Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ukentlig Idrabiotaparinux natrium versus oral justert dose warfarin for å forhindre hjerneslag og systemiske tromboemboliske hendelser hos pasienter med atrieflimmer (BOREALIS-AF)

19. februar 2016 oppdatert av: Sanofi

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, vurderingsblind, ikke-inferioritetsstudie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til en gang ukentlig subkutan biotinylert idraparinux (SSR126517E) med oral justert dose warfarin i forebygging av hjerneslag og systemisk tromboemboli hos pasienter Atrieflimmer

Målet er å evaluere om en gang ukentlig subkutan (SC) injeksjon av idrabiotaparinuksnatrium (biotinylert idraparinux) er minst like effektiv for å forhindre blodpropp i hjernen og i andre organer enn oral international normalized ratio (INR) justert dose warfarin hos pasienter med atrieflimmer (AF).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slutten av studien er definert av en felles studiesluttdato for alle deltakerne, definert som 9 måneder (39 uker) etter at siste deltaker ble randomisert.

Alle deltakerne vil motta oral warfarin (eller matchende placebo) og ukentlige SC-injeksjoner av idrabiotaparinuxnatrium (eller matchende placebo) opptil 6 måneder før den vanlige studiens sluttdato. Alle deltakere forventes å bli behandlet i minst 6 måneder.

Alle deltakere vil da ha en 6-måneders observasjonsperiode etter avsluttet studiebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3773

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentina, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentina, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentina, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentina, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentina, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Australia, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Australia, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Australia, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Australia, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brasil, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brasil, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brasil, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brasil, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brasil, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brasil, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brasil, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brasil, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brasil, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brasil, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brasil, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brasil, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Canada
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Canada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chile, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chile, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Danmark, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Danmark, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Den russiske føderasjonen, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Den russiske føderasjonen
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estland, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Estland, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Filippinene
      • Quezon City, Filippinene, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, Forente stater, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, Forente stater, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, Forente stater, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, Forente stater, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, Forente stater, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, Forente stater, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, Forente stater, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, Forente stater, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, Forente stater, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, Forente stater, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, Forente stater, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, Forente stater, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, Forente stater, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forente stater, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, Forente stater, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, Forente stater, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, Forente stater, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, Forente stater, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, Forente stater, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, Forente stater, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, Forente stater, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, Forente stater, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, Forente stater, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, Forente stater, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, Forente stater, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, Forente stater, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Forente stater, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forente stater, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, Forente stater, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, Forente stater, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forente stater, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, Forente stater, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Forente stater, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, Frankrike, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, Frankrike, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, Frankrike, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, Frankrike, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, Frankrike, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Frankrike, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, Frankrike, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, Frankrike, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, Frankrike, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, Frankrike, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankrike, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, Frankrike, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Guatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Hellas, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Hellas, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Hellas
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Hellas, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Hellas
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Hellas, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Hviterussland, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Hviterussland, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Hviterussland, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • India
      • Ahmedabad, India, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, India, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, India, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, India, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, India, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, India, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, India, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, India, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, India, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, India, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, India, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, India, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, India
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, India, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., India, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, India, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonesia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Israel, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Israel, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Israel, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Israel, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Italia
      • Ascoli Piceno, Italia, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Italia, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Italia, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Italia, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Italia, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Italia, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Italia, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Italia, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Italia, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Italia, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Italia, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Italia, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Italia, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Italia, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Italia, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Italia, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Korea, Republikken, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Korea, Republikken, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Korea, Republikken, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Litauen, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Litauen, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Malaysia
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Malaysia, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Malaysia, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Marokko, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Mexico
      • Acapulco, Mexico, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Mexico, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Mexico, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Mexico, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Mexico, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Mexico, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Nederland, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Nederland, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Nederland, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Nederland, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Nederland, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Nederland, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Nederland, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Nederland, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, New Zealand
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, New Zealand
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Norge, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Norge, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Peru
      • Lima, Peru, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • Polen
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Polen, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Polen, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Polen, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Polen, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Polen, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Portugal, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Portugal, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Slovakia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Slovakia, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Slovakia, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Spania, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Spania, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Spania, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Sverige, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Sverige, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
  • Sør-Afrika
      • Amanzimtoti, Sør-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Sør-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Sør-Afrika, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Sør-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Sør-Afrika, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Sør-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Sør-Afrika, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Taiwan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Thailand, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Thailand, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Tsjekkisk Republikk
      • Chomutov, Tsjekkisk Republikk, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, Tsjekkisk Republikk, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, Tsjekkisk Republikk, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, Tsjekkisk Republikk, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, Tsjekkisk Republikk, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, Tsjekkisk Republikk, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, Tsjekkisk Republikk, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Tyrkia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Tyrkia, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Tyrkia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Tyrkia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Tyrkia, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Venezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, Østerrike, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke valvulært atrieflimmer (AF)
  • Indikasjon for langtidsbehandling med vitamin K-antagonist (VKA) basert på tilstedeværelse av tidligere iskemisk slag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller systemisk emboli og/eller minst to av følgende risikofaktorer: hypertensjon som krever medikamentell behandling, moderat eller alvorlig svekket venstre ventrikkelfunksjon og/eller kongestiv hjertesvikt, alder > eller = 75 år, diabetes mellitus.

