米托坦的副作用评价
2024年4月23日 更新者:Martin Fassnacht、University of Wuerzburg
Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom - 米托坦对肾上腺皮质癌副作用的评估
米托坦是治疗肾上腺皮质癌的标准疗法。
然而,许多副作用没有得到很好的记录。
因此,我们的目标是收集有关接受米托坦治疗的患者的副作用的数据
研究概览
地位
主动,不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Martin Fassnacht, MD
- 电话号码:+49-931-201-36507
- 邮箱:fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
研究联系人备份
- 姓名:Stefanie Hahner, MD
- 电话号码:+49-931-201-36508
- 邮箱:hahner_s@medizin.uni-wuerzburg.de
学习地点
-
-
-
Wuerzburg、德国、97080
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我中心收治的肾上腺皮质癌患者
描述
纳入标准:
- 肾上腺皮质癌
- 预期使用米托坦或给予米托坦治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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米托丹
接受米托坦单药治疗的肾上腺皮质癌患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应的记录
大体时间:从开始使用米托坦到停用米托坦(因为每个患者的情况差异很大,无法输入具体的天数或周数(标准治疗约为 2 年)或开始其他其他药物治疗)
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将使用 NCI CTC AE v5.5 记录不良反应
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从开始使用米托坦到停用米托坦(因为每个患者的情况差异很大,无法输入具体的天数或周数(标准治疗约为 2 年)或开始其他其他药物治疗)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Martin Fassnacht, MD、University of Wuerzburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计的)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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