呼気一酸化窒素を使用した喘息治療のモニタリング (NOASTHMA)
2021年1月25日 更新者：University Hospital, Antwerp
喘息は、アレルゲンへの曝露、冷気、運動などのさまざまな刺激に対する気道の反応性が高まる慢性炎症状態です。
これは、気道の過敏な反応性、炎症、粘液産生の増加、および気道の閉塞を特徴とします。
炎症は喘息の重要な特徴であるため、喘息を監視するために肺の炎症を測定する非侵襲的検査の使用は興味深いものです。研究の目的は、医療の利用と仕事や学校の時間の損失に関連するコストを主要な医療費に関連付けることです。無症状の累積日数の健康結果。
これにより、研究者らは、最近診断された喘息の定期的な管理戦略に対する呼気一酸化窒素のモニタリングのコストが、喘息関連の治療にかかる他のコストの削減によって相殺されるかどうか、相殺されない場合、追加のコストが受け入れられる可能性が高いかどうかを判断できるようになる。無症状の日数の増加によって測定される健康転帰の改善という観点から。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge、ベルギー、8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels、ベルギー
- Hopital Erasme
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Brussels、ベルギー、1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt、ベルギー、3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout、ベルギー
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers、ベルギー、4800
- CH Peltzer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
喘息の子供たち
説明
包含基準:
- 6～14歳の男性または女性の子供
- 少なくとも6ヶ月間の喘息の記録された病歴
- GINA ガイドラインに基づく軽度から重度の持続性喘息
- アレルギー感作の記録された病歴（皮膚プリックテストまたは特異的IgE陽性）
- 被験者の保護者は、被験者に代わって症状スコアを記入できる必要があります。
- 被験者の保護者は毎週SMSで症状スコアを送信できる必要があります。
- 研究に参加するには両親が書面によるインフォームドコンセントを与える必要がある
除外基準:
- スクリーニング前の4週間以内に治験薬の投与を受けている
- 同時感染、未熟児の病歴、気管支肺異形成の病歴、嚢胞性線維症、その他の慢性肺疾患、その他の重度の慢性疾患などの重大な併存疾患
- スクリーニング来院後4週間以内の急性喘息の増悪
- スクリーニング受診後12週間以内の入院
- -スクリーニング来院後12週間以内の全身性コルチコステロイド
- 経口コルチコステロイド依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FeNOグループ
喘息患者の場合、喘息のモニタリングには呼気NOが使用されます
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吐き出したNO
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症状群
喘息患者の場合、呼気NOは喘息のモニタリングには使用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状のない日
時間枠：期間は 1 年、訪問は 3 か月ごと
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期間は 1 年、訪問は 3 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院日数、救急室の訪問、医師または看護師との接触、薬物使用、学校を欠席した日数、増悪の回数
時間枠：1 年の期間
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1 年の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：kristine N Desager, PhD、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。