Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка еженедельного приема идрабиотапаринукса натрия по сравнению с пероральным варфарином в скорректированной дозе для предотвращения инсульта и системных тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий (BOREALIS-AF)

19 февраля 2016 г. обновлено: Sanofi

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, оценочное слепое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее эффективность и безопасность подкожного биотинилированного идрапаринукса (SSR126517E) один раз в неделю с пероральным варфарином в скорректированной дозе в профилактике инсульта и системных тромбоэмболических событий у пациентов с Мерцательная аритмия

Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли еженедельная подкожная (п/к) инъекция идрабиотапаринукса натрия (биотинилированного идрапаринукса) по крайней мере столь же эффективной для предотвращения образования тромбов в головном мозге и других органах, как пероральное введение скорректированной дозы варфарина с международным нормализованным отношением (МНО) у пациентов с мерцательная аритмия (ФП).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Мерцательная аритмия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окончание исследования определяется общей датой окончания исследования для всех участников, определяемой как 9 месяцев (39 недель) после рандомизации последнего участника.

Все участники будут получать пероральный варфарин (или соответствующее плацебо) и еженедельные подкожные инъекции идрабиотапаринукса натрия (или соответствующее плацебо) за 6 месяцев до общей даты окончания исследования. Ожидается, что все участники будут лечиться не менее 6 месяцев.

Затем у всех участников будет 6-месячный период наблюдения после прекращения исследуемого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3773

