高リスク双極性障害の治療におけるリチウムとバルプロ酸の有効性

躁うつ病とも呼ばれる双極性障害は、人の気分やエネルギーに劇的な変化を引き起こす脳障害です。 双極性障害は、通常、思春期後期または成人期初期に発症し、生涯にわたって治療を必要とします。 双極性障害を持つ人々は、躁病とうつ病のエピソードとして知られる、極度の幸福と極度の悲しみの期間を経験します. 躁病の症状には、エネルギーの増加、多幸感、心の競争、攻撃的な行動、薬物乱用、意思決定の低下などがあります。 うつ病の症状には、持続的な不安感、罪悪感、絶望感などがあります。不規則な睡眠と食欲のパターン;無気力;以前楽しんでいた活動への無関心;過度の過敏性と落ち着きのなさ;そして集中できない。 双極性障害のある人の中には、自殺する人もいます。 自殺行動は病気の発症時に発生する可能性が高く、早期に障害を認識して治療することが重要です. 現在の治療法には、気分安定薬や精神療法が含まれます。 この研究では、双極性障害と自殺行動を持つ人々の治療における、2つの異なる気分安定薬、リチウムとバルプロ酸の有効性を評価します.

この二重盲検試験の参加者は、リチウムまたはバルプロ酸の 2 つの薬のいずれかを服用するように無作為に割り当てられます。 最初の 2 ～ 6 か月間は、臨床状態に応じて、参加者は抗うつ薬のパロキセチンおよび/または薬のオランザピンを服用する必要がある場合もあります。 参加者は、神経科学クリニックの精神科医または心理学者への定期的な訪問に参加します。 薬の血中濃度を監視するために、来院ごとに血液サンプルが採取されます。 参加者はまた、安全を確保するために、定期的な定期検査と尿検査を受けます。

精神科医が 2 ～ 6 か月の期間の終わりまでに改善が見られたと感じた場合、参加者は 2 週間にわたってパロキセチンおよび/またはオランザピンを徐々に中止します。 その後、研究の残りの期間、割り当てられたリチウムまたはバルプロ酸を服用し続けます。 精神科医が状態が悪化したと感じた場合、参加者は必要に応じて新しい薬を処方されます。 これらの薬には、他の抗うつ薬（ブプロピオンまたはベンラファキシン）または他の抗躁薬または抗精神病薬（ペルフェナジンまたはハロペリドール）が含まれます。 これらの参加者が少なくとも 2 週間の通常の気分を達成したら、他のすべての処方薬を徐々に中止し、割り当てられたリチウムまたはバルプロ酸を服用し続けます。 少なくとも 2 週間の正常な気分を達成できない参加者は、研究への参加を中止しますが、臨床治療は引き続き提供されます。 リチウムまたはバルプロ酸のみを服用している残りの参加者は、研究の最後の6か月間、精神科医との定期的な訪問を続けます。 研究全体は12ヶ月続きます。