Evaluatie van bijwerkingen van Mitotane
23 april 2024 bijgewerkt door: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Evaluatie van bijwerkingen van mitotaan bij adrenocorticaal carcinoom
Mitotaan is de standaardtherapie bij de behandeling van adrenocorticaal carcinoom.
Veel bijwerkingen zijn echter niet goed gedocumenteerd.
Daarom streven we naar het verzamelen van gegevens over bijwerkingen bij patiënten die met mitotaan worden behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martin Fassnacht, MD
- Telefoonnummer: +49-931-201-36507
- E-mail: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Stefanie Hahner, MD
- Telefoonnummer: +49-931-201-36508
- E-mail: hahner_s@medizin.uni-wuerzburg.de
Studie Locaties
-
-
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bijnierschorscarcinoom behandeld in ons centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijnierschorscarcinoom
- Behandeling met mitotaan bedoeld of toegediend mitotaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mitotaan
Patiënten met bijnierschorscarcinoom die worden behandeld met monotherapie met mitotaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van schadelijke effecten
Tijdsspanne: vanaf het starten van mitotaan tot het stoppen van mitotaan (aangezien dit zeer varieert van patiënt tot patiënt, kan er geen specifiek aantal dagen of weken worden ingevoerd (standaardtherapie zou ongeveer 2 jaar zijn) of het starten van aanvullende andere medische therapieën
|
Nadelige effecten zullen worden gedocumenteerd met behulp van de NCI CTC AE v5.5
|
vanaf het starten van mitotaan tot het stoppen van mitotaan (aangezien dit zeer varieert van patiënt tot patiënt, kan er geen specifiek aantal dagen of weken worden ingevoerd (standaardtherapie zou ongeveer 2 jaar zijn) of het starten van aanvullende andere medische therapieën
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wue-ACC-Mitotane
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijnierschorscarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten