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新しいモノリシック ジルコニア 5Y-TZP/3Y-TZP から製造されたミルド ポスト クラウンの摩耗挙動と二ケイ酸リチウムの比較

2021年6月9日 更新者:Noran El-sharkawi、Cairo University

新しい勾配技術モノリシック ジルコニア 5Y-TZP/3Y-TZP から製造されたミルド ポスト クラウンの摩耗挙動と二ケイ酸リチウムの比較: (無作為化臨床試験)

インビトロ研究は、実際の咀嚼環境を表すものではなく、複雑な咀嚼パターンをシミュレートすることはできません。 したがって、新しく導入された強度 - 色勾配多層ジルコニア IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) の摩耗の可能性を評価し、二ケイ酸リチウム IPS e.max と比較する in vivo 研究が必要です。好ましい摩耗パターンを持つことが証明されているCAD。

調査の概要

詳細な説明

  • モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime とリチウム ダイシリケート IPS e.max CAD による拮抗薬の摩耗に違いはありません。
  • 新しいモノリシック ジルコニア IPS e.max ZirCAD Prime と二ケイ酸リチウム IPS e.max CAD の摩耗に違いはありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての科目は、次のことを行う必要があります。

    1- 21歳から50歳で、インフォームド・コンセント文書を読んで署名することができる。 2- 心理的および物理的に従来の歯科処置に耐えることができる。

    3- 奥歯が切断された患者で、フルカバレッジの修復が必要。

    4-健全な天然拮抗薬を有する患者。 5-事前に計画された訪問と評価に時間通りに出席できる。 6-活動的な歯周病または歯髄疾患がない。

    7- 反対側のエナメルに明らかな損失や摩耗があってはなりません。

除外基準:

  1. 活動性の抵抗性歯周病患者。
  2. パラファンクショナルな習慣と歯ぎしりのある患者。
  3. 口腔衛生状態が悪い患者、虫歯のリスクが高い患者、非協力的な患者。 3- 妊婦。
  4. 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。 5- 精神医学的問題または非現実的な期待。

6-関心のある領域に反対の歯列がない。 7- 計画された修復物に反対する修復された咬合面。 8-取り外し可能または固定された歯列矯正器具の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:奥歯の二ケイ酸リチウム IPS e.max クラウン
奥歯の二ケイ酸リチウム IPS e.max クラウンの摩耗
実験的:奥歯のモノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3-YTZP) クラウン
奥歯におけるモノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3-YTZ) ZirCAD Prime の新素材の摩耗

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復材料によって引き起こされる天然の拮抗エナメル質の咬合摩耗の量
時間枠:1年
マイクロメートルで測定された、1年後のモデルスキャンのデジタル重ね合わせを使用した、天然の拮抗エナメル質の咬合摩耗の量。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復材料自体の咬合摩耗量
時間枠:1年
修復材料自体の咬合摩耗量。1 年後のモデル スキャンのデジタル重ね合わせを使用して、マイクロメートル単位で測定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月9日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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