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心房細動患者における脳卒中および全身性血栓塞栓イベントを予防するための毎週のイドラビオタパリヌクスナトリウムと経口調整用量ワルファリンの評価 (BOREALIS-AF)

2016年2月19日更新者：Sanofi

患者の脳卒中および全身性血栓塞栓イベントの予防における週 1 回の皮下ビオチン化 Idraparinux (SSR126517E) の有効性と安全性を経口調整用量ワルファリンと比較する多施設、無作為化、二重盲検、評価者盲検、非劣性研究心房細動

目的は、週 1 回のイドラビオタパリヌクスナトリウム (ビオチン化イドラパリヌクス) の皮下 (SC) 注射が、以下の患者における経口国際標準化比 (INR) 調整用量ワルファリンよりも、少なくとも脳および他の臓器の血栓を予防するのに有効かどうかを評価することです。心房細動 (AF)。

調査の概要

状態

終了しました

条件

心房細動

介入・治療

詳細な説明

研究の終了は、最後の参加者が無作為化されてから 9 か月 (39 週間) として定義される、すべての参加者の共通の研究終了日によって定義されます。

すべての参加者は、経口ワルファリン（または一致するプラセボ）および週1回のイドラビオタパリヌクスナトリウム（または一致するプラセボ）のSC注射を受けます共通の研究終了日の6か月前まで。すべての参加者は、少なくとも6か月間治療を受けることが期待されています。

その後、すべての参加者は、研究治療の中止後、6か月の観察期間を持ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3773

