Astman hoidon seuranta uloshengitetyn typpioksidin avulla (NOASTHMA)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Astma on krooninen tulehdustila, jossa hengitystiet reagoivat lisääntyneeseen eri ärsykkeisiin, kuten altistumiseen allergeenille, kylmälle ilmalle tai liikunnalle.
Sille on ominaista hengitysteiden yliherkkyys, tulehdus, lisääntynyt liman tuotanto ja hengitysteiden tukkeutuminen.
Koska tulehdus on astman tärkeä piirre, ei-invasiivisten testien käyttö keuhkotulehduksen mittaamiseksi astman seurannassa on kiinnostavaa. Tutkimuksen tarkoituksena on suhteuttaa terveydenhuollon käyttöön sekä työ- ja kouluajan menettämiseen liittyvät kustannukset perusasteen kustannuksiin. oireettomien päivien kumulatiivisen määrän terveystulos.
Tämän avulla tutkijat voivat määrittää, korvaavatko äskettäin diagnosoidun astman tavanomaiseen hoitostrategiaan liittyvät uloshengitetyn NO:n seurannan kustannukset muiden astmaan liittyvän hoidon kustannusten alenemisella, ja jos ei, ovatko lisäkustannukset todennäköisesti hyväksyttäviä. terveydellisten tulosten parantuessa mitattuna oireettomien päivien lisämäärällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
-
Brussels, Belgia
- Hopital Erasme
-
Brussels, Belgia, 1020
- Univ des enfants Reine Fabiola
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Virga Jesseziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- Algemeen ziekenhuis Turnhout, Campus Sint-Jozef
-
Verviers, Belgia, 4800
- CH Peltzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
astmaattiset lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-14-vuotiaat uros- tai naispuoliset lapset
- Dokumentoitu astmahistoria vähintään 6 kuukauden ajalta
- Lievästä vaikeaan jatkuva astma GINA-ohjeiden mukaan
- Dokumentoitu allergisen herkistymisen historia (positiivinen ihopistotesti tai spesifinen IgE
- Tutkittavan huoltajan/vanhemman tulee pystyä suorittamaan oirepisteet tutkittavan puolesta.
- Tutkittavan huoltajan/vanhemman tulee pystyä lähettämään oirepisteet viikoittain tekstiviestillä
- Molempien vanhempien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sai mitä tahansa tutkimustutkimusta 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- Merkittävät liitännäissairaudet, kuten samanaikainen infektio, ennenaikaiset lapset, bronkopulmonaalinen dysplasia, kystinen fibroosi, muut krooniset keuhkosairaudet ja muut vakavat krooniset sairaudet
- Akuutti astman paheneminen 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Sairaalahoito 12 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Systeemiset kortikosteroidit 12 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Suun kautta otettava kortikosteroidiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FeNO ryhmä
astmapotilailla, uloshengitettyä NO:ta käytetään astman seurantaan
|
hengitti ulos EI
|
|
Oireryhmä
astmapotilailla uloshengitettyä NO:ta ei käytetä astman seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oireettomia päiviä
Aikaikkuna: 1 vuoden aikaväli 3 kuukauden välein
|
1 vuoden aikaväli 3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalassa vietetyt päivät, päivystyskäynnit, lääkärin tai sairaanhoitajan kontaktit huumeiden käyttö, päivät, joina kouluun jäi väliin, pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 vuoden aikaraja
|
1 vuoden aikaraja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kristine N Desager, PhD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B30020072436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .