Ocena skutków ubocznych mitotanu
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Ocena skutków ubocznych mitotanu w raku kory nadnerczy
Mitotan jest standardową terapią w leczeniu raka kory nadnerczy.
Jednak wiele skutków ubocznych nie jest dobrze udokumentowanych.
Dlatego naszym celem jest zebranie danych o działaniach niepożądanych u pacjentów leczonych mitotanem
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Fassnacht, MD
- Numer telefonu: +49-931-201-36507
- E-mail: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stefanie Hahner, MD
- Numer telefonu: +49-931-201-36508
- E-mail: hahner_s@medizin.uni-wuerzburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem kory nadnerczy leczeni w naszym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak kory nadnerczy
- Leczenie mitotanem zamierzonym lub mitotanem podanym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mitotan
Pacjenci z rakiem kory nadnerczy leczeni mitotanem w monoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja działań niepożądanych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia stosowania mitotanu do zaprzestania stosowania mitotanu (ponieważ jest to bardzo zróżnicowane w zależności od pacjenta, nie można wprowadzić określonej liczby dni lub tygodni (standardowa terapia trwa około 2 lat) lub rozpoczęcia dodatkowych innych terapii medycznych
|
Działania niepożądane zostaną udokumentowane przy użyciu NCI CTC AE v5.5
|
od rozpoczęcia stosowania mitotanu do zaprzestania stosowania mitotanu (ponieważ jest to bardzo zróżnicowane w zależności od pacjenta, nie można wprowadzić określonej liczby dni lub tygodni (standardowa terapia trwa około 2 lat) lub rozpoczęcia dodatkowych innych terapii medycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wue-ACC-Mitotane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .