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Mitotane의 부작용 평가

2024년 4월 23일 업데이트: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom - 부신피질암에서 Mitotane의 부작용 평가

Mitotane은 부신피질 암종 치료의 표준 요법입니다. 그러나 많은 부작용이 잘 기록되어 있지 않습니다. 따라서 미토탄으로 치료받은 환자의 부작용에 대한 데이터 수집을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Wuerzburg, 독일, 97080
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저희 센터에서 치료 중인 부신피질암 환자

설명

포함 기준:

  • 부신피질 암종
  • 의도된 미토탄 치료 또는 미토탄 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
미토타네
미토탄 단독요법으로 치료받은 부신피질암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용에 대한 문서화
기간: 미토탄 시작부터 미토탄 중단까지(이것은 환자마다 매우 다양하므로 특정 일수 또는 주 수를 입력할 수 없음(표준 치료는 약 2년) 또는 추가적인 다른 의학적 치료 시작)
부작용은 NCI CTC AE v5.5를 사용하여 문서화됩니다.
미토탄 시작부터 미토탄 중단까지(이것은 환자마다 매우 다양하므로 특정 일수 또는 주 수를 입력할 수 없음(표준 치료는 약 2년) 또는 추가적인 다른 의학적 치료 시작)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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