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Évaluation de l'administration hebdomadaire d'idrabiotaparinux sodique par rapport à la warfarine à dose ajustée par voie orale pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les événements thromboemboliques systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (BOREALIS-AF)

19 février 2016 mis à jour par: Sanofi

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, évaluateur en aveugle et de non-infériorité comparant l'efficacité et l'innocuité de l'Idraparinux biotinylé sous-cutané une fois par semaine (SSR126517E) avec la warfarine à dose ajustée par voie orale dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des événements thromboemboliques systémiques chez les patients atteints Fibrillation auriculaire

L'objectif est d'évaluer si une injection sous-cutanée (SC) hebdomadaire d'idrabiotaparinux sodique (idraparinux biotinylé) est au moins aussi efficace pour prévenir la formation de caillots dans le cerveau et dans les autres organes que la warfarine à dose ajustée par rapport international normalisé (INR) par voie orale chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fin de l'étude est définie par une date de fin d'étude commune pour tous les participants, définie comme 9 mois (39 semaines) après le dernier participant randomisé.

Tous les participants recevront de la warfarine par voie orale (ou un placebo correspondant) et des injections SC hebdomadaires d'idrabiotaparinux sodique (ou un placebo correspondant) jusqu'à 6 mois avant la date de fin de l'étude commune. Tous les participants doivent être traités pendant au moins 6 mois.

Tous les participants auront ensuite une période d'observation de 6 mois après l'arrêt du traitement à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3773

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Amanzimtoti, Afrique du Sud
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Afrique du Sud
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Afrique du Sud, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Afrique du Sud
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Afrique du Sud
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Afrique du Sud, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Afrique du Sud
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Afrique du Sud, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentine, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentine, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentine, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentine, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentine, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentine, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentine, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentine, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Australie, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Australie, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Australie, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Australie, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Australie, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Australie, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Australie, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Biélorussie, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Biélorussie, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Biélorussie, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brésil, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brésil, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brésil, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brésil, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brésil, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brésil, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brésil, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brésil, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brésil, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brésil, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brésil, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brésil, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brésil, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgarie, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bulgarie, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Canada
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Canada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chili, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chili, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Colombie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Colombie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Colombie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Colombie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Corée, République de
      • Anyang, Corée, République de, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Corée, République de, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Corée, République de, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Corée, République de, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Corée, République de, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Corée, République de, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Corée, République de, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Corée, République de, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Croatie
      • Split, Croatie, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Danemark, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Danemark, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Danemark, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Espagne, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estonie, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Estonie, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • France
      • Abbeville, France, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, France, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, France, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, France, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, France, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, France, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, France, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, France, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, France, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, France, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, France, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, France, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, France, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, France, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, France, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, France, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, France, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, France, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, France, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, France, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, France, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, France, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, France, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, France, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, France, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Fédération Russe, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Fédération Russe, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Fédération Russe, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Fédération Russe, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Fédération Russe, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Fédération Russe, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Fédération Russe, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Fédération Russe, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Fédération Russe, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Fédération Russe, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Fédération Russe, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Fédération Russe, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Fédération Russe, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Fédération Russe, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Fédération Russe, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Fédération Russe, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Fédération Russe, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Fédération Russe
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Fédération Russe, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Fédération Russe, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Fédération Russe, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Fédération Russe, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Fédération Russe, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Fédération Russe, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Fédération Russe, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Fédération Russe, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Grèce, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Grèce, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Grèce
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Grèce, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Grèce
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Grèce, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Guatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, Inde, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Inde, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, Inde, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, Inde, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, Inde, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, Inde, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, Inde, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, Inde, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, Inde, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, Inde, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, Inde, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, Inde, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, Inde
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, Inde, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., Inde, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, Inde, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonésie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Israël, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Israël, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Israël, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Israël, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Israël, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Italie
      • Ascoli Piceno, Italie, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Italie, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Italie, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Italie, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Italie, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Italie, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Italie, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Italie, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Italie, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Italie, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Italie, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Italie, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Italie, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Italie, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Italie, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Italie, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Le Portugal, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Le Portugal, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Lituanie, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Lituanie, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Malaisie
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Malaisie, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Malaisie, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Maroc
      • Marrakech, Maroc, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Maroc, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Mexique
      • Acapulco, Mexique, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Mexique, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Mexique, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Mexique, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Mexique, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Mexique, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Mexique, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Norvège, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Norvège, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Norvège, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, Nouvelle-Zélande
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, Nouvelle-Zélande
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Pays-Bas
      • Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Pays-Bas, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Pays-Bas, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Pays-Bas, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Pays-Bas, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Pays-Bas, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Pays-Bas, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Pays-Bas, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Pays-Bas, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Pays-Bas, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Pays-Bas, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • Philippines
      • Quezon City, Philippines, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Pologne
      • Chojnice, Pologne, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Pologne, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Pologne, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Pologne, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Pologne, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Pologne, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Pologne, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Pologne, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Pologne, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Pérou
      • Lima, Pérou, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Pérou, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Pérou, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Pérou, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Pérou, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • République tchèque
      • Chomutov, République tchèque, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, République tchèque, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, République tchèque, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, République tchèque, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, République tchèque, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, République tchèque, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, République tchèque, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, République tchèque, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, République tchèque, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, République tchèque, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Slovaquie
      • Kosice, Slovaquie, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Slovaquie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Slovaquie, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Slovaquie, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Slovaquie, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Suède
      • Göteborg, Suède, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Suède, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Suède, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Suède, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Suède, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Suède, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Taïwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Taïwan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Taïwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taïwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Thaïlande, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Thaïlande, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Turquie
      • Edirne, Turquie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Turquie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Turquie, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Turquie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Turquie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Turquie, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Venezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, États-Unis, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, États-Unis, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, États-Unis, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, États-Unis, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, États-Unis, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, États-Unis, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, États-Unis, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, États-Unis, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, États-Unis, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, États-Unis, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, États-Unis, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, États-Unis, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, États-Unis, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, États-Unis, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, États-Unis, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, États-Unis, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, États-Unis, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, États-Unis, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, États-Unis, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, États-Unis, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, États-Unis, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, États-Unis, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, États-Unis, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, États-Unis, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, États-Unis, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, États-Unis, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, États-Unis, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, États-Unis, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, États-Unis, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, États-Unis, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, États-Unis, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, États-Unis, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, États-Unis, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, États-Unis, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire non valvulaire (FA)
  • Indication d'un traitement anti-vitamine K (AVK) à long terme basée sur la présence d'antécédents d'AVC ischémique, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique et/ou d'au moins deux des facteurs de risque suivants : hypertension nécessitant un traitement médicamenteux, modérément ou fonction ventriculaire gauche sévèrement altérée et/ou insuffisance cardiaque congestive, âge > ou = 75 ans, diabète sucré.

Principaux critères d'exclusion :

  • Indication pour AVK autre que FA
  • AVC ou AIT dans les 5 jours précédents
  • FA transitoire causée par un trouble réversible
  • Chirurgie/traumatisme majeur planifié ou cardioversion dans les 30 jours
  • INR > 3 à l'inclusion
  • Saignement actif ou risque élevé de saignement
  • Hypertension non contrôlée
  • Grossesse ou potentiel de procréation sans mesures contraceptives appropriées ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux sodique, 3,0 mg, une fois par semaine pendant 7 semaines suivi d'une posologie d'entretien adaptée en fonction de l'âge et de la fonction rénale pour une durée totale minimale de traitement de 6 mois.

Avidine, 100 mg, à la discrétion de l'investigateur chaque fois que cela est jugé approprié et possible (c'est-à-dire, saignement menaçant le pronostic vital, procédure invasive d'urgence avec risque de saignement incontrôlé ou surdosage).
Médicament: Placebo (pour la warfarine)

Capsules correspondant à la warfarine

Administration par voie orale

Médicament: Idrabiotaparinux sodique

Seringues préremplies contenant :

  • 0,5 ml pour la dose de 3,0 mg ;
  • 0,33 ml pour la dose de 2,0 mg (dose d'entretien pour les participants atteints d'insuffisance rénale légère et âgés de moins de 75 ans) ;
  • 0,25 mL pour la dose de 1,5 mg (dose d'entretien pour les participants présentant une insuffisance rénale modérée ou âgés de ≥ 75 ans).

Injection sous-cutanée

Autres noms:
  • SSR126517
  • Idraparinux biotinylé
Médicament: Avidine

Flacon contenant 105 mg de poudre lyophilisée pour dilution

Perfusion intraveineuse pendant 30 minutes

Autres noms:
  • SSR29261
Comparateur actif: Warfarine
Warfarine, dose ajustée à l'INR, pour une durée totale minimale de traitement de 6 mois.
Médicament: Warfarine

Gélules à 1 ou 5 mg à dose ajustée en INR (INR vérifié au moins une fois par mois)

Administration par voie orale

Médicament: Placebo (pour idrabiotaparinux)

Seringues préremplies assorties contenant :

  • 0,5 ml pour la dose de 3,0 mg ;
  • 0,33 ml pour la dose de 2,0 mg (dose d'entretien pour les participants atteints d'insuffisance rénale légère et âgés de moins de 75 ans) ;
  • 0,25 mL pour la dose de 1,5 mg (dose d'entretien pour les participants présentant une insuffisance rénale modérée ou âgés de ≥ 75 ans).

Injection sous-cutanée

Médicament: Placebo (pour l'avidine)

Flacon contenant 105 mg de poudre lyophilisée correspondante pour dissolution

Perfusion intraveineuse pendant 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composé de tous les accidents vasculaires cérébraux mortels ou non mortels ou des événements emboliques systémiques non du système nerveux central (SNC) (SE)
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)
De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composantes du critère de jugement principal de l'étude :
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)
De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)
Composé d'AVC ou d'ES non du SNC ou d'infarctus du myocarde (IM) ou de thromboembolie veineuse (TEV) ou d'hémorragie majeure ou de décès
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)
De la randomisation jusqu'à la fin de la période de traitement (minimum de 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimation)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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