Haelan e la nutrizione nei malati di cancro

È stato anche riscontrato che gli individui che soffrono di malnutrizione correlata al cancro hanno un rischio più elevato di complicanze e sono meno in grado di tollerare gli effetti collaterali delle terapie convenzionali come la chemioterapia, le radiazioni e la chirurgia.

Haelan è un liquido (bevanda) a base di soia. Contiene una grande quantità di isoflavoni. Gli isoflavoni inibiscono il "fattore nucleare kappa B", che può portare alla prevenzione della perdita di peso.

Se sei idoneo a prendere parte a questo studio, ti verranno somministrate 2 once fluide di Haelan, come test del gusto. Se non sei in grado di tollerare il gusto di Haelan, non sarai idoneo per questo studio.

Se sei in grado di superare il test del gusto e sei una donna in grado di avere figli, ti verrà chiesto di sottoporti a un test di gravidanza 24 ore prima dell'iscrizione alla Parte B. Quindi solo se il test di gravidanza risulta negativo essere considerato idoneo per questo studio. Se sei una paziente donna e rifiuti di praticare metodi contraccettivi accettati durante lo studio, non sarai idoneo per questo studio.

Se sei ancora idoneo per questo studio, avrai circa 6 cucchiaini di sangue prelevato, per i test di routine di base. Verranno misurati altezza e peso. Sarai istruito da un'infermiera di ricerca per ricordare la tua assunzione di cibo di un giorno prima di iniziare il trattamento. Ti verrà chiesto di eventuali farmaci che stai assumendo (in particolare eventuali stimolanti dell'appetito, come megestrolo, corticosteroidi e marinolo), inclusa la dose e quando li prendi. Se sei in grado di tollerare il gusto di Haelan, ti verrà chiesto di bere 4 once di bevanda di soia Haelan 2 volte al giorno, a stomaco vuoto, per 8 settimane. Puoi aggiungere acqua, stevia, miele o dolcificanti artificiali in Haelan prima di berlo per migliorare la tolleranza di Haelan. Se non sei in grado di tollerare 4 once di Haelan due volte al giorno dopo 2 tentativi, la dose sarà ridotta a 2 once due volte al giorno. Se non sei ancora in grado di tollerarlo dopo 2 tentativi, la dose verrà nuovamente ridotta a 1 oncia due volte al giorno. Se ancora non riesci a tollerare di bere questa dose di Haelan dopo altri 2 tentativi, la dose verrà nuovamente ridotta a 1 oncia al giorno. Se non riesci a tollerare almeno 1 oncia al giorno per 5 giorni consecutivi, verrai escluso da questo studio. Se vomiti entro mezz'ora dall'assunzione di Haelan, dovresti provare almeno altre 2 volte a bere almeno 1 oncia di Haelan nello stesso giorno. In caso di esito negativo, annota che non sei stato in grado di prendere l'Haelan quel giorno. Se non riesci a tollerare almeno 1 oncia di Haelan al giorno per 5 giorni consecutivi, verrai escluso da questo studio.

Se sei in grado di superare il test del gusto e se sei una donna in età fertile ti verrà chiesto di sottoporti a un test di gravidanza 24 ore prima dell'iscrizione alla Parte B .

Ti verrà chiesto di annotare quante once di Haelan sei in grado di bere ad ogni dose e ogni giorno, in un diario del farmaco di studio. Ti verrà chiesto di annotare quotidianamente l'effetto collaterale di Haelan.

Ti verrà chiesto di annotare quotidianamente l'effetto collaterale di Haelan. Avrai circa 6 cucchiaini di sangue prelevato per i test clinici di routine, per il livello proteico e la funzionalità renale alla settimana 4 +/- 5 giorni. Ti verrà anche chiesto di completare 3 questionari con domande su qualsiasi appetito, nausea e stanchezza che provi e sul tuo senso generale di benessere. Questi questionari richiederanno circa 15 minuti per essere completati. Ti verranno sottoposti diversi test per misurare il tuo peso, lo spessore delle pieghe della pelle e la composizione corporea. Ti verranno dati 2 test funzionali, che prevedono il tempo necessario per alzarti da una sedia per camminare e il tempo necessario per camminare per 50 piedi alla massima velocità. Questi test richiederanno circa 30 minuti per essere completati. I questionari, la misurazione del peso, lo spessore della piega cutanea e la composizione corporea e i test funzionali verranno eseguiti prima dell'inizio del trattamento e durante una visita giorno 10 +/- 5 giorni, settimana 4 +/- 5 giorni, settimana 6 +/- 5 giorni.

Sarai inoltre incaricato da un'infermiera ricercatrice di registrare l'assunzione di cibo, per un giorno nel giorno 10 +/- 5 giorni, settimana 4 +/- 5 giorni, settimana 6 +/- 5 giorni.

Durante questo studio, verranno eseguiti diversi test per verificare la sicurezza e l'efficacia. Ogni 2 settimane, ti verrà chiesto se stai riscontrando effetti collaterali, correlati o meno al trattamento. Ti verrà chiesto di eventuali farmaci che stai assumendo, compresi i livelli di dose e quando li prendi.

Ti verrà chiesto di riportare in clinica il diario di assunzione di Haelan durante le visite dello studio tra il giorno 10 +/- 5 giorni, la settimana 4 +/- 5 giorni, la settimana 6 +/- 5 giorni, in modo che il personale dello studio possa registrare quanti once di Haelan che hai preso ogni giorno.

Al termine del trattamento con bevande di soia Haelan (settimana 8 +/- 5 giorni), ti verrà chiesto di tornare in clinica per una visita di fine trattamento. Avrai un prelievo di sangue (circa 6 cucchiaini) per i test clinici di routine per rilevare il livello di proteine ​​​​e la funzionalità renale. Il tuo diario del farmaco oggetto dello studio verrà controllato e ti verranno nuovamente forniti i questionari. Verranno forniti la misurazione del peso, dello spessore della piega cutanea e della composizione corporea e test funzionali. Ti verrà chiesto di eventuali farmaci che stai assumendo, compresi i livelli di dose e quando li prendi. Ti verrà inoltre chiesto di fornire all'infermiere ricercatore il registro dell'assunzione giornaliera di cibo a 8 settimane +/- 5 giorni. La registrazione dell'assunzione di cibo di un giorno dovrebbe essere completata prima di entrare per la visita clinica, purché si tratti della registrazione dell'assunzione di cibo dell'ottava settimana. Tuttavia, se la visita clinica dell'ottava settimana è il primo giorno dell'ottava settimana, è possibile continuare a registrare l'assunzione di cibo dopo la visita e restituirla all'infermiere ricercatore in un secondo momento. Per questo record, devi annotare che tipo di cibo mangi e la porzione stimata (ad esempio: riso, 2 once; fetta di torta di mele, 1/8 di torta).

Se stai attualmente assumendo megestrolo, qualsiasi corticosteroide, mirtazapina, metoclopramide o dronabinol e cambi la dose durante lo studio, verrai escluso dallo studio. Inoltre, se non li assumevi prima ma inizi a prendere uno dei farmaci sopra elencati durante questo studio, verrai escluso dallo studio.

Questo è uno studio investigativo. A questo studio parteciperanno circa 32 persone. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.