Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av veckovis Idrabiotaparinuxnatrium kontra oralt justerad dos Warfarin för att förhindra stroke och systemiska tromboemboliska händelser hos patienter med förmaksflimmer (BOREALIS-AF)

19 februari 2016 uppdaterad av: Sanofi

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, bedömarblind, icke-underlägsenhetsstudie som jämför effektiviteten och säkerheten av subkutan biotinylerad idraparinux en gång i veckan (SSR126517E) med oralt justerad dos av warfarin för att förebygga stroke och systemisk tromboemboli hos patienter Förmaksflimmer

Syftet är att utvärdera om en gång i veckan subkutan (SC) injektion av idrabiotaparinuxnatrium (biotinylerad idraparinux) är minst lika effektiv för att förhindra blodproppar i hjärnan och i de andra organen än oral international normalized ratio (INR) justerad dos warfarin hos patienter med förmaksflimmer (AF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Förmaksflimmer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Slutet av studien definieras av ett gemensamt studieslutdatum för alla deltagare, definierat som 9 månader (39 veckor) efter att den sista deltagaren randomiserades.

Alla deltagare kommer att få oral warfarin (eller matchande placebo) och veckovis SC-injektioner av idrabiotaparinuxnatrium (eller matchande placebo) upp till 6 månader före det vanliga slutdatumet för studien. Alla deltagare förväntas behandlas i minst 6 månader.

Alla deltagare kommer sedan att ha en 6-månaders observationsperiod efter avslutad studiebehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3773

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires, Argentina, 1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal, Argentina, C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata, Argentina, 7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron, Argentina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta, Argentina, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate, Argentina, 2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
Australien
- - Adelaide, Australien, 5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower, Australien, 4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill, Australien, 3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Australien, 2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring, Australien, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring, Australien, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston, Australien, 7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden, Australien, 2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
Belarus
- - Minsk, Belarus, 220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk, Belarus, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Belarus, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Belarus, 220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas, Brasilien, 13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas, Brasilien, 13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania, Brasilien, 74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania, Brasilien, 74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio, Brasilien, 57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre, Brasilien, 90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia, Brasilien, 38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia, Bulgarien, 1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
Chile
- - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
Colombia
- - Bogota, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
Danmark
- - Glostrup, Danmark, 2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S, Danmark, 2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense, Danmark, 5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg, Danmark, 5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
Egypten
- - Alexandria, Egypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria, Egypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria, Egypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo, Egypten
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
Estland
- - Tallinn, Estland, 10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, Estland, 13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu, Estland, 50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
Filippinerna
- - Quezon City, Filippinerna, 1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9, Frankrike, 81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch, Frankrike, 13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex, Frankrike, 90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest, Frankrike, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex, Frankrike, 49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon, Frankrike, 21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Frankrike, 21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle, Frankrike, 17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille, Frankrike, 59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy, Frankrike, 74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier, Frankrike, 59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex, Frankrike, 06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14, Frankrike, 75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2, Frankrike, 42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1, Frankrike, 37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
Förenta staterna
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home, Arkansas, Förenta staterna, 72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona, California, Förenta staterna, 92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino, California, Förenta staterna, 91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos, California, Förenta staterna, 93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia, California, Förenta staterna, 93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon, Florida, Förenta staterna, 34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West, Florida, Förenta staterna, 33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville, Florida, Förenta staterna, 32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford, Florida, Förenta staterna, 32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody, Georgia, Förenta staterna, 30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver, Indiana, Förenta staterna, 15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena, Louisiana, Förenta staterna, 71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton, Maryland, Förenta staterna, 76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Förenta staterna, 49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden, New Jersey, Förenta staterna, 07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield, New York, Förenta staterna, 14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis, Ohio, Förenta staterna, 45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Förenta staterna, 15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland, Pennsylvania, Förenta staterna, 17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro, Pennsylvania, Förenta staterna, 16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden, South Carolina, Förenta staterna, 29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning, South Carolina, Förenta staterna, 29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry, South Carolina, Förenta staterna, 29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer, South Carolina, Förenta staterna, 29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade, South Dakota, Förenta staterna, 57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Förenta staterna, 37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland, Tennessee, Förenta staterna, 37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield, Virginia, Förenta staterna, 22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit, Wisconsin, Förenta staterna, 53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
Grekland
- - Athens, Grekland, 11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grekland, 11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens, Grekland, 11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens, Grekland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida, Grekland, 34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios, Grekland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina, Grekland, 19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad, Indien, 380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, Indien, 560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore, Indien, 562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai, Indien, 600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore, Indien, 641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore, Indien, 641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow, Indien, 226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow, Indien, 226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai, Indien, 54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore, Indien, 570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik, Indien, 42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi, Indien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune, Indien, 411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune., Indien, 400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad, Indien, 500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
Indonesien
- - Jakarta, Indonesien, 10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta, Indonesien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim, Israel, 53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa, Israel, 31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa, Israel, 31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon, Israel, 58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
Italien
- - Ascoli Piceno, Italien, 63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo, Italien, 50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti, Italien, 66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza, Italien, 43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate, Italien, 23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano, Italien, 20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara, Italien, 28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova, Italien, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova, Italien, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo, Italien, 90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia, Italien, 27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia, Italien, 06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli, Italien, 33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari, Italien, 07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino, Italien, 10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso, Italien, 31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
Kalkon
- - Edirne, Kalkon
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne, Kalkon
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Kalkon, 34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul, Kalkon
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, Kalkon
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Kalkon, 41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli, Kalkon, 41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
Kanada
- - London, Kanada, N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Kanada, M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
Korea, Republiken av
- - Anyang, Korea, Republiken av, 431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang, Korea, Republiken av, 411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang, Korea, Republiken av, 411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam, Korea, Republiken av, 463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul, Korea, Republiken av, 140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
Kroatien
- - Split, Kroatien, 21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Litauen, LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Litauen, LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang, Malaysia, 10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping, Malaysia, 34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
Marocko
- - Marrakech, Marocko, 40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes, Marocko, 50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
Mexiko
- - Acapulco, Mexiko, 39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara, Mexiko, 4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara, Mexiko, 44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df, Mexiko, 07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz, Mexiko, 91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
Nederländerna
- - Almelo, Nederländerna, 7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam, Nederländerna, 1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft, Nederländerna, 2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag, Nederländerna, 2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede, Nederländerna, 6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda, Nederländerna, 2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo, Nederländerna, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo, Nederländerna, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn, Nederländerna, 1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen, Nederländerna, 6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek, Nederländerna, 8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo, Nederländerna, 5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer, Nederländerna, 2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord, Norge, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog, Norge, 1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo, Norge, 0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
Nya Zeeland
- - Christchurch, Nya Zeeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin, Nya Zeeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson, Nya Zeeland
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
Panama
- - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
Peru
- - Lima, Peru, CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
Polen
- - Chojnice, Polen, 89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk, Polen, 81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo, Polen, 81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz, Polen, 91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun, Polen, 87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa, Polen, 02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw, Polen, 50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga, Portugal, 4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
Ryska Federationen
- - Barnaul, Ryska Federationen, 656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow, Ryska Federationen, 105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow, Ryska Federationen, 109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow, Ryska Federationen, 111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow, Ryska Federationen, 117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Ryska Federationen, 117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow, Ryska Federationen, 117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow, Ryska Federationen, 119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow, Ryska Federationen, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow, Ryska Federationen, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Ryska Federationen, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Ryska Federationen, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow, Ryska Federationen, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow, Ryska Federationen, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow, Ryska Federationen, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow, Ryska Federationen, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Ryska Federationen, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow, Ryska Federationen, 129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow, Ryska Federationen, 129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod, Ryska Federationen, 603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117, Ryska Federationen, 630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza, Ryska Federationen
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm, Ryska Federationen, 614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm, Ryska Federationen, 614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu, Ryska Federationen, 344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan, Ryska Federationen, 390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara, Ryska Federationen, 443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov, Ryska Federationen, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov, Ryska Federationen, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov, Ryska Federationen, 410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen, Ryska Federationen, 625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh, Ryska Federationen, 394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
Slovakien
- - Kosice, Slovakien, 04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice, Slovakien
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra, Slovakien, 950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad, Slovakien, 05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava, Slovakien, 91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla, Spanien, 41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo, Sverige, 211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö, Sverige, 20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund, Sverige, 831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm, Sverige, SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
Sydafrika
- - Amanzimtoti, Sydafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein, Sydafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town, Sydafrika, 7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town, Sydafrika, 7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban, Sydafrika, 4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban, Sydafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Sydafrika, 1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth, Sydafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria, Sydafrika, 0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria, Sydafrika, 0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria, Sydafrika, 0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg, Sydafrika, 2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh, Sydafrika
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks, Sydafrika, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien, Taiwan, 710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi, Thailand, 10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang, Thailand, 50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
Tjeckien
- - Chomutov, Tjeckien, 43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava, Tjeckien, 58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice, Tjeckien, 70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice, Tjeckien, 53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory, Tjeckien, 30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Tjeckien, 12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4, Tjeckien, 14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6, Tjeckien, 16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov, Tjeckien, 796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici, Tjeckien, 56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
Ukraina
- - Dnepropetrovsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia, Ukraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay, Venezuela, 2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz, Österrike, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke valvulärt förmaksflimmer (AF)
Indikation för långtidsbehandling med vitamin K-antagonist (VKA) baserad på förekomst av tidigare ischemisk stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller systemisk emboli och/eller minst två av följande riskfaktorer: hypertoni som kräver läkemedelsbehandling, måttligt eller allvarligt nedsatt vänsterkammarfunktion och/eller kronisk hjärtsvikt, ålder > eller = 75 år, diabetes mellitus.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

Indikation för annan VKA än AF
Stroke eller TIA inom de senaste 5 dagarna
Övergående AF orsakad av en reversibel störning
Planerad större operation/trauma eller elkonvertering inom 30 dagar
INR > 3 vid baslinjen
Aktiv blödning eller hög risk för blödning
Okontrollerad hypertoni
Graviditet eller fertil ålder utan lämpliga preventivmedel eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Idrabiotaparinux Idrabiotaparinuxnatrium, 3,0 mg, en gång i veckan i 7 veckor följde en underhållsdosering anpassad efter ålder och njurfunktion under en minsta total behandlingslängd på 6 månader. Avidin, 100 mg, efter utredarens bedömning närhelst det anses lämpligt och möjligt (dvs livshotande blödning, akut invasiv procedur med risk för okontrollerad blödning eller överdosering).	Läkemedel: Placebo (för warfarin) Warfarin matchande kapslar Muntlig administration Läkemedel: Idrabiotaparinuxnatrium Förfyllda sprutor som innehåller: 0,5 ml för 3,0 mg-dosen; 0,33 ml för 2,0 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med lätt nedsatt njurfunktion och yngre än 75 år); 0,25 ml för 1,5 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion eller ålder ≥75 år). Subkutan injektion Andra namn: SSR126517 Biotinylerad idraparinux Läkemedel: Avidin Flaska innehållande 105 mg lyofiliserat pulver för utspädning Intravenös infusion i 30 minuter Andra namn: SSR29261
Aktiv komparator: Warfarin Warfarin, INR-justerad dos, för en total behandlingslängd på minst 6 månader.	Läkemedel: Warfarin Kapslar med 1 eller 5 mg för INR-justerad dos (INR kontrolleras minst en gång i månaden) Muntlig administration Läkemedel: Placebo (för idrabiotaparinux) Matchande förfyllda sprutor som innehåller: 0,5 ml för 3,0 mg-dosen; 0,33 ml för 2,0 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med lätt nedsatt njurfunktion och yngre än 75 år); 0,25 ml för 1,5 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion eller ålder ≥75 år). Subkutan injektion Läkemedel: Placebo (för avidin) Flaska innehållande 105 mg matchande lyofiliserat pulver för upplösning Intravenös infusion i 30 minuter

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinuxnatrium, 3,0 mg, en gång i veckan i 7 veckor följde en underhållsdosering anpassad efter ålder och njurfunktion under en minsta total behandlingslängd på 6 månader.

Avidin, 100 mg, efter utredarens bedömning närhelst det anses lämpligt och möjligt (dvs livshotande blödning, akut invasiv procedur med risk för okontrollerad blödning eller överdosering).

Läkemedel: Placebo (för warfarin)

Warfarin matchande kapslar

Muntlig administration

Läkemedel: Idrabiotaparinuxnatrium

Förfyllda sprutor som innehåller:

0,5 ml för 3,0 mg-dosen;
0,33 ml för 2,0 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med lätt nedsatt njurfunktion och yngre än 75 år);
0,25 ml för 1,5 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion eller ålder ≥75 år).

Subkutan injektion

Andra namn:

SSR126517
Biotinylerad idraparinux

Läkemedel: Avidin

Flaska innehållande 105 mg lyofiliserat pulver för utspädning

Intravenös infusion i 30 minuter

Andra namn:

SSR29261

Aktiv komparator: Warfarin

Warfarin, INR-justerad dos, för en total behandlingslängd på minst 6 månader.

Läkemedel: Warfarin

Kapslar med 1 eller 5 mg för INR-justerad dos (INR kontrolleras minst en gång i månaden)

Muntlig administration

Läkemedel: Placebo (för idrabiotaparinux)

Matchande förfyllda sprutor som innehåller:

0,5 ml för 3,0 mg-dosen;
0,33 ml för 2,0 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med lätt nedsatt njurfunktion och yngre än 75 år);
0,25 ml för 1,5 mg-dosen (underhållsdosering för deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion eller ålder ≥75 år).

Subkutan injektion

Läkemedel: Placebo (för avidin)

Flaska innehållande 105 mg matchande lyofiliserat pulver för upplösning

Intravenös infusion i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sammansatt av alla dödliga eller icke-dödliga stroke eller icke-centrala nervsystemet (CNS) systemiska emboliska händelser (SE) Tidsram: Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)	Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Komponenter i det primära studieresultatmåttet: Tidsram: Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)	Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)
Sammansatt av stroke eller icke-CNS SE eller hjärtinfarkt (MI) eller venös tromboembolism (VTE) eller allvarlig blödning eller död Tidsram: Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)	Från randomisering till slutet av behandlingsperioden (minst 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

24 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

EFC10295
2007-004817-33 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Pusan National University Hospital

Har inte rekryterat ännu

Biomarkörer som förutsäger högfrekvensepisoder i förmak hos mottagare av hjärtimplanterbara elektroniska enheter

Hjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate Episod

Korea, Republiken av
Atrial Fibrillation Network
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...

Avslutad

Orala antikoagulantia som inte är vitamin K-antagonister hos patienter med högfrekvensepisoder (NOAH)

Atrial High Rate Episoder

Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
Assiut University

Indragen

Resultat av transkateter ASD-stängning Styrd av 3D-TEE

ASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Rekrytering

OPTIMAL behandling av sinus VENOS-defekt (OPTIVENOSUS)

Medfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum Defekt

Frankrike
Karolinska Institutet
Danderyd Hospital

Rekrytering

Överdriven supraventrikulär aktivitet och förmaksflimmer (ESA-AF)

Förmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, Atrial

Sverige

Kliniska prövningar på Placebo (för warfarin)

University Hospital, Brest

Avslutad

Förlängd varaktighet av oral antikoagulantiaterapi efter en första episod av idiopatisk lungemboli: en randomiserad kontrollerad studie. "PADIS-PE"-studie. (PADIS EP)

Lungemboli

Frankrike
Forendo Pharma Ltd
Richmond Pharmacology Limited

Avslutad

En studie för att undersöka säkerhet, tolerabilitet, livsmedelseffekt, farmakokinetik och farmakodynamik hos FOR-6219

Endometrios

Storbritannien
Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke Clinical Research...

Avslutad

Antikoagulerande effektivitet vid idiopatisk lungfibros (ACE-IPF)

Idiopatisk lungfibros

Förenta staterna
Vigonvita Life Sciences

Rekrytering

En studie av deuramidevirhydrobromid för suspension hos kinesiska spädbarn på sjukhus med RSV

Respiratorisk syncytial virusinfektion

Kina
Hamilton Health Sciences Corporation

Avslutad

Access II - Försök med Warfarin för att förhindra felfunktion av hemodialyskatetrar

Trombos | Blödning | Njursjukdom i slutskedet

Kanada
Forendo Pharma Ltd
Richmond Pharmacology Limited

Avslutad

En relativ biotillgänglighetsstudie av FOR-6219 i kapsel- och tablettformuleringar

Relativ biotillgänglighet

Storbritannien
Dr Khalid Ali
ARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)

Rekrytering

En studie av överarmsrehabilitering hos strokeöverlevande - ASTAR (ASTAR)

Stroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskada

Storbritannien
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...
Bayer

Avslutad

En effekt- och säkerhetsstudie av Rivaroxaban med Warfarin för att förebygga stroke och icke-centrala nervsystemets systemisk emboli hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer

Stroke | Emboli | Förmaksflimmer

Förenta staterna, Australien, Frankrike, Polen, Ukraina, Storbritannien, Kina, Belgien, Tyskland, Taiwan, Spanien, Argentina, Colombia, Israel, Mexiko, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumänien, Ryska Federationen, Sydafrika, Kalkon, Korea... och mer
Vigonvita Life Sciences

Rekrytering

En studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för oral deuramidevirhydrobromid för suspension

Syncytialvirusinfektioner i luftvägarna

Kina
University of Padova

Avslutad

Ultraljudsfynd för att justera antikoagulationens varaktighet (AESOPUS)

Djup ventrombos

Italien

Utvärdering av veckovis Idrabiotaparinuxnatrium kontra oralt justerad dos Warfarin för att förhindra stroke och systemiska tromboemboliska händelser hos patienter med förmaksflimmer (BOREALIS-AF)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Placebo (för warfarin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser