Evaluering av bivirkninger av Mitotane
23. april 2024 oppdatert av: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Evaluering Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Evaluering av bivirkninger av Mitotan i binyrebarkkarsinom
Mitotane er standard terapi ved behandling av binyrebarkkarsinom.
Imidlertid er mange bivirkninger ikke godt dokumentert.
Derfor tar vi sikte på å samle inn data om bivirkninger hos pasienter behandlet med mitotan
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med binyrebarkkarsinom behandlet i vårt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Binyrebarkkarsinom
- Behandling med mitotan beregnet eller mitotan administrert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mitotan
Pasienter med binyrebarkkarsinom behandlet med mitotan monoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av uheldige effekter
Tidsramme: fra start av mitotane til seponering av mitotane (siden dette er svært varierende fra pasient til pasient kan ikke angis et spesifikt antall dager eller uker (standardbehandling vil være ca. 2 år) eller start av ytterligere andre medisinske terapier
|
Bivirkninger vil bli dokumentert ved bruk av NCI CTC AE v5.5
|
fra start av mitotane til seponering av mitotane (siden dette er svært varierende fra pasient til pasient kan ikke angis et spesifikt antall dager eller uker (standardbehandling vil være ca. 2 år) eller start av ytterligere andre medisinske terapier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wue-ACC-Mitotane
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .