호기 산화질소를 사용한 천식 치료 모니터링 (NOASTHMA)
2021년 1월 25일 업데이트: University Hospital, Antwerp
천식은 기도가 알레르겐, 찬 공기 또는 운동에 대한 노출과 같은 다양한 자극에 대한 반응성을 증가시키는 만성 염증 상태입니다.
기도 과민성, 염증, 점액 생성 증가 및 기도 폐쇄가 특징입니다.
염증은 천식의 중요한 특징이기 때문에 천식을 모니터링하기 위해 폐 염증을 측정하기 위한 비침습적 검사를 사용하는 것이 중요합니다. 증상이 없는 누적 일수의 건강 결과.
이를 통해 연구원들은 최근에 진단된 천식에서 정기적인 관리 전략에 대한 호기 NO 모니터링 비용이 천식 관련 치료의 다른 비용 감소로 상쇄되는지 여부와 그렇지 않은 경우 추가 비용이 허용될 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다. 증상이 없는 추가 일수로 측정한 건강 결과의 개선 측면에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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Brugge, 벨기에, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
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Brussels, 벨기에
- Hopital Erasme
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Brussels, 벨기에, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
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Turnhout, 벨기에
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
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Verviers, 벨기에, 4800
- CH Peltzer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
천식 어린이
설명
포함 기준:
- 6-14세의 남성 또는 여성 어린이
- 최소 6개월 동안 기록된 천식 병력
- GINA 가이드라인에 따른 경증에서 중증 지속성 천식
- 문서화된 알레르기 민감성(양성 피부 단자 테스트 또는 특정 IgE
- 피험자의 보호자/부모는 피험자를 대신하여 증상 점수를 작성할 수 있어야 합니다.
- 피험자의 보호자/부모는 매주 SMS로 증상 점수를 보낼 수 있어야 합니다.
- 두 부모 모두 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 4주 동안 임의의 조사 연구 약물을 투여받았음
- 동시 감염, 미숙아 병력, 기관지폐 이형성증 병력, 낭포성 섬유증, 기타 만성 폐 질환 및 기타 중증 만성 질환과 같은 중대한 동반 질환
- 스크리닝 방문 4주 이내의 급성 천식 악화
- 스크리닝 방문 12주 이내 입원
- 스크리닝 방문 12주 이내의 전신 코르티코스테로이드
- 경구용 코르티코스테로이드 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FeNO 그룹
천식 환자, 호기된 NO는 천식을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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아니오를 내쉬다
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증상군
천식 환자, 호기된 NO는 천식 모니터링에 사용되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상일
기간: 3개월마다 방문하는 1년 기간
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3개월마다 방문하는 1년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원에 입원한 일수, 응급실 방문, 의사 또는 간호사가 약물 사용과 접촉한 일수, 결석 일수, 악화 횟수
기간: 1년 기간
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1년 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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