Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skutków ubocznych mitotanu

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Ocena skutków ubocznych mitotanu w raku kory nadnerczy

Mitotan jest standardową terapią w leczeniu raka kory nadnerczy. Jednak wiele skutków ubocznych nie jest dobrze udokumentowanych. Dlatego naszym celem jest zebranie danych o działaniach niepożądanych u pacjentów leczonych mitotanem

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem kory nadnerczy leczeni w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak kory nadnerczy
  • Leczenie mitotanem zamierzonym lub mitotanem podanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mitotan
Pacjenci z rakiem kory nadnerczy leczeni mitotanem w monoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja działań niepożądanych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia stosowania mitotanu do zaprzestania stosowania mitotanu (ponieważ jest to bardzo zróżnicowane w zależności od pacjenta, nie można wprowadzić określonej liczby dni lub tygodni (standardowa terapia trwa około 2 lat) lub rozpoczęcia dodatkowych innych terapii medycznych
Działania niepożądane zostaną udokumentowane przy użyciu NCI CTC AE v5.5
od rozpoczęcia stosowania mitotanu do zaprzestania stosowania mitotanu (ponieważ jest to bardzo zróżnicowane w zależności od pacjenta, nie można wprowadzić określonej liczby dni lub tygodni (standardowa terapia trwa około 2 lat) lub rozpoczęcia dodatkowych innych terapii medycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak kory nadnerczy

Subskrybuj