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皮膚の健康と心血管疾患リスクのマーカーに対するアントシアニンの影響

2009年7月10日 更新者:University of East Anglia

アントシアニンが豊富な栄養補助食品の、閉経後の女性の肌の老化と炎症マーカーに対する生物学的効果

この研究の目的は、一部の果物や野菜に含まれる化合物 (アントシアニン) への短期暴露が、皮膚の健康を改善し、心血管疾患リスクのさまざまなマーカーのレベルを低下させるのに有効かどうかを判断することです。 さまざまな皮膚の健康パラメータが研究されており、ボランティアは皮膚生検、尿、血液サンプルも提供しています。 62 人の閉経後の女性がこの研究のために採用されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7TJ
        • University of East Anglia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢上限70歳
  • 最後の月経から最低1年
  • -ホルモン補充療法(HRT)を服用しておらず、開始前の最低6か月間HRTを服用していない
  • -炎症状態(湿疹、喘息、花粉症、IBS、クローン病、関節炎を含む)、糖尿病、肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液、神経、甲状腺、または精神疾患の重大な過去または現在の病歴がない。
  • アントシアニンを含む食品や、赤ワイン、総アルコール、脂っこい魚、ダークチョコレート、紅茶、コーヒーなど、心臓を保護すると考えられるその他の食品の食事摂取を制限することに同意する.
  • -既存の化粧品および美容体制を維持し、研究中の皮膚機能測定の特定の部位の「日焼け」(自然または合成のいずれか)を避けることに同意します。
  • BMI 20~32kg/m2
  • 生化学的、血液学的および尿検査の評価の成功

除外基準:

  • アレルギー/局所麻酔薬に対する過敏症、すなわち キシロカイン
  • 医師の処方に従って、アスピリンまたはその他の抗炎症鎮痛薬を定期的に使用する。 [被験者が定期的に自己処方されたアスピリン使用者であり、研究の 2 か月前から研究期間中アスピリンを断念する意思がある場合、それらを含めることができます。]
  • 他のカウンター指標となる薬を服用しています。 -試験中、または試験開始から1か月以内のステロイド薬。
  • 食品/栄養補助食品の摂取 試験中のビタミン、ミネラル、魚油、植物油、イソフラボン、大豆製品、カロテノイド(試験中および試験の1か月前に摂取を中止する準備ができていない場合).
  • 治療食または減量食を行っている方。
  • 現在の喫煙者、または過去 1 年間の喫煙者
  • 治験開始から3ヶ月以内にワクチン接種または抗生物質の接種を受けている者、および治験期間中にワクチン接種を予定している者
  • 食事介入および/または生体液/材料のサンプリングを含む別の研究プロジェクトへの並行参加
  • -過去4か月以内の別の研究プロジェクトへの参加 両方の研究からの合計血液量が470mlを超えない場合。
  • -研究中に皮膚の色の変化が予想される場所に旅行する予定がある人
  • 意図的に「日光浴」をするつもりの被験者は、評価に使用される身体部位に日焼けサンルームまたは日焼けクリームを使用します。
  • 臨床スクリーニングから評価
  • 腎機能異常(Na >145mmol/L、K >5.0mmol/L、尿素 >7.1mmol/L、アルブミン >50g/L、クレアチニン >125μmol/L、総ビリルビン >22μmol/L)、または肝機能異常(ALP > 126 IU/L、ALT >50 IU/L)、脂質プロファイル (総コレステロール > 6.5 mmol/l、TAG >3.0 mmol/l、HDL >2.0 mmol/l)、貧血 (ヘモグロビン <11.5g/dL)、絶食グルコース(> 6.1 mmol / l)または試験結果の指標を示すカウンターと見なされる測定値。
  • -未治療の高血圧(> 160/90mmHg)または低血圧(症状がある場合は90/50mmHgまたは95/50mmHg)
  • BMI <19.5 または >32.5

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
アントシアニン500mg/日、250mgカプセル×4個(アントシアニン125mg/カプセル)。 1 日 2 回、食事と一緒に 2 カプセルを服用してください (合計 n=4)。
アントシアニン 500mg/日を 12 週間 (84 日間) 摂取。 投与経路: 経口カプセル、4 X 250mg カプセル (125mg アントシアニン/カプセル)。 投与量のアドバイス; 1 日 2 回、食事と一緒に 2 カプセルを服用してください (合計 n=4)。
PLACEBO_COMPARATOR:2
アントシアニンを含まない 500mg/日のプラセボ コントロール、2 X 250mg カプセルを食事と一緒に 1 日 2 回 (n=4、合計 250mg カプセル/日)。
アントシアニン 500mg/日を 12 週間 (84 日間) 摂取。 投与経路: 経口カプセル、4 X 250mg カプセル (125mg アントシアニン/カプセル)。 投与量のアドバイス; 1 日 2 回、食事と一緒に 2 カプセルを服用してください (合計 n=4)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
測定: 実薬投与期間とプラセボ補充期間との間で、皮膚の健康パラメーターに有意差があることの証拠。
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尺度: 積極的な治療期間とプラセボ補充期間との間の炎症状態の有意差の証拠。
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月10日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R14764
  • BWF008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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