使用呼出的一氧化氮监测哮喘治疗 (NOASTHMA)
2021年1月25日 更新者：University Hospital, Antwerp
哮喘是一种慢性炎症性疾病，其中气道对各种刺激（例如暴露于过敏原、冷空气或运动）的反应性增强。
其特征是气道高反应性、炎症、粘液产生增加和气道阻塞。
由于炎症是哮喘的一个重要特征，因此使用非侵入性测试来测量肺部炎症以监测哮喘是有意义的。该研究的目的是将与医疗保健利用和工作和学校时间损失相关的成本与主要累计无症状天数的健康结果。
这将使研究人员能够确定监测呼出的 NO 对最近诊断出的哮喘的常规管理策略的成本是否会被哮喘相关护理的其他成本的减少所抵消，如果不是，额外的成本是否可能是可以接受的以无症状天数的增加来衡量健康结果的改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge、比利时、8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels、比利时
- Hopital Erasme
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Brussels、比利时、1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt、比利时、3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout、比利时
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers、比利时、4800
- CH Peltzer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
哮喘儿童
描述
纳入标准：
- 6-14岁的男女儿童
- 记录在案的哮喘病史至少 6 个月
- 根据 GINA 指南，轻度至重度持续性哮喘
- 有记录的过敏史（皮肤点刺试验阳性或特异性 IgE
- 受试者的监护人/父母应能够代表受试者完成症状评分。
- 受试者的监护人/父母应该能够每周通过短信发送症状评分
- 父母双方都必须提供书面知情同意书才能参与研究
排除标准：
- 筛选前 4 周内接受过任何研究性研究药物 就诊
- 并发感染、早产史、支气管肺发育不良史、囊性纤维化、其他慢性肺部疾病和其他严重慢性疾病等重大合并症
- 筛选访视后 4 周内哮喘急性发作
- 筛选访问后 12 周内住院
- 筛选访视后 12 周内全身性皮质类固醇
- 口服皮质类固醇依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚铁基
哮喘患者，呼出的一氧化氮用于监测哮喘
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呼出一氧化氮
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症状组
哮喘患者，呼出的 NO 不用于监测哮喘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无症状天数
大体时间：1 年时间框架，每 3 个月访问一次
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1 年时间框架，每 3 个月访问一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院天数、急诊室就诊、医生或护士接触药物使用、缺课天数、病情恶化次数
大体时间：1年时间框架
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1年时间框架
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kristine N Desager, PhD、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月23日
首次发布 (估计)
2007年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.