Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антоцианов на здоровье кожи и маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний

10 июля 2009 г. обновлено: University of East Anglia

Биологические эффекты пищевой добавки, богатой антоцианами, на старение кожи и маркеры воспаления у женщин в постменопаузе

Цель этого исследования — определить, является ли краткосрочное воздействие соединения, содержащегося в некоторых фруктах и ​​овощах (антоцианин), эффективным для улучшения здоровья кожи и снижения уровней различных маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний. Изучается ряд параметров здоровья кожи, и добровольцы также проводят биопсию кожи, образцы мочи и крови. Для этого исследования были набраны 62 женщины в постменопаузе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Верхний возрастной предел 70 лет
  • Минимум 1 год с момента последней менструации
  • Не принимать заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и не принимать ЗГТ в течение как минимум 6 месяцев до начала
  • Отсутствие в анамнезе значимой истории болезни: воспалительных состояний (включая экзему, астму, сенную лихорадку, СРК, болезнь Крона и артрит), диабета, заболеваний печени, почек, сердца, легких, органов пищеварения, гематологических, неврологических, заболеваний щитовидной железы или психических заболеваний.
  • Согласие ограничить потребление пищевых продуктов, содержащих антоцианы, а также других продуктов, которые считаются кардиозащитными, например, красное вино, полный алкоголь, жирную рыбу, темный шоколад, чай и кофе.
  • Согласие поддерживать существующий косметический и косметический режим и избегать «загара» (естественного или синтетического) конкретных участков измерения функции кожи во время исследования.
  • ИМТ 20-32 кг/м2
  • Успешная биохимическая, гематологическая оценка и анализ мочи

Критерий исключения:

  • аллергия/чувствительность к местному анестетику, т.е. Ксилокаин
  • Регулярное использование аспирина или других противовоспалительных обезболивающих препаратов по назначению врача. [Если субъекты регулярно назначают себе аспирин и готовы отказаться от аспирина за 2 месяца до исследования и на время исследования, они могут быть включены.]
  • Прием других противопоказанных лекарств, например. стероидные препараты во время исследования или в течение 1 месяца после его начала.
  • Прием пищи/пищевых добавок, например. витамины, минералы, рыбий жир, растительные масла, изофлавоны, соевые продукты, каротиноиды во время исследования (если вы не готовы прекратить прием во время и за 1 месяц до исследования).
  • Тем, кто сидит на лечебных диетах или придерживается диеты для похудения.
  • Текущий курильщик или курильщик в прошлом году
  • Имеющие прививки или антибиотики в течение 3 месяцев после начала исследования, а также лица, вакцинация которых запланирована на время исследования
  • Параллельное участие в другом исследовательском проекте, включающем диетическое вмешательство и/или отбор проб биологических жидкостей/материала.
  • Участие в другом исследовательском проекте в течение последних четырех месяцев, если общий объем объединенной крови из обоих исследований не превысит 470 мл.
  • Те, кто намеревается путешествовать во время исследования в места, где можно ожидать изменения цвета кожи
  • Субъекты, намеревающиеся намеренно «загорать», используют солярии или кремы для загара на участках тела, используемых для оценки.
  • По результатам клинического скрининга
  • нарушения функции почек (Na >145 ммоль/л, K >5,0 ммоль/л, мочевина >7,1 ммоль/л, альбумин >50 г/л, креатинин >125 мкмоль/л, общий билирубин >22 мкмоль/л) или функции печени (ЩФ > 126 МЕ/л, АЛТ > 50 МЕ/л), липидный профиль (общий холестерин > 6,5 ммоль/л, ТАГ > 3,0 ммоль/л, ЛПВП > 2,0 ммоль/л), анемия (гемоглобин <11,5 г/дл), натощак глюкоза (> 6,1 ммоль/л) или измерения, которые считаются противоречащими показателям результатов исследования.
  • Нелеченная гипертензия (>160/90 мм рт.ст.) или гипотензия (90/50 мм рт.ст. или 95/50 мм рт.ст. при наличии симптомов)
  • ИМТ <19,5 или >32,5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
500 мг антоцианина в день, содержащиеся в 4 капсулах по 250 мг (125 мг антоцианина на капсулу). По 2 капсулы во время еды 2 раза в день (всего n=4).
500 мг антоцианов в день в течение 12 недель (84 дня). Способ применения: пероральные капсулы, 4 капсулы по 250 мг (125 мг антоцианина на капсулу). Рекомендации по дозировке; По 2 капсулы во время еды 2 раза в день (всего n=4).
PLACEBO_COMPARATOR: 2
500 мг/день плацебо-контроля, не содержащего антоцианина, 2 капсулы по 250 мг следует принимать во время еды два раза в день (n=4, всего 250 мг капсул/день).
500 мг антоцианов в день в течение 12 недель (84 дня). Способ применения: пероральные капсулы, 4 капсулы по 250 мг (125 мг антоцианина на капсулу). Рекомендации по дозировке; По 2 капсулы во время еды 2 раза в день (всего n=4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение: Доказательства значительных различий в параметрах здоровья кожи между активным лечением и периодом приема плацебо.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение: Доказательства значительных различий в воспалительном статусе между активным лечением и периодом приема плацебо.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aedin MM Cassidy, PhD, UEA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R14764
  • BWF008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться