kävellä 50 jalkaa nopeimmalla nopeudellasi. Näiden testien suorittaminen kestää noin 30 minuuttia. Kyselylomakkeet, painosi, ihopoimujen paksuuden ja kehon koostumuksen mittaus sekä toimintatestit tehdään ennen hoidon aloittamista ja käyntipäivänä 10 +/- 5 päivää, viikko 4 +/- 5 päivää, viikko 6 +/- 5 päivää.

Tutkimussairaanhoitaja ohjeistaa sinua myös kirjaamaan muistiin ruokailusi päivältä 10 +/- 5 päivää, viikko 4 +/- 5 päivää, viikko 6 +/- 5 päivää.

Tämän tutkimuksen aikana sinulle suoritetaan useita testejä turvallisuuden ja tehokkuuden tarkistamiseksi. Joka 2. viikko sinulta kysytään, onko sinulla hoitoon liittyviä tai muita sivuvaikutuksia. Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien annostasot ja milloin otat niitä.

Sinua pyydetään tuomaan Haelan-saantipäiväkirja takaisin klinikalle opintokäynneillä päivä 10 +/- 5 päivää, viikko 4 +/- 5 päivää, viikko 6 +/- 5 päivää, jotta tutkimushenkilökunta voi kirjata kuinka monta unssia Haelania olet ottanut joka päivä.

Haelan-soijajuomahoidon päätyttyä (viikko 8 +/- 5 päivää) sinua pyydetään palaamaan klinikalle hoidon lopetuskäynnille. Sinulta otetaan verikoe (noin 6 teelusikallista) rutiininomaisiin klinikkatutkimuksiin proteiinitason ja munuaisten toiminnan havaitsemiseksi. Tutkimuslääkepäiväkirjasi tarkistetaan ja sinulle lähetetään uudelleen kyselylomakkeet. Painon, ihopoimujen paksuuden ja kehon koostumuksen mittaukset ja toimintatestit annetaan. Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien annostasot ja milloin otat niitä. Sinua pyydetään myös toimittamaan tutkimussairaanhoitajalle tietue yhden päivän ravinnosta 8 viikon +/- 5 päivän kohdalla. Yhden päivän ravintolisä tulee tehdä ennen klinikalle tuloa, kunhan se on 8. viikon ruokailun kirjaaminen. Jos 8. viikon klinikkakäynti on kuitenkin 8. viikon ensimmäisenä päivänä, voit jatkaa ravinnon kirjaamista käynnin jälkeen ja palauttaa sen myöhemmin tutkimushoitajalle. Tätä tietuetta varten sinun on kirjoitettava muistiin, minkä tyyppistä ruokaa syöt, ja arvioitu annos (esimerkiksi: riisi, 2 unssia; omenapiirakkaviipale, 1/8 piirakasta).

Jos käytät parhaillaan megestrolia, mitä tahansa kortikosteroidia, mirtatsapiinia, metoklopramidia tai dronabinolia ja muutat annostasi tutkimuksen aikana, sinut lopetetaan tutkimuksesta. Lisäksi, jos et käyttänyt niitä aiemmin, mutta alat käyttää jotakin yllä luetelluista lääkkeistä tämän tutkimuksen aikana, sinut lopetetaan tutkimuksesta.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 32 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.