Haelan a výživa u pacientů s rakovinou

Bylo také zjištěno, že jedinci, kteří trpí podvýživou související s rakovinou, mají vyšší riziko komplikací a hůře snášejí vedlejší účinky konvenčních terapií, jako je chemoterapie, ozařování a operace.

Haelan je tekutina (nápoj) na bázi sóji. Obsahuje velké množství isoflavonů. Isoflavony inhibují "nukleární faktor-kappa B", což může vést k prevenci úbytku hmotnosti.

Pokud jste způsobilí zúčastnit se této studie, dostanete 2 tekuté unce Haelanu jako chuťový test. Pokud nejste schopni tolerovat chuť Haelanu, nebudete mít nárok na tuto studii.

Pokud jste schopni absolvovat test chuti a jste žena, která může mít děti, budete požádáni o provedení těhotenského testu 24 hodin před registrací do části B. Pak pouze v případě, že budete mít negativní těhotenský test budete považováni za způsobilé pro toto studium. Pokud jste pacientka a odmítnete během studie praktikovat uznávané metody antikoncepce, nebudete způsobilá pro tuto studii.

Pokud jste stále způsobilí pro tuto studii, bude vám odebráno asi 6 čajových lžiček krve pro základní rutinní testy. Změří se vaše výška a váha. Před zahájením léčby budete instruováni výzkumnou sestrou, abyste si vzpomněli na svůj jednodenní příjem potravy. Budete dotázáni na jakékoli léky, které užíváte (zejména jakékoli látky stimulující chuť k jídlu, jako je megestrol, kortikosteroid a marinol), včetně dávky a doby, kdy je užíváte. Pokud jste schopni tolerovat chuť Haelanu, budete instruováni, abyste pili 4 unce sójového nápoje Haelan 2krát denně na lačný žaludek po dobu 8 týdnů. Před pitím můžete do Haelanu přidat vodu, stévii, med nebo umělá sladidla, abyste zlepšili toleranci Haelanu. Pokud nejste schopni tolerovat 4 unce Haelanu dvakrát denně po 2 pokusech, dávka se sníží na 2 unce dvakrát denně. Pokud po 2 pokusech stále nejste schopni tolerovat, dávka se opět sníží na 1 unci dvakrát denně. Pokud po dalších 2 pokusech stále nemůžete tolerovat pití této dávky Haelanu, dávka se opět sníží na 1 unci denně. Pokud nemůžete tolerovat alespoň 1 unci denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, budete z této studie vyřazeni. Pokud zvracíte do půl hodiny po užití Haelanu, měli byste zkusit ještě alespoň 2krát vypít alespoň 1 unci Haelanu ve stejný den. Pokud neuspějete, zaznamenejte, že jste si ten den nemohli vzít Haelan. Pokud nemůžete tolerovat alespoň 1 unci Haelanu denně po dobu 5 dnů v řadě, budete z této studie vyřazeni.

Pokud jste schopni projít testem chuti a jste žena s potenciálem otěhotnět, budete požádáni o provedení těhotenského testu 24 hodin před registrací do části B.

Budete požádáni, abyste si zapsali, kolik uncí Haelanu jste schopni vypít při každé dávce a každý den, do deníku studie drog. Budete požádáni, abyste si denně zapisovali vedlejší účinek Haelanu.

Budete požádáni, abyste si denně zapisovali vedlejší účinek Haelanu. V týdnu 4 +/- 5 dní vám bude odebráno asi 6 čajových lžiček krve pro rutinní klinické testy, hladinu bílkovin a funkci ledvin. Budete také požádáni o vyplnění 3 dotazníků, které budou obsahovat otázky týkající se chuti k jídlu, nevolnosti a únavy, které pociťujete, a vašeho celkového pocitu pohody. Vyplnění těchto dotazníků zabere asi 15 minut. Dostanete několik testů, které změří vaši váhu, tloušťku kožní řasy a složení těla. Dostanete 2 funkční testy, které zahrnují načasování, jak dlouho vám trvá vstát ze židle, abyste mohli chodit, a načasování, jak dlouho vám trvá ujít 50 stop svou nejvyšší rychlostí. Vyplnění těchto testů zabere přibližně 30 minut. Před zahájením léčby a v den návštěvy 10 +/- 5 dní, týden 4 +/- 5 dní, týden 6 +/- budou provedeny dotazníky, měření vaší hmotnosti, tloušťky kožní řasy a složení těla a funkční testy. 5 dní.

Budete také instruováni výzkumnou sestrou, abyste zaznamenali příjem potravy, jeden den v den 10 +/- 5 dní, týden 4 +/- 5 dní, týden 6 +/- 5 dní.

Během této studie vám bude provedeno několik testů pro kontrolu bezpečnosti a účinnosti. Každé 2 týdny budete dotázáni, zda pociťujete nějaké vedlejší účinky, ať už související nebo nesouvisející s léčbou. Budete dotázáni na všechny léky, které užíváte, včetně úrovní dávek a doby, kdy je užíváte.

Budete požádáni, abyste přinesli deník příjmu Haelan zpět na kliniku při studijních návštěvách mezi dnem 10 +/- 5 dnů, týdnem 4 +/- 5 dnů, týdnem 6 +/- 5 dnů, aby pracovníci studie mohli zaznamenat, kolik unce Haelanu, které jste brali každý den.

Na konci léčby sójovým nápojem Haelan (týden 8 +/- 5 dní) budete požádáni, abyste se vrátili na kliniku k návštěvě na konci léčby. Bude vám odebrána krev (asi 6 čajových lžiček) pro rutinní klinické testy ke zjištění hladiny bílkovin a funkce ledvin. Váš deník studijních drog bude zkontrolován a opět dostanete dotazníky. Bude provedeno měření vaší hmotnosti, tloušťky kožní řasy a složení těla a funkční testy. Budete dotázáni na všechny léky, které užíváte, včetně úrovní dávek a doby, kdy je užíváte. Budete také požádáni, abyste výzkumné sestře poskytli záznam o jednodenním příjmu potravy v 8 týdnech +/- 5 dnech. Záznam jednodenního příjmu potravy by měl být dokončen před návštěvou vaší kliniky, pokud se jedná o záznam příjmu potravy v 8. týdnu. Pokud však návštěva kliniky v 8. týdnu připadá na první den 8. týdne, můžete pokračovat v zaznamenávání příjmu potravy po návštěvě a poté ji vrátit výzkumné sestře později. Pro tento záznam si musíte zapsat, jaký typ jídla jíte a odhadovanou porci (například: rýže, 2 unce; plátek jablečného koláče, 1/8 koláče).

Pokud v současné době užíváte megestrol, jakýkoli kortikosteroid, mirtazapin, metoklopramid nebo dronabinol a během studie změníte dávku, budete ze studie vyřazeni. Také, pokud jste je předtím neužívali, ale začnete během této studie užívat některý z výše uvedených léků, budete ze studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 32 lidí. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.