Хэлан и питание у больных раком

Также было обнаружено, что люди, у которых недоедание связано с раком, имеют более высокий риск осложнений и менее способны переносить побочные эффекты традиционных методов лечения, таких как химиотерапия, облучение и хирургия.

Haelan — жидкость (напиток) на основе сои. Содержит большое количество изофлавонов. Изофлавоны ингибируют «ядерный фактор каппа В», что может привести к предотвращению потери веса.

Если вы имеете право принять участие в этом исследовании, вам дадут 2 жидкие унции Haelan в качестве вкусовой пробы. Если вы не переносите вкус Haelan, вы не сможете участвовать в этом исследовании.

Если вы можете пройти вкусовой тест и являетесь женщиной, способной иметь детей, вас попросят пройти тест на беременность за 24 часа до регистрации в Части B. Только в том случае, если вы получите отрицательный результат теста на беременность, вы будете считаться подходящим для этого исследования. Если вы пациент женского пола и отказываетесь практиковать общепринятые методы контрацепции во время исследования, вы не имеете права на участие в этом исследовании.

Если вы по-прежнему имеете право на участие в этом исследовании, у вас будет взято около 6 чайных ложек крови для базовых рутинных анализов. Ваш рост и вес будут измерены. Медсестра-исследователь проинструктирует вас вспомнить, что вы съели за один день до начала лечения. Вас спросят о любых лекарствах, которые вы принимаете (особенно о любых стимуляторах аппетита, таких как мегестрол, кортикостероид и маринол), включая дозу и время их приема. Если вы в состоянии переносить вкус Haelan, вам будет рекомендовано выпивать 4 унции соевого напитка Haelan 2 раза в день натощак в течение 8 недель. Вы можете добавить воду, стевию, мед или искусственные подсластители в Haelan перед употреблением, чтобы улучшить переносимость Haelan. Если вы не можете переносить 4 унции Haelan два раза в день после 2 попыток, доза будет уменьшена до 2 унций два раза в день. Если вы все еще не можете терпеть его после 2 попыток, доза будет снова уменьшена до 1 унции два раза в день. Если вы все еще не можете переносить прием этой дозы Haelan после еще 2 попыток, доза будет снова уменьшена до 1 унции в день. Если вы не можете переносить хотя бы 1 унцию в день в течение 5 дней подряд, вы будете исключены из этого исследования. Если у вас рвота в течение получаса после приема Haelan, вы должны попробовать еще как минимум 2 раза выпить не менее 1 унции Haelan в тот же день. В случае неудачи, пожалуйста, запишите, что вы не смогли забрать Хэлан в тот день. Если вы не можете переносить по крайней мере 1 унцию Haelan в день в течение 5 дней подряд, вы будете исключены из этого исследования.

Если вы сможете пройти вкусовой тест и если вы женщина с потенциалом деторождения, вас попросят пройти тест на беременность за 24 часа до регистрации в Части B.

Вас попросят записать, сколько унций Haelan вы можете выпить в каждой дозе и каждый день, в дневнике приема исследуемого препарата. Вас попросят ежедневно записывать побочный эффект Haelan.

Вас попросят ежедневно записывать побочный эффект Haelan. У вас будет около 6 чайных ложек крови для обычных клинических тестов на уровень белка и функцию почек на неделе 4 +/- 5 дней. Вас также попросят заполнить 3 анкеты, в которых есть вопросы об аппетите, тошноте и усталости, которые вы испытываете, а также о вашем общем самочувствии. Заполнение этих анкет займет около 15 минут. Вам будет предложено несколько тестов для измерения веса, толщины кожной складки и состава тела. Вам будет предложено 2 функциональных теста, которые включают в себя определение времени, которое требуется вам, чтобы встать со стула, чтобы идти, и определение времени, которое требуется вам, чтобы пройти 50 футов с максимальной скоростью. Эти тесты займут около 30 минут. Анкеты, измерение вашего веса, толщины кожной складки и состава тела, а также функциональные тесты будут проводиться до начала лечения и во время визита. 10-й день +/- 5 дней, 4-я неделя +/- 5 дней, 6-я неделя +/- 5 дней.

Медсестра-исследователь также поручит вам записывать потребление пищи в течение одного дня: 10-й день +/- 5 дней, 4-я неделя +/- 5 дней, 6-я неделя +/- 5 дней.

Во время этого исследования вам будет проведено несколько тестов для проверки безопасности и эффективности. Каждые 2 недели вас будут спрашивать, испытываете ли вы какие-либо побочные эффекты, связанные или не связанные с лечением. Вас спросят о любых лекарствах, которые вы принимаете, включая уровни доз и время их приема.

Вас попросят принести дневник приема Haelan обратно в клинику во время визитов в рамках исследования между 10-м днем ​​+/- 5 дней, 4-й неделей +/- 5 дней, 6-й неделей +/- 5 дней, чтобы исследовательский персонал мог записать, сколько унций Haelan, которые вы принимали каждый день.

В конце лечения соевым напитком Haelan (неделя 8 +/- 5 дней) вас попросят вернуться в клинику для визита в конце лечения. У вас возьмут кровь (около 6 чайных ложек) для обычных клинических анализов, чтобы определить уровень белка и функцию почек. Ваш дневник приема исследуемых препаратов будет проверен, и вам снова выдадут анкеты. Будет проведено измерение вашего веса, толщины кожной складки и состава тела, а также функциональные тесты. Вас спросят о любых лекарствах, которые вы принимаете, включая уровни доз и время их приема. Вас также попросят предоставить медицинской сестре-исследователю отчет о дневном потреблении пищи в возрасте 8 недель +/- 5 дней. Запись о приеме пищи за один день должна быть завершена до прихода в клинику, если это запись о приеме пищи на 8-й неделе. Однако, если визит в клинику на 8-й неделе приходится на первый день 8-й недели, вы можете продолжать записывать потребление пищи после визита, а затем вернуть его медсестре-исследователю позже. Для этой записи вам нужно записать, какой тип пищи вы едите, и предполагаемую порцию (например: рис, 2 унции; кусок яблочного пирога, 1/8 часть пирога).

Если вы в настоящее время принимаете мегестрол, любой кортикостероид, миртазапин, метоклопрамид или дронабинол и измените дозу во время исследования, вы будете исключены из исследования. Кроме того, если вы не принимали их раньше, но начали принимать какой-либо из перечисленных выше препаратов во время этого исследования, вы будете исключены из исследования.

Это исследовательское исследование. В исследовании примут участие около 32 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.