Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка побочных эффектов митотана

1 мая 2026 г. обновлено: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Оценка побочных эффектов митотана при адренокортикальной карциноме

Митотан является стандартной терапией при лечении адренокортикальной карциномы. Однако многие побочные эффекты недостаточно документированы. Поэтому мы стремимся собрать данные о побочных эффектах у пациентов, получавших митотан.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Адренокортикальная карцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Würzburg, Германия, 97080
    - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лечение больных адренокортикальной карциномой в нашем центре

Описание

Критерии включения:

Адренокортикальная карцинома
Лечение предполагаемым митотаном или введенным митотаном

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Митотан Пациенты с адренокортикальной карциномой, получающие монотерапию митотаном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Документирование побочных эффектов Временное ограничение: от начала приема митотана до прекращения приема митотана (поскольку этот показатель сильно варьируется от пациента к пациенту, невозможно указать конкретное количество дней или недель (стандартная терапия составляет около 2 лет) или начало дополнительных других медицинских методов лечения.	Побочные эффекты будут документироваться с использованием NCI CTC AE v5.5.	от начала приема митотана до прекращения приема митотана (поскольку этот показатель сильно варьируется от пациента к пациенту, невозможно указать конкретное количество дней или недель (стандартная терапия составляет около 2 лет) или начало дополнительных других медицинских методов лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wuerzburg

Следователи

Главный следователь: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка