Monitoraggio del trattamento dell'asma mediante ossido nitrico esalato (NOASTHMA)
25 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
L'asma è una condizione infiammatoria cronica in cui le vie aeree sviluppano una maggiore reattività a vari stimoli come l'esposizione a un allergene, aria fredda o esercizio fisico.
È caratterizzata da iperreattività delle vie aeree, infiammazione, aumento della produzione di muco e ostruzione delle vie aeree.
Poiché l'infiammazione è una caratteristica importante dell'asma, l'uso di test non invasivi per misurare l'infiammazione polmonare per monitorare l'asma è interessante. esito sanitario del numero cumulativo di giorni senza sintomi.
Ciò consentirà ai ricercatori di determinare se i costi del monitoraggio dell'NO esalato rispetto alla strategia di gestione regolare nell'asma diagnosticato di recente saranno compensati dalla riduzione di altri costi delle cure correlate all'asma e, in caso contrario, se i costi aggiuntivi saranno probabilmente accettabili in termini di miglioramento degli esiti di salute misurati dal numero aggiuntivo di giorni senza sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge, Belgio, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels, Belgio
- Hopital Erasme
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Brussels, Belgio, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt, Belgio, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout, Belgio
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers, Belgio, 4800
- CH Peltzer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini asmatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini maschi o femmine, di età compresa tra 6 e 14 anni
- Una storia documentata di asma per un periodo di almeno 6 mesi
- Asma persistente da lieve a grave secondo le linee guida GINA
- Una storia documentata di sensibilizzazione allergica (test cutaneo positivo o IgE specifiche
- Il tutore/genitore del soggetto dovrebbe essere in grado di completare un punteggio relativo ai sintomi per conto del soggetto.
- Il tutore/genitore del soggetto dovrebbe essere in grado di inviare settimanalmente un punteggio relativo ai sintomi tramite sms
- Entrambi i genitori devono dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- - Ricevuto qualsiasi farmaco dello studio sperimentale nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
- Comorbidità significative come infezione concomitante, storia di prematurità, storia di displasia broncopolmonare, fibrosi cistica, altre malattie polmonari croniche e altre gravi malattie croniche
- Esacerbazione acuta dell'asma entro 4 settimane dalla visita di screening
- Ricovero entro 12 settimane dalla visita di screening
- Corticosteroidi sistemici entro 12 settimane dalla visita di screening
- Dipendenza da corticosteroidi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo FeNO
pazienti asmatici, esalato NO viene utilizzato per monitorare l'asma
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espirato NO
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Gruppo di sintomi
pazienti asmatici, esalato NO non viene utilizzato per monitorare l'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni senza sintomi
Lasso di tempo: Periodo 1 anno con visite ogni 3 mesi
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Periodo 1 anno con visite ogni 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni trascorsi in ospedale, visite al pronto soccorso, contatti con medici o infermieri uso di droghe, giorni in cui è stata persa la scuola, numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: Lasso di tempo di 1 anno
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Lasso di tempo di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B30020072436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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