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Bewertung der Nebenwirkungen von Mitotan

1. Mai 2026 aktualisiert von: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluation Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom Evaluation of Side Effects of Mitotane in Adrenocortical Carcinoma

Mitotan ist die Standardtherapie in der Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms. Viele Nebenwirkungen sind jedoch nicht gut dokumentiert. Daher zielen wir darauf ab, Daten über Nebenwirkungen bei mit Mitotan behandelten Patienten zu sammeln

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom, die in unserem Zentrum behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nebennierenrindenkarzinom
  • Behandlung mit Mitotan beabsichtigt oder Mitotan verabreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mitotan
Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom, die mit einer Mitotan-Monotherapie behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation von Nebenwirkungen
Zeitfenster: vom Beginn der Mitotan-Therapie bis zum Absetzen der Mitotan-Therapie (da dies von Patient zu Patient sehr unterschiedlich ist, kann keine spezifische Anzahl von Tagen oder Wochen eingegeben werden (Standardtherapie wäre etwa 2 Jahre) oder Beginn zusätzlicher anderer medizinischer Therapien
Unerwünschte Wirkungen werden mit dem NCI CTC AE v5.5 dokumentiert
vom Beginn der Mitotan-Therapie bis zum Absetzen der Mitotan-Therapie (da dies von Patient zu Patient sehr unterschiedlich ist, kann keine spezifische Anzahl von Tagen oder Wochen eingegeben werden (Standardtherapie wäre etwa 2 Jahre) oder Beginn zusätzlicher anderer medizinischer Therapien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wuerzburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wue-ACC-Mitotane

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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