Hovedeksklusjonskriterier:

  • Indikasjon for VKA annet enn AF
  • Hjerneslag eller TIA innen de siste 5 dagene
  • Forbigående AF forårsaket av en reversibel lidelse
  • Planlagt større operasjon/traume eller kardioversjon innen 30 dager
  • INR > 3 ved baseline
  • Aktiv blødning eller høy risiko for blødning
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Graviditet eller fruktbarhet uten riktige prevensjonstiltak eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinuksnatrium, 3,0 mg, en gang ukentlig i 7 uker fulgte en vedlikeholdsdosering justert i henhold til alder og nyrefunksjon i en minimum total behandlingsvarighet på 6 måneder.

Avidin, 100 mg, etter utredningens skjønn når det anses hensiktsmessig og mulig (dvs. livstruende blødning, akutt invasiv prosedyre med potensial for ukontrollert blødning eller overdosering).
Legemiddel: Placebo (for warfarin)

Warfarin-matchende kapsler

Muntlig administrasjon

Legemiddel: Idrabiotaparinuks natrium

Ferdigfylte sprøyter som inneholder:

  • 0,5 ml for 3,0 mg dosering;
  • 0,33 ml for 2,0 mg-dosen (vedlikeholdsdosering for deltakere med lett nedsatt nyrefunksjon og under 75 år);
  • 0,25 ml for 1,5 mg-dosen (vedlikeholdsdose for deltakere med moderat nedsatt nyrefunksjon eller alder ≥75 år).

Subkutan injeksjon

Andre navn:
  • SSR126517
  • Biotinylert idraparinux
Legemiddel: Avidin

Hetteglass som inneholder 105 mg lyofilisert pulver til fortynning

Intravenøs infusjon i 30 minutter

Andre navn:
  • SSR29261
Aktiv komparator: Warfarin
Warfarin, INR-justert dose, for en minimum total behandlingsvarighet på 6 måneder.
Legemiddel: Warfarin

Kapsler med 1 eller 5 mg for INR-justert dose (INR sjekkes minst en gang i måneden)

Muntlig administrasjon

Legemiddel: Placebo (for idrabiotaparinux)

Matchende ferdigfylte sprøyter som inneholder:

  • 0,5 ml for 3,0 mg dosering;
  • 0,33 ml for 2,0 mg-dosen (vedlikeholdsdosering for deltakere med lett nedsatt nyrefunksjon og under 75 år);
  • 0,25 ml for 1,5 mg-dosen (vedlikeholdsdose for deltakere med moderat nedsatt nyrefunksjon eller alder ≥75 år).

Subkutan injeksjon

Legemiddel: Placebo (for avidin)

Hetteglass som inneholder 105 mg matchende lyofilisert pulver for oppløsning

Intravenøs infusjon i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt av alle fatale eller ikke-dødelige slag eller systemiske emboliske hendelser (SE) som ikke er sentralnervesystemet (CNS)
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)
Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komponenter av det primære studieresultatmålet:
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)
Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)
Sammensatt av slag eller ikke-CNS SE eller hjerteinfarkt (MI) eller venøs tromboemboli (VTE) eller alvorlig blødning eller død
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)
Fra randomisering til slutten av behandlingsperioden (minimum 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere