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Évaluation des effets secondaires du Mitotane

1 mai 2026 mis à jour par: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom - Évaluation des effets secondaires du mitotane dans le carcinome corticosurrénalien

Le mitotane est le traitement standard dans le traitement du carcinome corticosurrénalien. Cependant, de nombreux effets secondaires ne sont pas bien documentés. Par conséquent, nous visons à collecter des données sur les effets secondaires chez les patients traités par mitotane

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de carcinome corticosurrénalien traités dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome corticosurrénalien
  • Traitement avec le mitotane prévu ou le mitotane administré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mitotane
Patients atteints d'un carcinome corticosurrénalien traités par mitotane en monothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des effets indésirables
Délai: du début du mitotane jusqu'à l'arrêt du mitotane (étant donné que cela varie d'un patient à l'autre, aucun nombre spécifique de jours ou de semaines ne peut être saisi (le traitement standard serait d'environ 2 ans) ou le début d'autres traitements médicaux supplémentaires
Les effets indésirables seront documentés à l'aide du NCI CTC AE v5.5
du début du mitotane jusqu'à l'arrêt du mitotane (étant donné que cela varie d'un patient à l'autre, aucun nombre spécifique de jours ou de semaines ne peut être saisi (le traitement standard serait d'environ 2 ans) ou le début d'autres traitements médicaux supplémentaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wuerzburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimé)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wue-ACC-Mitotane

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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