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Adelaide, Австралия, 5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower, Австралия, 4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill, Австралия, 3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Австралия, 2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring, Австралия, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring, Австралия, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston, Австралия, 7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden, Австралия, 2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
Австрия
- - Graz, Австрия, 8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz, Австрия, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, 1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires, Аргентина, 1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires, Аргентина, C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires, Аргентина, C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal, Аргентина, C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes, Аргентина, 3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata, Аргентина, 7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron, Аргентина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta, Аргентина, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate, Аргентина, 2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
Беларусь
- - Minsk, Беларусь, 220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk, Беларусь, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Беларусь, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Беларусь, 220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
Болгария
- - Pleven, Болгария, 5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, Болгария, 4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia, Болгария, 1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Болгария, 1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia, Болгария, 1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
Бразилия
- - Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul, Бразилия, 83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas, Бразилия, 13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas, Бразилия, 13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba, Бразилия, 80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania, Бразилия, 74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania, Бразилия, 74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio, Бразилия, 57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre, Бразилия, 90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, Бразилия, 91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife, Бразилия, 52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия, 15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia, Бразилия, 38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
Венесуэла
- - Caracas, Венесуэла
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay, Венесуэла, 2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
Гватемала
- - Guatemala, Гватемала, 01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Гватемала, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Гватемала, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Гватемала
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
Греция
- - Athens, Греция, 11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens, Греция, 11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens, Греция, 11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens, Греция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida, Греция, 34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios, Греция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina, Греция, 19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
Дания
- - Glostrup, Дания, 2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup, Дания, 2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre, Дания, 2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S, Дания, 2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense, Дания, 5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde, Дания, 4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg, Дания, 5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
Египет
- - Alexandria, Египет
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria, Египет
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria, Египет
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo, Египет
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
Израиль
- - Afula, Израиль, 18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon, Израиль, 78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim, Израиль, 53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa, Израиль, 31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa, Израиль, 31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon, Израиль, 58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya, Израиль, 22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth, Израиль, 16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot, Израиль, 76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv, Израиль, 64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
Индия
- - Ahmedabad, Индия, 380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad, Индия, 380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, Индия, 560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore, Индия, 562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai, Индия, 600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore, Индия, 641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore, Индия, 641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow, Индия, 226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow, Индия, 226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai, Индия, 54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore, Индия, 570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik, Индия, 42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi, Индия, 110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi, Индия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune, Индия, 411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune., Индия, 400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad, Индия, 500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
Индонезия
- - Jakarta, Индонезия, 10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta, Индонезия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
Испания
- - Barcelona, Испания, 08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid, Испания, 28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela, Испания, 15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla, Испания, 41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
Италия
- - Ascoli Piceno, Италия, 63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo, Италия, 50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti, Италия, 66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza, Италия, 43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate, Италия, 23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano, Италия, 20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara, Италия, 28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova, Италия, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova, Италия, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo, Италия, 90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia, Италия, 27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia, Италия, 06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli, Италия, 33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari, Италия, 07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino, Италия, 10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso, Италия, 31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
Канада
- - London, Канада, N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket, Канада, L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec, Канада, G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Канада, M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
Колумбия
- - Bogota, Колумбия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota, Колумбия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga, Колумбия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia, Колумбия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin, Колумбия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
Корея, Республика
- - Anyang, Корея, Республика, 431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu, Корея, Республика, 700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang, Корея, Республика, 411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang, Корея, Республика, 411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Корея, Республика, 501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam, Корея, Республика, 463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul, Корея, Республика, 134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Корея, Республика, 135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Корея, Республика, 138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul, Корея, Республика, 140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
Коста-Рика
- - San José, Коста-Рика
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
Литва
- - Kaunas, Литва, 3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Литва, LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Литва, LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius, Литва, LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
Малайзия
- - Kuching, Малайзия, 93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang, Малайзия, 10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping, Малайзия, 34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
Марокко
- - Marrakech, Марокко, 40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes, Марокко, 50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
Мексика
- - Acapulco, Мексика, 39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, Мексика, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes, Мексика, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara, Мексика, 4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara, Мексика, 44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df, Мексика, 07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey, Мексика, 64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi, Мексика, 72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi, Мексика, 78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz, Мексика, 91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
Нидерланды
- - Almelo, Нидерланды, 7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam, Нидерланды, 1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda, Нидерланды, 4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft, Нидерланды, 2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag, Нидерланды, 2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede, Нидерланды, 6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda, Нидерланды, 2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo, Нидерланды, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo, Нидерланды, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn, Нидерланды, 1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo, Нидерланды, 5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer, Нидерланды, 2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle, Нидерланды, 8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
Новая Зеландия
- - Christchurch, Новая Зеландия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin, Новая Зеландия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson, Новая Зеландия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
Норвегия
- - Bergen, Норвегия, 5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord, Норвегия, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog, Норвегия, 1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo, Норвегия, 0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
Панама
- - Panama, Панама
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama, Панама
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama, Панама
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
Перу
- - Lima, Перу, CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima, Перу, Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima, Перу, LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima, Перу, LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima, Перу, LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
Польша
- - Chojnice, Польша, 89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk, Польша, 81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo, Польша, 81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice, Польша, 40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz, Польша, 91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin, Польша, 20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Польша, 27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy, Польша, 24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun, Польша, 87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy, Польша, 43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa, Польша, 02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa, Польша, 02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw, Польша, 50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
Португалия
- - Amadora, Португалия, 2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga, Португалия, 4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra, Португалия, 3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal, Португалия, 2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
Российская Федерация
- - Barnaul, Российская Федерация, 656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow, Российская Федерация, 105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow, Российская Федерация, 109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow, Российская Федерация, 111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow, Российская Федерация, 117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Российская Федерация, 117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow, Российская Федерация, 117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow, Российская Федерация, 119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow, Российская Федерация, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow, Российская Федерация, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Российская Федерация, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Российская Федерация, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow, Российская Федерация, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Российская Федерация, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow, Российская Федерация, 129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow, Российская Федерация, 129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod, Российская Федерация, 603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117, Российская Федерация, 630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza, Российская Федерация
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm, Российская Федерация, 614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm, Российская Федерация, 614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu, Российская Федерация, 344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan, Российская Федерация, 390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara, Российская Федерация, 443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov, Российская Федерация, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov, Российская Федерация, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov, Российская Федерация, 410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg, Российская Федерация, 199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk, Российская Федерация, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk, Российская Федерация, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen, Российская Федерация, 625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh, Российская Федерация, 394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
Словакия
- - Kosice, Словакия, 04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice, Словакия
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra, Словакия, 950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad, Словакия, 05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava, Словакия, 91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home, Arkansas, Соединенные Штаты, 72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos, California, Соединенные Штаты, 93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia, California, Соединенные Штаты, 93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon, Florida, Соединенные Штаты, 34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West, Florida, Соединенные Штаты, 33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville, Florida, Соединенные Штаты, 32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill, Florida, Соединенные Штаты, 34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver, Indiana, Соединенные Штаты, 15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena, Louisiana, Соединенные Штаты, 71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton, Maryland, Соединенные Штаты, 76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden, New Jersey, Соединенные Штаты, 07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты, 45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden, South Carolina, Соединенные Штаты, 29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning, South Carolina, Соединенные Штаты, 29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry, South Carolina, Соединенные Штаты, 29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade, South Dakota, Соединенные Штаты, 57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Соединенные Штаты, 37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland, Tennessee, Соединенные Штаты, 37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton, Utah, Соединенные Штаты, 84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield, Virginia, Соединенные Штаты, 22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi, Таиланд, 10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang, Таиланд, 50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
Тайвань
- - Kaohsiung, Тайвань, 833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Тайвань
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien, Тайвань, 710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei, Тайвань
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Тайвань
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
Турция
- - Edirne, Турция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne, Турция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Турция, 34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul, Турция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, Турция
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Турция, 41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli, Турция, 41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
Украина
- - Dnepropetrovsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia, Украина
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
Филиппины
- - Quezon City, Филиппины, 1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, 00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
Франция
- - Abbeville, Франция, 80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9, Франция, 81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch, Франция, 13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex, Франция, 90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest, Франция, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2, Франция, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron, Франция, 69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex, Франция, 49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon, Франция, 21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Франция, 21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle, Франция, 17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex, Франция, 78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille, Франция, 59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille, Франция, 59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy, Франция, 74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier, Франция, 34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier, Франция, 59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex, Франция, 06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris, Франция, 75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13, Франция, 75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14, Франция, 75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2, Франция, 42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1, Франция, 37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Франция, 54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
Хорватия
- - Split, Хорватия, 21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Хорватия, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Хорватия, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
Чешская Республика
- - Chomutov, Чешская Республика, 43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava, Чешская Республика, 58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice, Чешская Республика, 70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice, Чешская Республика, 53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory, Чешская Республика, 30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Чешская Республика, 12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4, Чешская Республика, 14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6, Чешская Республика, 16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov, Чешская Республика, 796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici, Чешская Республика, 56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
Чили
- - Santiago, Чили
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Чили
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Чили, 750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Чили, 8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Чили
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago, Чили
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Чили, 257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar, Чили
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
Швеция
- - Göteborg, Швеция, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg, Швеция, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo, Швеция, 211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö, Швеция, 20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund, Швеция, 831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm, Швеция, SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
Эстония
- - Tallinn, Эстония, 10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, Эстония, 13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Эстония, 13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu, Эстония, 50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
Южная Африка
- - Amanzimtoti, Южная Африка
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein, Южная Африка
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town, Южная Африка, 7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town, Южная Африка, 7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban, Южная Африка, 4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban, Южная Африка
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Южная Африка, 1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth, Южная Африка
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria, Южная Африка, 0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria, Южная Африка, 0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria, Южная Африка, 0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg, Южная Африка, 2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh, Южная Африка
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks, Южная Африка, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Неклапанная фибрилляция предсердий (ФП)
Показания к длительной терапии антагонистами витамина К (АВК) основаны на наличии в анамнезе ишемического инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или системной эмболии и/или как минимум двух из следующих факторов риска: артериальная гипертензия, требующая медикаментозного лечения, умеренная или тяжелые нарушения функции левого желудочка и/или застойная сердечная недостаточность, возраст > или = 75 лет, сахарный диабет.

Основные критерии исключения:

Показания для АВК, кроме ФП
Инсульт или ТИА в течение предшествующих 5 дней
Транзиторная ФП, вызванная обратимым заболеванием
Планируемая серьезная операция/травма или кардиоверсия в течение 30 дней
МНО > 3 на исходном уровне
Активное кровотечение или высокий риск кровотечения
Неконтролируемая гипертензия
Беременность или детородный потенциал без надлежащих мер контрацепции или грудного вскармливания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Четырехместный

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Идрабиотапаринукс Идрабиотапаринукс натрия, 3,0 мг один раз в неделю в течение 7 недель с последующей поддерживающей дозой, скорректированной в зависимости от возраста и функции почек, при минимальной общей продолжительности лечения 6 месяцев. Авидин, 100 мг, по усмотрению исследователя, когда это будет сочтено целесообразным и возможным (например, угрожающее жизни кровотечение, неотложная инвазивная процедура с возможностью неконтролируемого кровотечения или передозировка).	Лекарство: Плацебо (для варфарина) Соответствующие капсулы с варфарином Пероральное введение Лекарство: Идрабиотапаринукс натрия Предварительно заполненные шприцы, содержащие: 0,5 мл для дозировки 3,0 мг; 0,33 мл для дозы 2,0 мг (поддерживающая доза для участников с легкой почечной недостаточностью и младше 75 лет); 0,25 мл для дозы 1,5 мг (поддерживающая доза для участников с умеренной почечной недостаточностью или возрастом ≥75 лет). Подкожная инъекция Другие имена: ССР126517 Биотинилированный идрапаринукс Лекарство: Авидин Флакон, содержащий 105 мг лиофилизированного порошка для разведения. Внутривенное вливание в течение 30 минут Другие имена: ССР29261
Активный компаратор: Варфарин Варфарин, доза с поправкой на МНО, при минимальной общей продолжительности лечения 6 месяцев.	Лекарство: Варфарин Капсулы по 1 или 5 мг для дозы с поправкой на МНО (МНО проверяется не реже одного раза в месяц) Пероральное введение Лекарство: Плацебо (для идрабиотапаринукса) Подходящие предварительно заполненные шприцы, содержащие: 0,5 мл для дозировки 3,0 мг; 0,33 мл для дозы 2,0 мг (поддерживающая доза для участников с легкой почечной недостаточностью и младше 75 лет); 0,25 мл для дозы 1,5 мг (поддерживающая доза для участников с умеренной почечной недостаточностью или возрастом ≥75 лет). Подкожная инъекция Лекарство: Плацебо (для авидина) Флакон, содержащий 105 мг соответствующего лиофилизированного порошка для растворения Внутривенное вливание в течение 30 минут

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Идрабиотапаринукс

Идрабиотапаринукс натрия, 3,0 мг один раз в неделю в течение 7 недель с последующей поддерживающей дозой, скорректированной в зависимости от возраста и функции почек, при минимальной общей продолжительности лечения 6 месяцев.

Авидин, 100 мг, по усмотрению исследователя, когда это будет сочтено целесообразным и возможным (например, угрожающее жизни кровотечение, неотложная инвазивная процедура с возможностью неконтролируемого кровотечения или передозировка).

Лекарство: Плацебо (для варфарина)

Соответствующие капсулы с варфарином

Пероральное введение

Лекарство: Идрабиотапаринукс натрия

Предварительно заполненные шприцы, содержащие:

0,5 мл для дозировки 3,0 мг;
0,33 мл для дозы 2,0 мг (поддерживающая доза для участников с легкой почечной недостаточностью и младше 75 лет);
0,25 мл для дозы 1,5 мг (поддерживающая доза для участников с умеренной почечной недостаточностью или возрастом ≥75 лет).

Подкожная инъекция

Другие имена:

ССР126517
Биотинилированный идрапаринукс

Лекарство: Авидин

Флакон, содержащий 105 мг лиофилизированного порошка для разведения.

Внутривенное вливание в течение 30 минут

Другие имена:

ССР29261

Активный компаратор: Варфарин

Варфарин, доза с поправкой на МНО, при минимальной общей продолжительности лечения 6 месяцев.

Лекарство: Варфарин

Капсулы по 1 или 5 мг для дозы с поправкой на МНО (МНО проверяется не реже одного раза в месяц)

Пероральное введение

Лекарство: Плацебо (для идрабиотапаринукса)

Подходящие предварительно заполненные шприцы, содержащие:

0,5 мл для дозировки 3,0 мг;
0,33 мл для дозы 2,0 мг (поддерживающая доза для участников с легкой почечной недостаточностью и младше 75 лет);
0,25 мл для дозы 1,5 мг (поддерживающая доза для участников с умеренной почечной недостаточностью или возрастом ≥75 лет).

Подкожная инъекция

Лекарство: Плацебо (для авидина)

Флакон, содержащий 105 мг соответствующего лиофилизированного порошка для растворения

Внутривенное вливание в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Совокупность всех фатальных или нефатальных инсультов или системных эмболических событий (SE) вне центральной нервной системы (ЦНС) Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)	От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

Мера результата

Временное ограничение

Совокупность всех фатальных или нефатальных инсультов или системных эмболических событий (SE) вне центральной нервной системы (ЦНС)

Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Компоненты первичного показателя результата исследования: Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)	От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)
Сочетание инсульта или СЭ вне ЦНС, или инфаркта миокарда (ИМ), или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), или массивного кровотечения, или смерти Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)	От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

Мера результата

Временное ограничение

Компоненты первичного показателя результата исследования:

Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

Сочетание инсульта или СЭ вне ЦНС, или инфаркта миокарда (ИМ), или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), или массивного кровотечения, или смерти

Временное ограничение: От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

От рандомизации до окончания периода лечения (минимум 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EFC10295
2007-004817-33 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .