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안토시아닌이 피부 건강에 미치는 영향 및 심혈관 질환 위험 지표

2009년 7월 10일 업데이트: University of East Anglia

폐경 후 여성의 피부 노화 및 염증 표지자에 대한 안토시아닌이 풍부한 식이 보조제의 생물학적 효과

이 연구의 목적은 일부 과일과 채소에서 발견되는 화합물(안토시아닌)에 대한 단기 노출이 피부 건강을 개선하고 심혈관 질환 위험의 다양한 지표 수준을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 다양한 피부 건강 매개 변수가 연구되고 있으며 자원 봉사자들도 피부 생검, 소변 및 혈액 샘플을 제공하고 있습니다. 62명의 폐경 후 여성이 이 연구를 위해 모집되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7TJ
        • University of East Anglia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 70세 상한선
  • 마지막 월경 이후 최소 1년
  • 호르몬 대체 요법(HRT)을 복용하지 않고 시작 전 최소 6개월 동안 HRT를 복용하지 않은 경우
  • 염증 상태(습진, 천식, 건초열, IBS, 크론병 및 관절염 포함), 당뇨병, 간, 신장, 심장, 폐, 소화, 혈액, 신경, 갑상선 또는 정신 질환에 대한 과거 또는 현재 병력이 없습니다.
  • 안토시아닌 함유 식품 및 심장 보호로 간주되는 기타 식품(예: 적포도주, 전체 알코올, 기름기 많은 생선, 다크 초콜릿, 차 및 커피)의 식이 섭취를 제한하는 데 동의합니다.
  • 연구 기간 동안 기존의 미용 및 미용 체계를 유지하고 특정 피부 기능 측정 부위의 '태닝'(천연 또는 합성)을 피하는 데 동의합니다.
  • BMI 20~32kg/m2
  • 성공적인 생화학적, 혈액학적 및 요분석 평가

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 / 민감성, 즉 실로카인
  • 의사의 처방에 따라 아스피린 또는 기타 항염증 진통제를 정기적으로 사용합니다. [피험자가 정기적으로 자가 처방 아스피린 사용자이고 연구 2개월 전 및 연구 기간 동안 아스피린을 포기할 의향이 있는 경우 포함될 수 있습니다.]
  • 다른 카운터 표시 약물 복용 예. 시험 기간 동안 또는 시험 시작 후 1개월 이내에 스테로이드 약물을 투여합니다.
  • 음식/식이 보조제 복용 예. 시험 기간 동안 비타민, 미네랄, 어유, 식물성 기름, 이소플라본, 대두 제품, 카로티노이드(시험 기간 중 및 시험 전 1개월 동안 섭취를 중단할 준비가 되어 있지 않은 경우).
  • 치료 다이어트를 하거나 체중 감량 다이어트를 따르는 사람들.
  • 현재 흡연자 또는 지난 1년 동안 흡연자
  • 임상시험 개시 후 3개월 이내에 예방접종 또는 항생제 투여를 받은 자 및 임상시험 기간 중 예방접종 예정자
  • 식이 중재 및/또는 체액/물질 샘플링과 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
  • 지난 4개월 이내에 다른 연구 프로젝트에 참여한 경우. 단, 두 연구에서 합산된 혈액의 총량이 470ml를 초과하지 않아야 합니다.
  • 연구 기간 동안 피부색 변화가 예상되는 장소로 여행하려는 자
  • 의도적으로 "일광욕"을 하려는 피험자는 평가에 사용되는 신체 부위에 태닝 일광욕실 또는 태닝 크림을 사용합니다.
  • 임상 스크리닝에서 평가됨
  • 비정상적인 신장 기능(Na >145mmol/L, K >5.0mmol/L, 요소 >7.1mmol/L, 알부민 >50g/L, 크레아티닌 >125μmol/L, 총 빌리루빈 >22μmol/L) 또는 간 기능(ALP > 126 IU/L, ALT >50 IU/L), 지질 프로필(총 콜레스테롤 > 6.5mmol/l, TAG >3.0mmol/l, HDL>2.0mmol/l), 빈혈(헤모글로빈 <11.5g/dL), 공복 글루코스(> 6.1mmol/l) 또는 시험 결과 측정의 역지표로 간주되는 측정.
  • 치료받지 않은 고혈압(>160/90mmHg) 또는 저혈압(증상이 있는 경우 90/50mmHg 또는 95/50mmHg)
  • BMI <19.5 또는 >32.5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
안토시아닌 500mg/d, 4 X 250mg 캡슐(125mg 안토시아닌/캡슐). 음식과 함께 2캡슐, 하루에 두 번(총 n=4).
12주(84일) 동안 매일 안토시아닌 500mg/d. 투여 경로: 경구 캡슐, 4 X 250mg 캡슐(125mg 안토시아닌/캡슐). 복용량 조언; 음식과 함께 2캡슐, 하루에 두 번(총 n=4).
플라시보_COMPARATOR: 2
안토시아닌을 함유하지 않은 위약 대조군 500mg/d, 음식과 함께 2 X 250mg 캡슐, 하루에 두 번(n=4, 총 250mg 캡슐/d).
12주(84일) 동안 매일 안토시아닌 500mg/d. 투여 경로: 경구 캡슐, 4 X 250mg 캡슐(125mg 안토시아닌/캡슐). 복용량 조언; 음식과 함께 2캡슐, 하루에 두 번(총 n=4).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측정: 활성 치료와 위약 보충 기간 사이에 피부 건강 매개변수의 유의미한 차이에 대한 증거.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
측정: 활성 치료와 위약 보충 기간 사이에 염증 상태의 유의미한 차이에 대한 증거.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R14764
  • BWF008

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