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Valutazione degli effetti collaterali del mitotano

1 maggio 2026 aggiornato da: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Valutazione degli effetti collaterali del mitotano nel carcinoma adrenocorticale

Il mitotano è la terapia standard nel trattamento del carcinoma surrenalico. Tuttavia, molti effetti collaterali non sono ben documentati. Pertanto, miriamo a raccogliere dati sugli effetti collaterali nei pazienti trattati con mitotano

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Würzburg, Germania, 97080
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma surrenalico trattati nel nostro centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma surrenalico
  • Trattamento con mitotano previsto o mitotano somministrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mitotano
Pazienti con carcinoma adrenocorticale trattati con monoterapia con mitotano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione degli effetti avversi
Lasso di tempo: dall'inizio del mitotano fino alla sospensione del mitotano (poiché questo è molto variabile da paziente a paziente, non è possibile inserire un numero specifico di giorni o settimane (la terapia standard sarebbe di circa 2 anni) o all'inizio di altre terapie mediche aggiuntive
Gli effetti avversi saranno documentati utilizzando NCI CTC AE v5.5
dall'inizio del mitotano fino alla sospensione del mitotano (poiché questo è molto variabile da paziente a paziente, non è possibile inserire un numero specifico di giorni o settimane (la terapia standard sarebbe di circa 2 anni) o all'inizio di altre terapie mediche aggiuntive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wuerzburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wue-ACC-Mitotane

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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