ミトタンの副作用評価
2026年5月1日 更新者：Martin Fassnacht、University of Wuerzburg
Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- 副腎皮質癌における Mitotane の副作用の評価
Mitotane は、副腎皮質がんの標準治療です。
ただし、多くの副作用は十分に文書化されていません。
したがって、ミトタンで治療された患者の副作用に関するデータを収集することを目指しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Würzburg、ドイツ、97080
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターで治療を受けている副腎皮質がん患者さん
説明
包含基準:
- 副腎皮質がん
- ミトタンを使用した治療またはミトタンの投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミトタネ
ミトタン単独療法で治療された副腎皮質癌患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪影響の文書化
時間枠：ミトタンの開始からミトタンの中止まで（これは患者によって非常に異なるため、特定の日数または週数を入力することはできません（標準治療は約2年になります）、または追加の他の薬物療法の開始まで）
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副作用は NCI CTC AE v5.5 を使用して文書化されます。
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ミトタンの開始からミトタンの中止まで（これは患者によって非常に異なるため、特定の日数または週数を入力することはできません（標準治療は約2年になります）、または追加の他の薬物療法の開始まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Fassnacht, MD、University of Wuerzburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月4日
最初の投稿 (推定)
2007年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。