- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568139
Utvärdering av biverkningar av Mitotane
1 maj 2026 uppdaterad av: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Utvärdering av biverkningar av Mitotan i binjurebarkcarcinom
Mitotan är standardterapi vid behandling av binjurebarkcarcinom.
Många biverkningar är dock inte väl dokumenterade.
Därför siktar vi på att samla in data om biverkningar hos patienter som behandlas med mitotan
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med binjurebarkcarcinom behandlas i vårt center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Binjurebarkcarcinom
- Behandling med mitotan avsedd eller mitotan administrerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mitotan
Patienter med binjurebarkcarcinom behandlade med mitotan monoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentation av negativa effekter
Tidsram: från start av mitotan till avbrytande av mitotane (eftersom detta är mycket varierande från patient till patient kan inget specifikt antal dagar eller veckor anges (standardbehandling skulle vara cirka 2 år) eller start av ytterligare andra medicinska terapier
|
Biverkningar kommer att dokumenteras med hjälp av NCI CTC AE v5.5
|
från start av mitotan till avbrytande av mitotane (eftersom detta är mycket varierande från patient till patient kan inget specifikt antal dagar eller veckor anges (standardbehandling skulle vara cirka 2 år) eller start av ytterligare andra medicinska terapier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Beräknad)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Adrenal Cortex Neoplasmer
- Adrenal Cortex Sjukdomar
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Binjurebarkcarcinom
- Adrenal Gland Neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Wue-ACC-Mitotane
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .