Monitorando o tratamento da asma usando óxido nítrico exalado (NOASTHMA)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Antwerp
A asma é uma condição inflamatória crônica na qual as vias aéreas desenvolvem maior capacidade de resposta a vários estímulos, como exposição a um alérgeno, ar frio ou exercício.
É caracterizada por hiperresponsividade das vias aéreas, inflamação, aumento da produção de muco e obstrução das vias aéreas.
Uma vez que a inflamação é uma característica importante da asma, é interessante o uso de testes não invasivos para medir a inflamação pulmonar para monitorar a asma. resultado de saúde do número cumulativo de dias sem sintomas.
Isso permitirá que os pesquisadores determinem se os custos do monitoramento do NO exalado para a estratégia de tratamento regular em asma recentemente diagnosticada serão compensados por reduções em outros custos de cuidados relacionados à asma e, caso contrário, se os custos adicionais provavelmente serão aceitáveis em termos de melhoria nos resultados de saúde medidos pelo número adicional de dias sem sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels, Bélgica
- Hopital Erasme
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Brussels, Bélgica, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout, Bélgica
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers, Bélgica, 4800
- CH Peltzer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças asmáticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo masculino ou feminino, de 6 a 14 anos
- Uma história documentada de asma por um período de pelo menos 6 meses
- Asma persistente leve a grave de acordo com as diretrizes da GINA
- Uma história documentada de sensibilização alérgica (teste cutâneo positivo ou IgE específico
- O tutor/pai do sujeito deve ser capaz de preencher uma pontuação de sintomas em nome do sujeito.
- O responsável/pai do sujeito deve poder enviar uma pontuação de sintomas semanalmente por sms
- Ambos os pais devem dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recebeu qualquer medicação experimental do estudo nas 4 semanas anteriores à consulta de triagem
- Comorbidade significativa, como infecção concomitante, história de prematuridade, história de displasia broncopulmonar, fibrose cística, outras doenças pulmonares crônicas e outras doenças crônicas graves
- Exacerbação aguda da asma dentro de 4 semanas após a consulta de triagem
- Hospitalização dentro de 12 semanas após a consulta de triagem
- Corticosteroides sistêmicos dentro de 12 semanas da consulta de triagem
- Dependência de corticosteroides orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo FeNO
pacientes com asma, o NO exalado é usado para monitorar a asma
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exalado NÃO
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Grupo de sintomas
pacientes com asma, o NO exalado não é usado para monitorar a asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias sem sintomas
Prazo: Prazo de 1 ano com visitas a cada 3 meses
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Prazo de 1 ano com visitas a cada 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias passados no hospital, atendimentos de emergência, contatos com médicos ou enfermeiras, uso de drogas, dias em que faltou à escola, número de exacerbações
Prazo: Prazo de 1 ano
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Prazo de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B30020072436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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