Мониторинг лечения астмы с использованием выдыхаемого оксида азота (NOASTHMA)
25 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Астма представляет собой хроническое воспалительное состояние, при котором дыхательные пути развивают повышенную реакцию на различные раздражители, такие как воздействие аллергена, холодный воздух или физическая нагрузка.
Он характеризуется гиперреактивностью дыхательных путей, воспалением, повышенным выделением слизи и обструкцией дыхательных путей.
Поскольку воспаление является важным признаком астмы, использование неинвазивных тестов для измерения воспаления легких для мониторинга астмы представляет интерес. результат для здоровья кумулятивного числа бессимптомных дней.
Это позволит исследователям определить, будут ли затраты на мониторинг NO в выдыхаемом воздухе для регулярной стратегии лечения недавно диагностированной астмы компенсироваться снижением других затрат на лечение, связанное с астмой, и, если нет, будут ли дополнительные затраты приемлемыми. с точки зрения улучшения состояния здоровья, измеряемого дополнительным количеством дней без симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
-
Brussels, Бельгия
- Hopital Erasme
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
-
Turnhout, Бельгия
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
-
Verviers, Бельгия, 4800
- CH Peltzer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
астматические дети
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского или женского пола в возрасте 6-14 лет
- Документально подтвержденная история астмы в течение периода не менее 6 месяцев.
- От легкой до тяжелой персистирующей астмы в соответствии с рекомендациями GINA
- Документально подтвержденная история аллергической сенсибилизации (положительный кожный прик-тест или специфический IgE).
- Опекун/родитель субъекта должен быть в состоянии завершить оценку симптомов от имени субъекта.
- Опекун/родитель субъекта должен иметь возможность еженедельно отправлять смс-сообщения с оценкой симптомов.
- Оба родителя должны дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Получали какие-либо исследуемые лекарственные препараты за 4 недели до визита для скрининга.
- Значительные сопутствующие заболевания, такие как сопутствующая инфекция, недоношенность в анамнезе, бронхолегочная дисплазия в анамнезе, муковисцидоз, другие хронические заболевания легких и другие тяжелые хронические заболевания
- Острое обострение астмы в течение 4 недель после скринингового визита
- Госпитализация в течение 12 недель после скринингового визита
- Системные кортикостероиды в течение 12 недель после скринингового визита
- Зависимость от пероральных кортикостероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа FeNO
больных астмой, выдыхаемый NO используется для мониторинга астмы
|
выдохнул НЕТ
|
|
Группа симптомов
у пациентов с астмой выдыхаемый NO не используется для мониторинга астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бессимптомные дни
Временное ограничение: 1 год с посещениями каждые 3 месяца
|
1 год с посещениями каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дни, проведенные в больнице, визиты в отделение неотложной помощи, контакты с врачом или медсестрой, употребление наркотиков, дни, в которые пропустили школу, количество обострений
Временное ограничение: Срок 1 год
|
Срок 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B30020072436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .