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Avaliação dos efeitos colaterais do mitotano

1 de maio de 2026 atualizado por: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Avaliação dos efeitos colaterais do mitotano no carcinoma adrenocortical

O mitotano é a terapia padrão no tratamento do carcinoma adrenocortical. No entanto, muitos efeitos colaterais não estão bem documentados. Portanto, pretendemos coletar dados sobre efeitos colaterais em pacientes tratados com mitotano

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Carcinoma Adrenocortical

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Würzburg, Alemanha, 97080
    - University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma adrenocortical tratados em nosso centro

Descrição

Critério de inclusão:

carcinoma adrenocortical
Tratamento com mitotano pretendido ou mitotano administrado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mitotano Pacientes com carcinoma adrenocortical tratados com monoterapia com mitotano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Documentação de efeitos adversos Prazo: desde o início do mitotano até a descontinuação do mitotano (uma vez que isto é muito variável de paciente para paciente, nenhum número específico de dias ou semanas pode ser inserido (a terapia padrão seria de cerca de 2 anos) ou início de outras terapias médicas adicionais	Os efeitos adversos serão documentados usando o NCI CTC AE v5.5	desde o início do mitotano até a descontinuação do mitotano (uma vez que isto é muito variável de paciente para paciente, nenhum número específico de dias ou semanas pode ser inserido (a terapia padrão seria de cerca de 2 anos) ou início de outras terapias médicas adicionais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wuerzburg

Investigadores

Investigador principal: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação