Haelan og ernæring hos kræftpatienter

Personer, der har kræftrelateret underernæring, har også vist sig at have en højere risiko for komplikationer og er mindre i stand til at tolerere bivirkningerne af konventionelle terapier såsom kemoterapi, stråling og kirurgi.

Haelan er en sojabaseret væske (drik). Den indeholder store mængder isoflavoner. Isoflavoner hæmmer "nuklear faktor-kappa B", hvilket kan føre til forebyggelse af vægttab.

Hvis du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive givet 2 flydende ounce Haelan, som en smagstest. Hvis du ikke er i stand til at tolerere smagen af ​​Haelan, vil du ikke være berettiget til denne undersøgelse.

Hvis du er i stand til at bestå smagstesten, og du er en kvinde, der er i stand til at få børn, vil du blive bedt om at få taget en graviditetstest 24 timer før tilmelding til del B. Så vil kun hvis du tester negativ til graviditetstesten, du anses for at være berettiget til dette studie. Hvis du er en kvindelig patient og nægter at praktisere accepterede præventionsmetoder under undersøgelsen, vil du ikke være berettiget til denne undersøgelse.

Hvis du stadig er berettiget til denne undersøgelse, vil du få udtaget omkring 6 teskefulde blod til rutinemæssige baseline-tests. Din højde og vægt vil blive målt. Du vil blive instrueret af en forskningssygeplejerske i at huske dit endagsindtag af mad, før du starter behandlingen. Du vil blive spurgt om enhver medicin, du tager (især eventuelle appetitstimulerende midler, såsom megestrol, kortikosteroid og marinol), inklusive dosis og hvornår du tager dem. Hvis du er i stand til at tåle smagen af ​​Haelan, vil du blive bedt om at drikke 4 ounce Haelan sojadrik 2 gange om dagen på tom mave i 8 uger. Du kan tilføje vand, stevia, honning eller kunstige sødestoffer til Haelan før du drikker det for at forbedre tolerancen af ​​Haelan. Hvis du ikke er i stand til at tolerere 4 ounce Haelan to gange dagligt efter 2 forsøg, vil dosis blive reduceret til 2 ounce to gange dagligt. Hvis du stadig ikke er i stand til at tolerere det efter 2 forsøg, reduceres dosis igen til 1 ounce to gange dagligt. Hvis du stadig ikke kan tåle at drikke denne Haelan-dosis efter yderligere 2 forsøg, reduceres dosis igen til 1 ounce dagligt. Hvis du ikke kan tåle mindst 1 ounce om dagen i 5 på hinanden følgende dage, vil du blive taget fra denne undersøgelse. Hvis du kaster op inden for en halv time efter at have taget Haelan, bør du prøve mindst 2 gange mere at drikke mindst 1 ounce Haelan samme dag. Hvis det ikke lykkes, bedes du notere, at du ikke var i stand til at tage Haelan den dag. Hvis du ikke kan tåle mindst 1 ounce Haelan om dagen i 5 dage i træk, vil du blive taget fra denne undersøgelse.

Hvis du er i stand til at bestå smagstesten, og hvis du er en kvinde med frugtbarhed, vil du blive bedt om at få en graviditetstest 24 timer før tilmelding til del B.

Du vil blive bedt om at skrive ned, hvor mange ounces Haelan du er i stand til at drikke ved hver dosis og hver dag, i en studie-lægemiddeldagbog. Du vil blive bedt om at nedskrive bivirkningerne af Haelan dagligt.

Du vil blive bedt om at nedskrive bivirkningerne af Haelan dagligt. Du vil få udtaget omkring 6 teskefulde blod til rutinemæssige kliniske tests, for proteinniveau og nyrefunktion i uge 4 +/- 5 dage. Du vil også blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer, der har spørgsmål om eventuel appetit, kvalme og træthed, du oplever, og din generelle følelse af velvære. Disse spørgeskemaer vil tage omkring 15 minutter at udfylde. Du vil få flere tests for at måle din vægt, hudfoldtykkelse og kropssammensætning. Du får 2 funktionelle tests, som går ud på at måle, hvor lang tid det tager for dig at rejse dig fra en stol for at gå, og timing, hvor lang tid det tager for dig at gå 50 fod med din hurtigste hastighed. Disse test vil tage omkring 30 minutter at gennemføre. Spørgeskemaerne, måling af din vægt, hudfoldtykkelse og kropssammensætning samt funktionstest vil blive udført inden behandlingen starter og på besøgsdag 10 +/- 5 dage, uge ​​4 +/- 5 dage, uge ​​6 +/- 5 dage.

Du vil også blive instrueret af en forskningssygeplejerske i at registrere dit fødeindtag, en dag på dag 10 +/- 5 dage, uge ​​4 +/- 5 dage, uge ​​6 +/- 5 dage.

I løbet af denne undersøgelse vil du få udført flere tests for at kontrollere sikkerheden og effektiviteten. Hver 2. uge vil du blive spurgt, om du oplever bivirkninger, enten relateret til eller ikke relateret til behandlingen. Du vil blive spurgt om enhver medicin, du tager, inklusive dosisniveauer og hvornår du tager dem.

Du vil blive bedt om at bringe Haelan-indtagsdagbogen tilbage til klinikken på studiebesøgene mellem dag 10 +/- 5 dage, uge ​​4 +/- 5 dage, uge ​​6 +/- 5 dage, så undersøgelsens personale kan registrere hvor mange ounces Haelan, du har taget hver dag.

Ved afslutningen af ​​behandling med Haelan-sojadrik (uge 8 +/- 5 dage), vil du blive bedt om at vende tilbage til klinikken for et afslutningsbesøg. Du vil få udtaget blod (ca. 6 teskefulde) til rutinemæssige kliniktests for at påvise proteinniveau og nyrefunktion. Din studie-stofdagbog vil blive tjekket, og du vil igen få udleveret spørgeskemaerne. Måling af din vægt, hudfoldtykkelse og kropssammensætning og funktionstest vil blive givet. Du vil blive spurgt om enhver medicin, du tager, inklusive dosisniveauer og hvornår du tager dem. Du vil også blive bedt om at give forskningssygeplejersken registreringen af ​​en dags madindtagelse efter 8 uger +/- 5 dage. Registreringen af ​​en dags madindtagelse skal være færdig, før du kommer til dit klinikbesøg, så længe det er registreringen af ​​den 8. uges madindtag. Men hvis 8. uges klinikbesøg er den første dag i 8. uge, kan du fortsætte med at registrere dit fødeindtag efter besøget, og derefter returnere det til forskningssygeplejersken på et senere tidspunkt. Til denne registrering skal du skrive ned, hvilken type mad du spiser, og den anslåede portion (for eksempel: ris, 2 ounce; skive æbletærte, 1/8 af en tærte).

Hvis du i øjeblikket tager megestrol, et hvilket som helst kortikosteroid, mirtazapin, metoclopramid eller dronabinol, og du ændrer din dosis under undersøgelsen, vil du blive taget fra undersøgelsen. Hvis du ikke var på dem før, men du begynder at tage nogen af ​​de ovennævnte lægemidler, mens du er i denne undersøgelse, vil du blive taget fra studiet.

Dette er en undersøgelse. Omkring 32 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.