Haelan und Ernährung bei Krebspatienten

Es wurde auch festgestellt, dass Personen mit krebsbedingter Unterernährung ein höheres Risiko für Komplikationen haben und die Nebenwirkungen herkömmlicher Therapien wie Chemotherapie, Bestrahlung und Operation schlechter ertragen können.

Haelan ist eine Flüssigkeit (Getränk) auf Sojabasis. Es enthält große Mengen an Isoflavonen. Isoflavone hemmen den „Kernfaktor Kappa B“, was zur Verhinderung von Gewichtsverlust führen kann.

Wenn Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, erhalten Sie als Geschmackstest 2 Flüssigunzen Haelan. Wenn Sie den Geschmack von Haelan nicht vertragen, sind Sie für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet.

Wenn Sie den Geschmackstest bestehen können und eine Frau sind, die in der Lage ist, Kinder zu bekommen, werden Sie 24 Stunden vor der Anmeldung zu Teil B gebeten, einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Dies gilt jedoch nur, wenn Ihr Schwangerschaftstest negativ ausfällt Sie gelten als für diese Studie geeignet. Wenn Sie eine Patientin sind und sich weigern, während der Studie anerkannte Verhütungsmethoden anzuwenden, sind Sie von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Wenn Sie immer noch für diese Studie geeignet sind, werden Ihnen etwa 6 Teelöffel Blut für grundlegende Routinetests entnommen. Ihre Größe und Ihr Gewicht werden gemessen. Sie werden von einer Forschungsschwester angewiesen, sich vor Beginn der Behandlung an Ihre tägliche Nahrungsaufnahme zu erinnern. Sie werden zu allen Medikamenten befragt, die Sie einnehmen (insbesondere zu Appetitanregern wie Megestrol, Kortikosteroid und Marinol), einschließlich der Dosis und dem Zeitpunkt der Einnahme. Wenn Sie den Geschmack von Haelan vertragen, werden Sie angewiesen, 8 Wochen lang zweimal täglich 4 Unzen Haelan-Sojagetränk auf nüchternen Magen zu trinken. Sie können Haelan vor dem Trinken Wasser, Stevia, Honig oder künstliche Süßstoffe hinzufügen, um die Verträglichkeit von Haelan zu verbessern. Wenn Sie 4 Unzen Haelan zweimal täglich nach 2 Versuchen nicht vertragen, wird die Dosis auf 2 Unzen zweimal täglich reduziert. Wenn Sie es nach 2 Versuchen immer noch nicht vertragen, wird die Dosis wieder auf 2-mal täglich 1 Unze reduziert. Wenn Sie es nach zwei weiteren Versuchen immer noch nicht vertragen, diese Haelan-Dosis zu trinken, wird die Dosis wieder auf 1 Unze täglich reduziert. Wenn Sie an 5 aufeinanderfolgenden Tagen nicht mindestens 1 Unze pro Tag vertragen, werden Sie von dieser Studie ausgeschlossen. Wenn Sie innerhalb einer halben Stunde nach der Einnahme von Haelan erbrechen, sollten Sie noch mindestens zweimal versuchen, am selben Tag mindestens 1 Unze Haelan zu trinken. Sollte dies nicht der Fall sein, notieren Sie bitte, dass Sie an diesem Tag nicht in der Lage waren, den Haelan einzunehmen. Wenn Sie 5 Tage hintereinander nicht mindestens 1 Unze Haelan pro Tag vertragen, werden Sie von dieser Studie ausgeschlossen.

Wenn Sie den Geschmackstest bestehen können und eine Frau mit gebärfähigem Potenzial sind, werden Sie 24 Stunden vor der Anmeldung zu Teil B um einen Schwangerschaftstest gebeten.

Sie werden gebeten, in einem Studien-Arzneimitteltagebuch aufzuschreiben, wie viele Unzen Haelan Sie bei jeder Dosis und an jedem Tag trinken können. Sie werden gebeten, täglich die Nebenwirkungen von Haelan aufzuschreiben.

Sie werden gebeten, täglich die Nebenwirkungen von Haelan aufzuschreiben. In Woche 4 +/- 5 Tage werden Ihnen etwa 6 Teelöffel Blut für routinemäßige klinische Tests zur Überprüfung des Proteinspiegels und der Nierenfunktion entnommen. Sie werden außerdem gebeten, drei Fragebögen auszufüllen, die Fragen zu Appetit, Übelkeit und Müdigkeit sowie zu Ihrem allgemeinen Wohlbefinden enthalten. Das Ausfüllen dieser Fragebögen dauert etwa 15 Minuten. Sie werden mehreren Tests unterzogen, um Ihr Gewicht, die Hautfaltendicke und die Körperzusammensetzung zu messen. Sie erhalten zwei Funktionstests. Dabei wird gemessen, wie lange es dauert, bis Sie von einem Stuhl aufstehen, um zu gehen, und wie lange es dauert, bis Sie 50 Fuß mit Ihrer Höchstgeschwindigkeit gehen. Die Durchführung dieser Tests dauert etwa 30 Minuten. Die Fragebögen, die Messung Ihres Gewichts, der Hautfaltendicke und der Körperzusammensetzung sowie Funktionstests werden vor Beginn der Behandlung und an einem Besuchstag 10 +/- 5 Tage, Woche 4 +/- 5 Tage, Woche 6 +/- durchgeführt. 5 Tage.

Sie werden außerdem von einer Forschungsschwester angewiesen, Ihre Nahrungsaufnahme für einen Tag in Tag 10 +/- 5 Tage, Woche 4 +/- 5 Tage, Woche 6 +/- 5 Tage aufzuzeichnen.

Während dieser Studie werden mehrere Tests durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen. Alle zwei Wochen werden Sie gefragt, ob bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die mit der Behandlung in Zusammenhang stehen oder nicht. Sie werden zu allen Medikamenten befragt, die Sie einnehmen, einschließlich der Dosierung und dem Zeitpunkt der Einnahme.

Sie werden gebeten, das Haelan-Einnahmetagebuch bei den Studienbesuchen zwischen Tag 10 +/- 5 Tage, Woche 4 +/- 5 Tage, Woche 6 +/- 5 Tage mit in die Klinik zu nehmen, damit das Studienpersonal aufzeichnen kann, wie viele Unzen Haelan, die Sie jeden Tag eingenommen haben.

Am Ende der Behandlung mit Haelan-Sojagetränken (Woche 8 +/- 5 Tage) werden Sie gebeten, zu einem Abschlussbesuch in die Klinik zurückzukehren. Ihnen wird Blut abgenommen (ca. 6 Teelöffel) für routinemäßige klinische Tests zur Bestimmung des Proteingehalts und der Nierenfunktion. Ihr Studien-Medikamententagebuch wird überprüft und Sie erhalten erneut die Fragebögen. Es werden Ihr Gewicht, die Hautfaltendicke und die Körperzusammensetzung gemessen sowie Funktionstests durchgeführt. Sie werden zu allen Medikamenten befragt, die Sie einnehmen, einschließlich der Dosierung und dem Zeitpunkt der Einnahme. Sie werden außerdem gebeten, der Forschungskrankenschwester die Aufzeichnungen über die tägliche Nahrungsaufnahme nach 8 Wochen +/- 5 Tagen vorzulegen. Die Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme eines Tages sollte vor Ihrem Besuch in der Klinik abgeschlossen sein, sofern es sich um die Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme der 8. Woche handelt. Wenn der Klinikbesuch in der 8. Woche jedoch am ersten Tag der 8. Woche stattfindet, können Sie Ihre Nahrungsaufnahme auch nach dem Besuch weiterhin aufzeichnen und diese dann zu einem späteren Zeitpunkt an die Forschungsschwester zurückgeben. Für diese Aufzeichnung müssen Sie aufschreiben, welche Art von Lebensmitteln Sie essen und wie viel davon Sie davon zu sich nehmen (zum Beispiel: Reis, 2 Unzen; Stück Apfelkuchen, 1/8 eines Kuchens).

Wenn Sie derzeit Megestrol, ein beliebiges Kortikosteroid, Mirtazapin, Metoclopramid oder Dronabinol einnehmen und Ihre Dosis während der Studie ändern, werden Sie von der Studie ausgeschlossen. Auch wenn Sie diese vorher nicht eingenommen haben, aber während der Teilnahme an dieser Studie mit der Einnahme eines der oben aufgeführten Medikamente beginnen, werden Sie von der Studie ausgeschlossen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden etwa 32 Personen teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.