Evaluación de los efectos secundarios del mitotano
1 de mayo de 2026 actualizado por: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Evaluación de los efectos secundarios del mitotano en el carcinoma adrenocortical
El mitotano es la terapia estándar en el tratamiento del carcinoma adrenocortical.
Sin embargo, muchos efectos secundarios no están bien documentados.
Por lo tanto, nuestro objetivo es recopilar datos sobre los efectos secundarios en pacientes tratados con mitotano.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Würzburg, Alemania, 97080
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma adrenocortical tratados en nuestro centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma adrenocortical
- Tratamiento con mitotano previsto o administrado con mitotano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mitotano
Pacientes con carcinoma adrenocortical tratados con monoterapia con mitotano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación de efectos adversos.
Periodo de tiempo: desde el inicio del mitotano hasta la interrupción del mismo (dado que esto varía mucho de un paciente a otro, no se puede ingresar un número específico de días o semanas (la terapia estándar sería de aproximadamente 2 años) ni el inicio de otras terapias médicas adicionales
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Los efectos adversos se documentarán utilizando el NCI CTC AE v5.5
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desde el inicio del mitotano hasta la interrupción del mismo (dado que esto varía mucho de un paciente a otro, no se puede ingresar un número específico de días o semanas (la terapia estándar sería de aproximadamente 2 años) ni el inicio de otras terapias médicas adicionales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Carcinoma adrenocortical
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
Otros números de identificación del estudio
- Wue-ACC-Mitotane
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .