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Bewertung der wöchentlichen Gabe von Idrabiotaparinux-Natrium im Vergleich zu oralem Warfarin in angepasster Dosis zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen thromboembolischen Ereignissen bei Patienten mit Vorhofflimmern (BOREALIS-AF)

19. Februar 2016 aktualisiert von: Sanofi

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Assessor-blinde Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich subkutan verabreichtem biotinyliertem Idraparinux (SSR126517E) mit oralem Warfarin in angepasster Dosis bei der Prävention von Schlaganfällen und systemischen thromboembolischen Ereignissen bei Patienten mit Vorhofflimmern

Ziel ist es zu bewerten, ob die einmal wöchentliche subkutane (sc) Injektion von Idrabiotaparinux-Natrium (biotinyliertes Idraparinux) mindestens so wirksam ist, um Gerinnsel im Gehirn und in den anderen Organen zu verhindern, als die orale Verabreichung von Warfarin in angepasster Dosis (International Normalized Ratio, INR) bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Vorhofflimmern

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ende der Studie wird durch ein gemeinsames Studienendedatum für alle Teilnehmer definiert, definiert als 9 Monate (39 Wochen) nach dem letzten randomisierten Teilnehmer.

Alle Teilnehmer erhalten orales Warfarin (oder passendes Placebo) und wöchentliche SC-Injektionen von Idrabiotaparinux-Natrium (oder passendes Placebo) bis zu 6 Monate vor dem gemeinsamen Studienenddatum. Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie mindestens 6 Monate lang behandelt werden.

Alle Teilnehmer haben dann einen 6-monatigen Beobachtungszeitraum nach Beendigung der Studienbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3773

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires, Argentinien, 1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires, Argentinien, C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal, Argentinien, C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes, Argentinien, 3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata, Argentinien, 7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron, Argentinien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta, Argentinien, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate, Argentinien, 2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
Australien
- - Adelaide, Australien, 5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower, Australien, 4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill, Australien, 3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Australien, 2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring, Australien, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring, Australien, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston, Australien, 7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden, Australien, 2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas, Brasilien, 13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas, Brasilien, 13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania, Brasilien, 74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania, Brasilien, 74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio, Brasilien, 57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre, Brasilien, 90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia, Brasilien, 38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia, Bulgarien, 1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
Chile
- - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
Dänemark
- - Glostrup, Dänemark, 2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup, Dänemark, 2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S, Dänemark, 2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense, Dänemark, 5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde, Dänemark, 4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg, Dänemark, 5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
Estland
- - Tallinn, Estland, 10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, Estland, 13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu, Estland, 50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
Frankreich
- - Abbeville, Frankreich, 80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9, Frankreich, 81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch, Frankreich, 13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex, Frankreich, 90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux, Frankreich, 33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest, Frankreich, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2, Frankreich, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron, Frankreich, 69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex, Frankreich, 49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon, Frankreich, 21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Frankreich, 21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle, Frankreich, 17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex, Frankreich, 78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille, Frankreich, 59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy, Frankreich, 74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier, Frankreich, 59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex, Frankreich, 06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris, Frankreich, 75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14, Frankreich, 75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2, Frankreich, 42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1, Frankreich, 37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankreich, 54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens, Griechenland, 11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens, Griechenland, 11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens, Griechenland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida, Griechenland, 34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios, Griechenland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina, Griechenland, 19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad, Indien, 380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, Indien, 560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore, Indien, 562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai, Indien, 600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore, Indien, 641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore, Indien, 641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow, Indien, 226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow, Indien, 226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai, Indien, 54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore, Indien, 570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik, Indien, 42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi, Indien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune, Indien, 411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune., Indien, 400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad, Indien, 500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
Indonesien
- - Jakarta, Indonesien, 10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta, Indonesien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim, Israel, 53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa, Israel, 31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa, Israel, 31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon, Israel, 58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
Italien
- - Ascoli Piceno, Italien, 63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo, Italien, 50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti, Italien, 66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza, Italien, 43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate, Italien, 23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano, Italien, 20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara, Italien, 28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova, Italien, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova, Italien, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo, Italien, 90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia, Italien, 27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia, Italien, 06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli, Italien, 33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari, Italien, 07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino, Italien, 10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso, Italien, 31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
Kanada
- - London, Kanada, N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Kanada, M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
Kolumbien
- - Bogota, Kolumbien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota, Kolumbien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga, Kolumbien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia, Kolumbien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin, Kolumbien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
Korea, Republik von
- - Anyang, Korea, Republik von, 431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu, Korea, Republik von, 700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang, Korea, Republik von, 411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang, Korea, Republik von, 411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam, Korea, Republik von, 463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul, Korea, Republik von, 134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korea, Republik von, 135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Korea, Republik von, 138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul, Korea, Republik von, 140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
Kroatien
- - Split, Kroatien, 21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Litauen, LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Litauen, LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang, Malaysia, 10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping, Malaysia, 34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
Marokko
- - Marrakech, Marokko, 40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes, Marokko, 50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
Mexiko
- - Acapulco, Mexiko, 39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara, Mexiko, 4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara, Mexiko, 44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df, Mexiko, 07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz, Mexiko, 91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
Neuseeland
- - Christchurch, Neuseeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin, Neuseeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson, Neuseeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
Niederlande
- - Almelo, Niederlande, 7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam, Niederlande, 1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda, Niederlande, 4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft, Niederlande, 2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag, Niederlande, 2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede, Niederlande, 6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda, Niederlande, 2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen, Niederlande, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen, Niederlande, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo, Niederlande, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo, Niederlande, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen, Niederlande, 7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn, Niederlande, 1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek, Niederlande, 8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg, Niederlande, 5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo, Niederlande, 5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer, Niederlande, 2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle, Niederlande, 8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
Norwegen
- - Bergen, Norwegen, 5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord, Norwegen, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog, Norwegen, 1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo, Norwegen, 0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
Panama
- - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
Peru
- - Lima, Peru, CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
Philippinen
- - Quezon City, Philippinen, 1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
Polen
- - Chojnice, Polen, 89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk, Polen, 81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo, Polen, 81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz, Polen, 91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun, Polen, 87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa, Polen, 02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw, Polen, 50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga, Portugal, 4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
Russische Föderation
- - Barnaul, Russische Föderation, 656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk, Russische Föderation, 454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk, Russische Föderation, 454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow, Russische Föderation, 105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow, Russische Föderation, 109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow, Russische Föderation, 111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow, Russische Föderation, 117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Russische Föderation, 117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow, Russische Föderation, 117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow, Russische Föderation, 119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow, Russische Föderation, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow, Russische Föderation, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Russische Föderation, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Russische Föderation, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow, Russische Föderation, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Russische Föderation, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow, Russische Föderation, 129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow, Russische Föderation, 129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod, Russische Föderation, 603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117, Russische Föderation, 630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza, Russische Föderation
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm, Russische Föderation, 614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm, Russische Föderation, 614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk, Russische Föderation, 185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu, Russische Föderation, 344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan, Russische Föderation, 390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara, Russische Föderation, 443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov, Russische Föderation, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov, Russische Föderation, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov, Russische Föderation, 410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk, Russische Föderation, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk, Russische Föderation, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen, Russische Föderation, 625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh, Russische Föderation, 394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
Schweden
- - Göteborg, Schweden, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg, Schweden, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo, Schweden, 211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö, Schweden, 20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund, Schweden, 831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm, Schweden, SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
Slowakei
- - Kosice, Slowakei, 04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice, Slowakei
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra, Slowakei, 950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad, Slowakei, 05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava, Slowakei, 91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla, Spanien, 41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
Südafrika
- - Amanzimtoti, Südafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein, Südafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town, Südafrika, 7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town, Südafrika, 7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban, Südafrika, 4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban, Südafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Südafrika, 1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth, Südafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria, Südafrika, 0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria, Südafrika, 0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria, Südafrika, 0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg, Südafrika, 2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh, Südafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks, Südafrika, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien, Taiwan, 710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi, Thailand, 10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang, Thailand, 50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
Truthahn
- - Edirne, Truthahn
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne, Truthahn
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Truthahn, 34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul, Truthahn
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, Truthahn
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Truthahn, 41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli, Truthahn, 41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
Tschechische Republik
- - Chomutov, Tschechische Republik, 43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava, Tschechische Republik, 58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice, Tschechische Republik, 70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice, Tschechische Republik, 53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory, Tschechische Republik, 30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Tschechische Republik, 12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4, Tschechische Republik, 14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6, Tschechische Republik, 16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov, Tschechische Republik, 796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici, Tschechische Republik, 56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
Ukraine
- - Dnepropetrovsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia, Ukraine
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay, Venezuela, 2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos, California, Vereinigte Staaten, 93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia, California, Vereinigte Staaten, 93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon, Florida, Vereinigte Staaten, 34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West, Florida, Vereinigte Staaten, 33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville, Florida, Vereinigte Staaten, 32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver, Indiana, Vereinigte Staaten, 15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton, Maryland, Vereinigte Staaten, 76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield, New York, Vereinigte Staaten, 14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis, Ohio, Vereinigte Staaten, 45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield, Virginia, Vereinigte Staaten, 22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
Weißrussland
- - Minsk, Weißrussland, 220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk, Weißrussland, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Weißrussland, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Weißrussland, 220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
Ägypten
- - Alexandria, Ägypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria, Ägypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria, Ägypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo, Ägypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz, Österreich, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht valvuläres Vorhofflimmern (AF)
Indikation für eine Langzeittherapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) basierend auf dem Vorliegen eines vorangegangenen ischämischen Schlaganfalls, einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einer systemischen Embolie und/oder mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren: Bluthochdruck, der eine medikamentöse Behandlung erfordert, mäßig oder stark eingeschränkte linksventrikuläre Funktion und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, Alter > oder = 75 Jahre, Diabetes mellitus.

Hauptausschlusskriterien:

Indikation für andere VKA als AF
Schlaganfall oder TIA innerhalb der letzten 5 Tage
Vorübergehendes Vorhofflimmern, verursacht durch eine reversible Störung
Geplante größere Operation/Trauma oder Kardioversion innerhalb von 30 Tagen
INR > 3 zu Studienbeginn
Aktive Blutung oder hohes Blutungsrisiko
Unkontrollierter Bluthochdruck
Schwangerschaft oder gebärfähiges Potenzial ohne geeignete Verhütungsmaßnahmen oder Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Idrabiotaparinux Idrabiotaparinux-Natrium, 3,0 mg, einmal wöchentlich über 7 Wochen, gefolgt von einer dem Alter und der Nierenfunktion angepassten Erhaltungsdosis für eine Gesamtbehandlungsdauer von mindestens 6 Monaten. Avidin, 100 mg, nach Ermessen des Prüfarztes, wann immer dies für angemessen und möglich erachtet wird (dh lebensbedrohliche Blutung, invasiver Notfalleingriff mit der Möglichkeit einer unkontrollierten Blutung oder Überdosierung).	Arzneimittel: Placebo (für Warfarin) Warfarin passende Kapseln Orale Verabreichung Arzneimittel: Idrabiotaparinux-Natrium Fertigspritzen mit: 0,5 ml für die 3,0-mg-Dosierung; 0,33 ml für die 2,0-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit leichter Nierenfunktionsstörung und unter 75 Jahren); 0,25 ml für die 1,5-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung oder Alter ≥75 Jahre). Subkutane Injektion Andere Namen: SSR126517 Biotinyliertes Idraparinux Arzneimittel: Avidin Durchstechflasche mit 105 mg lyophilisiertem Pulver zur Verdünnung Intravenöse Infusion für 30 Minuten Andere Namen: SSR29261
Aktiver Komparator: Warfarin Warfarin, INR-angepasste Dosis, für eine Gesamtbehandlungsdauer von mindestens 6 Monaten.	Arzneimittel: Warfarin Kapseln mit 1 oder 5 mg für INR-angepasste Dosis (INR-Kontrolle mindestens einmal im Monat) Orale Verabreichung Arzneimittel: Placebo (für Idrabiotaparinux) Passende Fertigspritzen mit: 0,5 ml für die 3,0-mg-Dosierung; 0,33 ml für die 2,0-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit leichter Nierenfunktionsstörung und unter 75 Jahren); 0,25 ml für die 1,5-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung oder Alter ≥75 Jahre). Subkutane Injektion Arzneimittel: Placebo (für Avidin) Fläschchen mit 105 mg passendem lyophilisiertem Pulver zur Auflösung Intravenöse Infusion für 30 Minuten

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux-Natrium, 3,0 mg, einmal wöchentlich über 7 Wochen, gefolgt von einer dem Alter und der Nierenfunktion angepassten Erhaltungsdosis für eine Gesamtbehandlungsdauer von mindestens 6 Monaten.

Avidin, 100 mg, nach Ermessen des Prüfarztes, wann immer dies für angemessen und möglich erachtet wird (dh lebensbedrohliche Blutung, invasiver Notfalleingriff mit der Möglichkeit einer unkontrollierten Blutung oder Überdosierung).

