Monitorowanie leczenia astmy za pomocą wydychanego tlenku azotu (NOASTHMA)
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Astma jest przewlekłym stanem zapalnym, w którym drogi oddechowe rozwijają zwiększoną reaktywność na różne bodźce, takie jak ekspozycja na alergen, zimne powietrze lub wysiłek fizyczny.
Charakteryzuje się nadreaktywnością dróg oddechowych, stanem zapalnym, zwiększoną produkcją śluzu i niedrożnością dróg oddechowych.
Ponieważ zapalenie jest ważną cechą astmy, interesujące jest zastosowanie nieinwazyjnych testów do pomiaru stanu zapalnego płuc w celu monitorowania astmy. Celem badania jest powiązanie kosztów związanych z korzystaniem z opieki zdrowotnej oraz utratą czasu pracy i szkoły z podstawowym wynik zdrowotny skumulowanej liczby dni bez objawów.
Umożliwi to naukowcom określenie, czy koszty monitorowania wydychanego NO do regularnej strategii postępowania w niedawno rozpoznanej astmie zostaną zrekompensowane zmniejszeniem innych kosztów opieki związanej z astmą, a jeśli nie, to czy dodatkowe koszty będą prawdopodobnie do zaakceptowania w zakresie poprawy wyników zdrowotnych mierzonej dodatkową liczbą dni bezobjawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
-
Brussels, Belgia
- Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
-
Verviers, Belgia, 4800
- CH Peltzer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z astmą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 6-14 lat
- Udokumentowana historia astmy przez okres co najmniej 6 miesięcy
- Astma przewlekła łagodna do ciężkiej zgodnie z wytycznymi GINA
- Udokumentowana historia uczulenia alergicznego (dodatni punktowy test skórny lub swoiste IgE
- Opiekun/rodzic podmiotu powinien mieć możliwość wypełnienia oceny objawów w imieniu podmiotu.
- Opiekun/rodzic podmiotu powinien mieć możliwość cotygodniowego wysyłania SMS-em oceny objawów
- Oboje rodzice muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał jakikolwiek badany lek eksperymentalny w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
- Istotne choroby współistniejące, takie jak współistniejąca infekcja, wcześniactwo w wywiadzie, dysplazja oskrzelowo-płucna w wywiadzie, mukowiscydoza, inne przewlekłe choroby płuc i inne ciężkie choroby przewlekłe
- Ostre zaostrzenie astmy w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej
- Hospitalizacja w ciągu 12 tygodni od wizyty przesiewowej
- Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 12 tygodni od wizyty przesiewowej
- Uzależnienie od doustnych kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa FeNO
pacjentów z astmą, wydychany NO jest używany do monitorowania astmy
|
wydychane NIE
|
|
Grupa objawów
pacjentów z astmą, wydychany NO nie jest używany do monitorowania astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni bez objawów
Ramy czasowe: Okres 1 roku z wizytami co 3 miesiące
|
Okres 1 roku z wizytami co 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni spędzone w szpitalu, wizyty w izbie przyjęć, kontakty z lekarzem lub pielęgniarką zażywanie narkotyków, dni nieobecności w szkole, liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1 rok
|
Ramy czasowe 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B30020072436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .