Eficacia del litio y el valproato en el tratamiento del trastorno bipolar de alto riesgo

El trastorno bipolar, también llamado enfermedad maníaco-depresiva, es un trastorno cerebral que provoca cambios drásticos en el estado de ánimo y la energía de una persona. El trastorno bipolar normalmente se forma en la adolescencia tardía o en la adultez temprana y requiere tratamiento por el resto de la vida de una persona. Las personas con trastorno bipolar pasan por períodos de extrema felicidad y extrema tristeza, conocidos como episodios de manía y depresión. Los síntomas de la manía pueden incluir aumento de energía, estados de ánimo eufóricos, mente acelerada, comportamiento agresivo, abuso de sustancias y mala toma de decisiones. Los síntomas de la depresión pueden incluir sentimientos persistentes de ansiedad, culpa o desesperanza; patrones irregulares de sueño y apetito; letargo; desinterés en actividades que antes disfrutaba; irritabilidad e inquietud excesivas; e incapacidad para concentrarse. Algunas personas con trastorno bipolar también se vuelven suicidas. Es más probable que ocurran comportamientos suicidas al inicio de la enfermedad, por lo que es vital reconocer y tratar el trastorno desde el principio. Los tratamientos actuales incluyen medicamentos estabilizadores del estado de ánimo y psicoterapia. Este estudio evaluará la efectividad de dos medicamentos diferentes para estabilizar el estado de ánimo, litio y valproato, en el tratamiento de personas con trastorno bipolar y comportamiento suicida.

Los participantes en este estudio doble ciego serán asignados al azar para tomar uno de dos medicamentos, ya sea litio o valproato. En los primeros 2 a 6 meses, según el estado clínico, es posible que también se requiera que los participantes tomen el antidepresivo paroxetina y/o el medicamento olanzapina. Los participantes asistirán a visitas periódicas a un psiquiatra o psicólogo en la Clínica de Neurociencia. Se tomará una muestra de sangre en cada visita para controlar los niveles de medicación en la sangre. Los participantes también se someterán a pruebas periódicas de laboratorio y de orina de rutina para garantizar su seguridad.

Si el psiquiatra considera que se ha producido una mejoría al final del período de 2 a 6 meses, se retirará gradualmente a los participantes la paroxetina y/o la olanzapina durante un período de 2 semanas. Luego continuarán tomando el litio o el valproato asignados durante el resto del estudio. Si el psiquiatra considera que la afección ha empeorado, se recetarán nuevos medicamentos a los participantes según sea necesario. Estos medicamentos incluyen otros antidepresivos (bupropión o venlafaxina) u otros fármacos antimaníacos o antipsicóticos (perfenazina o haloperidol). Una vez que estos participantes hayan logrado al menos 2 semanas de estados de ánimo normales, se les quitarán gradualmente todos los demás medicamentos recetados y seguirán tomando el litio o el valproato asignados. Los participantes que no logren por lo menos 2 semanas de estados de ánimo normales dejarán de participar en el estudio, pero aún se les ofrecerá tratamiento clínico. Los participantes restantes que toman solo litio o valproato continuarán sus visitas regulares con un psiquiatra durante los últimos 6 meses del estudio. El estudio completo tendrá una duración de 12 meses.