Arzneimittel: Placebo (für Warfarin)

Warfarin passende Kapseln

Orale Verabreichung

Arzneimittel: Idrabiotaparinux-Natrium

Fertigspritzen mit:

0,5 ml für die 3,0-mg-Dosierung;
0,33 ml für die 2,0-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit leichter Nierenfunktionsstörung und unter 75 Jahren);
0,25 ml für die 1,5-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung oder Alter ≥75 Jahre).

Subkutane Injektion

Andere Namen:

SSR126517
Biotinyliertes Idraparinux

Arzneimittel: Avidin

Durchstechflasche mit 105 mg lyophilisiertem Pulver zur Verdünnung

Intravenöse Infusion für 30 Minuten

Andere Namen:

SSR29261

Aktiver Komparator: Warfarin

Warfarin, INR-angepasste Dosis, für eine Gesamtbehandlungsdauer von mindestens 6 Monaten.

Arzneimittel: Warfarin

Kapseln mit 1 oder 5 mg für INR-angepasste Dosis (INR-Kontrolle mindestens einmal im Monat)

Orale Verabreichung

Arzneimittel: Placebo (für Idrabiotaparinux)

Passende Fertigspritzen mit:

0,5 ml für die 3,0-mg-Dosierung;
0,33 ml für die 2,0-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit leichter Nierenfunktionsstörung und unter 75 Jahren);
0,25 ml für die 1,5-mg-Dosis (Erhaltungsdosis für Teilnehmer mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung oder Alter ≥75 Jahre).

Subkutane Injektion

Arzneimittel: Placebo (für Avidin)

Fläschchen mit 105 mg passendem lyophilisiertem Pulver zur Auflösung

Intravenöse Infusion für 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zusammengesetzt aus allen tödlichen oder nicht tödlichen Schlaganfällen oder systemischen embolischen Ereignissen außerhalb des Zentralnervensystems (ZNS) (SE) Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)	Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Komponenten des primären Studienergebnisses: Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)	Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)
Kombination aus Schlaganfall oder nicht ZNS SE oder Myokardinfarkt (MI) oder venöser Thromboembolie (VTE) oder schwerer Blutung oder Tod Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)	Von der Randomisierung bis zum Ende des Behandlungszeitraums (mindestens 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

EFC10295
2007-004817-33 (EudraCT-Nummer)

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Noch keine Rekrutierung

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Richmond Pharmacology Limited

Abgeschlossen

Eine Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von FOR-6219 in Kapsel- und Tablettenformulierungen

Relative Bioverfügbarkeit

Vereinigtes Königreich
Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke Clinical Research Institute

Beendet

Antikoagulans-Wirksamkeit bei idiopathischer Lungenfibrose (ACE-IPF)

Idiopathische Lungenfibrose

Vereinigte Staaten
Mary Lacy
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Aktiv, nicht rekrutierend

Verwendung von Praxiserleichterungen und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie zur Steigerung der DSMES-Nutzung

Diabetes

Vereinigte Staaten
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Aktiv, nicht rekrutierend

Wirksamkeit individueller und multimedialer Versionen von Super Skills for Life bei Kindern

Depression | Stimmungsschwankungen | Angststörungen | Emotionale Störung | Depressive Symptome | Angststörungen und Symptome

Spanien
Boston University Charles River Campus
National Institute of Mental Health (NIMH)

Abgeschlossen

Verstehen, wie kognitive Korrektur funktioniert (Cog-2)

Schizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische Störung

Vereinigte Staaten
Hucircadian
Pusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Wirksamkeit der mobilen Anwendung zur Vorhersage und Verhinderung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden basierend auf maschinellem Lernen

Depression | Bipolare 1-Störung | Bipolare II-Störung

Korea, Republik von
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...
Bayer

Abgeschlossen

Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Rivaroxaban mit Warfarin zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien des nicht-zentralen Nervensystems bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern

Streicheln | Embolie | Vorhofflimmern

Vereinigte Staaten, Australien, Frankreich, Polen, Ukraine, Vereinigtes Königreich, China, Belgien, Deutschland, Taiwan, Spanien, Argentinien, Kolumbien, Israel, Mexiko, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumänien, Russische Föderation und mehr
Duke University

Abgeschlossen

DeStress for Health: Partnerschaft mit Granville und Vance Counties zur Reduzierung von Stress und Krebsrisiko

Stressreduzierung

Vereinigte Staaten

Bewertung der wöchentlichen Gabe von Idrabiotaparinux-Natrium im Vergleich zu oralem Warfarin in angepasster Dosis zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen thromboembolischen Ereignissen bei Patienten mit Vorhofflimmern (BOREALIS-AF)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

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