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home、Arkansas、アメリカ、72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona、California、アメリカ、92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino、California、アメリカ、91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach、California、アメリカ、90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos、California、アメリカ、93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge、California、アメリカ、91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach、California、アメリカ、90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside、California、アメリカ、92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego、California、アメリカ、92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana、California、アメリカ、92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance、California、アメリカ、90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia、California、アメリカ、93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach、Florida、アメリカ、32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon、Florida、アメリカ、34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West、Florida、アメリカ、33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami、Florida、アメリカ、33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville、Florida、アメリカ、32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando、Florida、アメリカ、32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation、Florida、アメリカ、33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford、Florida、アメリカ、32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill、Florida、アメリカ、34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver、Indiana、アメリカ、15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena、Louisiana、アメリカ、71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches、Louisiana、アメリカ、71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn、Maine、アメリカ、04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton、Maryland、アメリカ、76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena、Michigan、アメリカ、49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden、New Jersey、アメリカ、07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo、New York、アメリカ、14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City、New York、アメリカ、13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester、New York、アメリカ、14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield、New York、アメリカ、14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis、Ohio、アメリカ、45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason、Ohio、アメリカ、45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland、Oregon、アメリカ、97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland、Pennsylvania、アメリカ、17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro、Pennsylvania、アメリカ、16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden、South Carolina、アメリカ、29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning、South Carolina、アメリカ、29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry、South Carolina、アメリカ、29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer、South Carolina、アメリカ、29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade、South Dakota、アメリカ、57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens、Tennessee、アメリカ、37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland、Tennessee、アメリカ、37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana、Texas、アメリカ、75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston、Texas、アメリカ、77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving、Texas、アメリカ、75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria、Texas、アメリカ、77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton、Utah、アメリカ、84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem、Virginia、アメリカ、24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield、Virginia、アメリカ、22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit、Wisconsin、アメリカ、53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal、アルゼンチン、C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes、アルゼンチン、3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata、アルゼンチン、7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron、アルゼンチン
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta、アルゼンチン、4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate、アルゼンチン、2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
イスラエル
- - Afula、イスラエル、18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon、イスラエル、78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim、イスラエル、53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa、イスラエル、31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa、イスラエル、31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon、イスラエル、58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya、イスラエル、22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth、イスラエル、16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot、イスラエル、76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv、イスラエル、64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
イタリア
- - Ascoli Piceno、イタリア、63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo、イタリア、50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti、イタリア、66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza、イタリア、43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate、イタリア、23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano、イタリア、20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara、イタリア、28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova、イタリア、35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova、イタリア、35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo、イタリア、90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia、イタリア、27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia、イタリア、06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli、イタリア、33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari、イタリア、07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino、イタリア、10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso、イタリア、31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
インド
- - Ahmedabad、インド、380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad、インド、380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore、インド、560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore、インド、562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai、インド、600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore、インド、641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore、インド、641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow、インド、226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow、インド、226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai、インド、54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore、インド、570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik、インド、42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi、インド、110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi、インド
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune、インド、411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune.、インド、400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad、インド、500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
インドネシア
- - Jakarta、インドネシア、10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta、インドネシア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
ウクライナ
- - Dnepropetrovsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia、ウクライナ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
エジプト
- - Alexandria、エジプト
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria、エジプト
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria、エジプト
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo、エジプト
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
エストニア
- - Tallinn、エストニア、10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn、エストニア、13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn、エストニア、13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu、エストニア、50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
オランダ
- - Almelo、オランダ、7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam、オランダ、1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda、オランダ、4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft、オランダ、2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag、オランダ、2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede、オランダ、6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven、オランダ、5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven、オランダ、5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda、オランダ、2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk、オランダ、3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen、オランダ、6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen、オランダ、6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo、オランダ、7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo、オランダ、7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen、オランダ、7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn、オランダ、1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden、オランダ、8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen、オランダ、6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam、オランダ、3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek、オランダ、8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg、オランダ、5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo、オランダ、5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer、オランダ、2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle、オランダ、8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
オーストラリア
- - Adelaide、オーストラリア、5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower、オーストラリア、4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill、オーストラリア、3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour、オーストラリア、2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring、オーストラリア、4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring、オーストラリア、4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston、オーストラリア、7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden、オーストラリア、2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
オーストリア
- - Graz、オーストリア、8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz、オーストリア、4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
カナダ
- - London、カナダ、N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket、カナダ、L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec、カナダ、G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto、カナダ、M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens、ギリシャ、11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens、ギリシャ、11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens、ギリシャ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida、ギリシャ、34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios、ギリシャ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina、ギリシャ、19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
クロアチア
- - Split、クロアチア、21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
グアテマラ
- - Guatemala、グアテマラ、01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala、グアテマラ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
コスタリカ
- - San José、コスタリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
コロンビア
- - Bogota、コロンビア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota、コロンビア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga、コロンビア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia、コロンビア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin、コロンビア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
スウェーデン
- - Göteborg、スウェーデン、413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg、スウェーデン、413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo、スウェーデン、211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö、スウェーデン、20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund、スウェーデン、831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm、スウェーデン、SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona、スペイン、08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid、スペイン、28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela、スペイン、15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla、スペイン、41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
スロバキア
- - Kosice、スロバキア、04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice、スロバキア
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra、スロバキア、950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad、スロバキア、05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava、スロバキア、91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
タイ
- - Bangkok、タイ、10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi、タイ、10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang、タイ、50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
チェコ共和国
- - Chomutov、チェコ共和国、43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava、チェコ共和国、58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice、チェコ共和国、70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice、チェコ共和国、53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory、チェコ共和国、30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2、チェコ共和国、12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4、チェコ共和国、14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6、チェコ共和国、16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov、チェコ共和国、796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici、チェコ共和国、56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
チリ
- - Santiago、チリ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago、チリ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago、チリ、750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago、チリ、8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago、チリ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago、チリ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar、チリ、257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar、チリ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
デンマーク
- - Glostrup、デンマーク、2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup、デンマーク、2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre、デンマーク、2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S、デンマーク、2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense、デンマーク、5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde、デンマーク、4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg、デンマーク、5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
ニュージーランド
- - Christchurch、ニュージーランド
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin、ニュージーランド
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson、ニュージーランド
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
ノルウェー
- - Bergen、ノルウェー、5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord、ノルウェー、4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog、ノルウェー、1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo、ノルウェー、0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
パナマ
- - Panama、パナマ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama、パナマ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama、パナマ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
フィリピン
- - Quezon City、フィリピン、1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
フィンランド
- - Helsinki、フィンランド、00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
フランス
- - Abbeville、フランス、80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9、フランス、81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch、フランス、13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex、フランス、90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux、フランス、33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest、フランス、29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2、フランス、29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron、フランス、69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex、フランス、49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon、フランス、21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex、フランス、21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle、フランス、17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex、フランス、78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille、フランス、59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille、フランス、59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy、フランス、74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier、フランス、34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier、フランス、59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex、フランス、06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris、フランス、75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13、フランス、75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14、フランス、75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2、フランス、42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9、フランス、31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1、フランス、37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex、フランス、54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
ブラジル
- - Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul、ブラジル、83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas、ブラジル、13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas、ブラジル、13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba、ブラジル、80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania、ブラジル、74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania、ブラジル、74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio、ブラジル、57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre、ブラジル、90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre、ブラジル、90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre、ブラジル、91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife、ブラジル、52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo、ブラジル、04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia、ブラジル、38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
ブルガリア
- - Pleven、ブルガリア、5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv、ブルガリア、4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia、ブルガリア、1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia、ブルガリア、1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
ベネズエラ
- - Caracas、ベネズエラ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay、ベネズエラ、2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
ベラルーシ
- - Minsk、ベラルーシ、220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk、ベラルーシ、220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk、ベラルーシ、220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk、ベラルーシ、220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
ペルー
- - Lima、ペルー、CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima、ペルー、Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima、ペルー、LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima、ペルー、LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima、ペルー、LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル、2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga、ポルトガル、4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal、ポルトガル、2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
ポーランド
- - Chojnice、ポーランド、89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk、ポーランド、81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo、ポーランド、81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice、ポーランド、40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz、ポーランド、91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin、ポーランド、20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski、ポーランド、27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy、ポーランド、24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun、ポーランド、87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy、ポーランド、43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa、ポーランド、02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa、ポーランド、02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw、ポーランド、50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
マレーシア
- - Kuching、マレーシア、93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang、マレーシア、10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping、マレーシア、34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
メキシコ
- - Acapulco、メキシコ、39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes、メキシコ、20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes、メキシコ、20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara、メキシコ、4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara、メキシコ、44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df、メキシコ、07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey、メキシコ、64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi、メキシコ、72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi、メキシコ、78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz、メキシコ、91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
モロッコ
- - Marrakech、モロッコ、40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes、モロッコ、50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
リトアニア
- - Kaunas、リトアニア、3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas、リトアニア、LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius、リトアニア、LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius、リトアニア、LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
ロシア連邦
- - Barnaul、ロシア連邦、656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg、ロシア連邦、620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo、ロシア連邦、650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo、ロシア連邦、650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow、ロシア連邦、105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow、ロシア連邦、109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow、ロシア連邦、111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow、ロシア連邦、117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow、ロシア連邦、117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow、ロシア連邦、117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow、ロシア連邦、119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow、ロシア連邦、119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow、ロシア連邦、119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow、ロシア連邦、121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow、ロシア連邦、121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow、ロシア連邦、121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow、ロシア連邦、121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow、ロシア連邦、121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow、ロシア連邦、127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow、ロシア連邦、127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow、ロシア連邦、129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow、ロシア連邦、129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod、ロシア連邦、603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117、ロシア連邦、630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza、ロシア連邦
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm、ロシア連邦、614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm、ロシア連邦、614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu、ロシア連邦、344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan、ロシア連邦、390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara、ロシア連邦、443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov、ロシア連邦、410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov、ロシア連邦、410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov、ロシア連邦、410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg、ロシア連邦、192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg、ロシア連邦、194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg、ロシア連邦、196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg、ロシア連邦、197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg、ロシア連邦、198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg、ロシア連邦、198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg、ロシア連邦、199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk、ロシア連邦、634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk、ロシア連邦、634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen、ロシア連邦、625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh、ロシア連邦、394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl、ロシア連邦、150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
七面鳥
- - Edirne、七面鳥
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne、七面鳥
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul、七面鳥、34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul、七面鳥
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul、七面鳥
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli、七面鳥、41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli、七面鳥、41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
南アフリカ
- - Amanzimtoti、南アフリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein、南アフリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town、南アフリカ、7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town、南アフリカ、7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban、南アフリカ、4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban、南アフリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg、南アフリカ、1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth、南アフリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria、南アフリカ、0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria、南アフリカ、0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria、南アフリカ、0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg、南アフリカ、2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh、南アフリカ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks、南アフリカ、4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
台湾
- - Kaohsiung、台湾、833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung、台湾
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien、台湾、710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei、台湾
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei、台湾
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
大韓民国
- - Anyang、大韓民国、431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu、大韓民国、700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang、大韓民国、411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang、大韓民国、411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju、大韓民国、501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam、大韓民国、463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul、大韓民国、134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul、大韓民国、135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul、大韓民国、138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul、大韓民国、140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

非弁性心房細動 (AF)
-以前の虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）または全身性塞栓症の存在、および/または次の危険因子の少なくとも2つの存在に基づく長期ビタミンKアンタゴニスト（VKA）療法の適応：薬物治療を必要とする高血圧、中等度または重度の左心室機能障害および/またはうっ血性心不全、年齢>または= 75歳、真性糖尿病。

主な除外基準:

AF以外のVKAの適応
過去5日以内の脳卒中またはTIA
可逆性疾患による一過性AF
-30日以内に計画された大手術/外傷または電気的除細動
ベースラインで INR > 3
活発な出血または出血のリスクが高い
コントロールされていない高血圧
適切な避妊手段または授乳なしでの妊娠または出産の可能性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：イドラビオタパリヌクスイドラビオタパリヌクスナトリウム 3.0 mg を週 1 回 7 週間投与し、続いて最低 6 か月の総治療期間で年齢と腎機能に応じて調整した維持量を投与しました。アビジン 100 mg は、適切かつ可能であると判断された場合 (生命を脅かす出血、制御不能な出血の可能性がある緊急の侵襲的処置、または過剰投与) はいつでも研究者の裁量によります。	薬：プラセボ（ワルファリン用）ワーファリン対応カプセル経口投与薬：イドラビオタパリヌクスナトリウム以下を含むプレフィルドシリンジ： 3.0 mg の投与量では 0.5 mL。 2.0 mg 投与量の場合は 0.33 mL (軽度の腎障害を持つ 75 歳未満の参加者の維持投与量); 1.5 mg 投与量の場合は 0.25 mL (中等度の腎障害または 75 歳以上の参加者の維持投与量)。皮下注射他の名前： SSR126517 ビオチン化イドラパリヌクス薬：アビジン希釈用の凍結乾燥粉末 105 mg を含むバイアル 30分間の静脈内注入他の名前： SSR29261
アクティブコンパレータ：ワルファリンワルファリン、INR 調整用量、最小総治療期間 6 か月。	薬：ワルファリン INR調整用量の1または5 mgのカプセル（INRは少なくとも月に1回チェックされます）経口投与薬：プラセボ（イドラビオタパリヌクス用）以下を含む適合するプレフィルドシリンジ: 3.0 mg の投与量では 0.5 mL。 2.0 mg 投与量の場合は 0.33 mL (軽度の腎障害を持つ 75 歳未満の参加者の維持投与量); 1.5 mg 投与量の場合は 0.25 mL (中等度の腎障害または 75 歳以上の参加者の維持投与量)。皮下注射薬：プラセボ（アビジン用）溶解用の凍結乾燥粉末 105 mg を含むバイアル 30分間の静脈内注入

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：イドラビオタパリヌクス

イドラビオタパリヌクスナトリウム 3.0 mg を週 1 回 7 週間投与し、続いて最低 6 か月の総治療期間で年齢と腎機能に応じて調整した維持量を投与しました。

アビジン 100 mg は、適切かつ可能であると判断された場合 (生命を脅かす出血、制御不能な出血の可能性がある緊急の侵襲的処置、または過剰投与) はいつでも研究者の裁量によります。

薬：プラセボ（ワルファリン用）

ワーファリン対応カプセル

経口投与

薬：イドラビオタパリヌクスナトリウム

以下を含むプレフィルドシリンジ：

3.0 mg の投与量では 0.5 mL。
2.0 mg 投与量の場合は 0.33 mL (軽度の腎障害を持つ 75 歳未満の参加者の維持投与量);
1.5 mg 投与量の場合は 0.25 mL (中等度の腎障害または 75 歳以上の参加者の維持投与量)。

皮下注射

他の名前：

SSR126517
ビオチン化イドラパリヌクス

薬：アビジン

希釈用の凍結乾燥粉末 105 mg を含むバイアル

30分間の静脈内注入

他の名前：

SSR29261

アクティブコンパレータ：ワルファリン

ワルファリン、INR 調整用量、最小総治療期間 6 か月。

薬：ワルファリン

INR調整用量の1または5 mgのカプセル（INRは少なくとも月に1回チェックされます）

経口投与

薬：プラセボ（イドラビオタパリヌクス用）

以下を含む適合するプレフィルドシリンジ:

3.0 mg の投与量では 0.5 mL。
2.0 mg 投与量の場合は 0.33 mL (軽度の腎障害を持つ 75 歳未満の参加者の維持投与量);
1.5 mg 投与量の場合は 0.25 mL (中等度の腎障害または 75 歳以上の参加者の維持投与量)。

皮下注射

薬：プラセボ（アビジン用）

溶解用の凍結乾燥粉末 105 mg を含むバイアル

30分間の静脈内注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
すべての致命的または非致命的な脳卒中または非中枢神経系 (CNS) 全身塞栓イベント (SE) の複合時間枠：無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）	無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）

二次結果の測定

結果測定	時間枠
主要な研究成果測定の構成要素: 時間枠：無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）	無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）
-脳卒中または非CNS SEまたは心筋梗塞（MI）または静脈血栓塞栓症（VTE）または大出血または死亡の複合時間枠：無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）	無作為化から治療期間の終了まで（最低6か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月19日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EFC10295
2007-004817-33 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

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アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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