Monitoreo del tratamiento del asma usando óxido nítrico exhalado (NOASTHMA)
25 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Antwerp
El asma es una afección inflamatoria crónica en la que las vías respiratorias desarrollan una mayor capacidad de respuesta a diversos estímulos, como la exposición a un alérgeno, el aire frío o el ejercicio.
Se caracteriza por hiperreactividad de las vías respiratorias, inflamación, aumento de la producción de moco y obstrucción de las vías respiratorias.
Dado que la inflamación es una característica importante del asma, es de interés el uso de pruebas no invasivas para medir la inflamación pulmonar y controlar el asma. resultado de salud del número acumulado de días sin síntomas.
Esto permitirá a los investigadores determinar si los costos de monitorear el NO exhalado a la estrategia de control regular en el asma recientemente diagnosticada se compensarán con reducciones en otros costos de la atención relacionada con el asma y, de no ser así, si es probable que los costos adicionales sean aceptables. en términos de la mejora en los resultados de salud medidos por el número adicional de días sin síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels, Bélgica
- Hopital Erasme
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Brussels, Bélgica, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout, Bélgica
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers, Bélgica, 4800
- CH Peltzer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños asmáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, hombres o mujeres, de 6 a 14 años
- Un historial documentado de asma durante un período de al menos 6 meses.
- Asma persistente de leve a grave según las guías GINA
- Antecedentes documentados de sensibilización alérgica (prueba cutánea positiva o IgE específica).
- El tutor/padre del sujeto debe poder completar una puntuación de síntomas en nombre del sujeto.
- El tutor/padre del sujeto debe poder enviar una puntuación de síntomas semanalmente por sms
- Ambos padres deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Recibió algún medicamento del estudio en investigación en las 4 semanas anteriores a la visita de selección
- Comorbilidad significativa, como infección concurrente, antecedentes de prematuridad, antecedentes de displasia broncopulmonar, fibrosis quística, otras enfermedades pulmonares crónicas y otras enfermedades crónicas graves
- Exacerbación aguda de asma dentro de las 4 semanas de la visita de selección
- Hospitalización dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de selección
- Corticosteroides sistémicos dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de selección
- Dependencia de corticoides orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo FeNO
pacientes con asma, el NO exhalado se utiliza para controlar el asma
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exhalado NO
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Grupo de síntomas
pacientes con asma, el NO exhalado no se utiliza para controlar el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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días sin síntomas
Periodo de tiempo: Plazo de 1 año con visitas cada 3 meses
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Plazo de 1 año con visitas cada 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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días pasados en el hospital, visitas a la sala de emergencias, contactos con médicos o enfermeras uso de medicamentos, días en los que faltó a la escuela, número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de 1 año
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Marco de tiempo de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B30020072436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .