Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heti Idrabiotaparinux-nátrium értékelése az orális, korrigált dózisú warfarinnal szemben a stroke és a szisztémás thromboemboliás események megelőzésére pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (BOREALIS-AF)

2016. február 19. frissítette: Sanofi

Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, értékelő-vak, nem alsóbbrendűségi vizsgálat, amely a hetente egyszer adott szubkután biotinilezett Idraparinux (SSR126517E) és orális, korrigált dózisú warfarin hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a stroke és a szisztémás stroke megelőzésében. Pitvarfibrilláció

A cél annak értékelése, hogy az idrabiotaparinux-nátrium (biotinilált idraparinux) hetente egyszeri szubkután (SC) injekciója legalább olyan hatékony-e az agyban és más szervekben kialakuló vérrögképződés megelőzésében, mint a nemzetközi normalizált arány (INR) korrigált dózisú warfarin alkalmazása olyan betegeknél, pitvarfibrilláció (AF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat végét egy közös vizsgálati befejezési dátum határozza meg minden résztvevő számára, amely 9 hónap (39 hét) az utolsó randomizált résztvevő után.

Minden résztvevő orális warfarint (vagy megfelelő placebót) és hetente idrabiotaparinux-nátriumot (vagy megfelelő placebót) kap, legfeljebb 6 hónappal a vizsgálat közös befejezési dátuma előtt. Minden résztvevőt legalább 6 hónapig kell kezelni.

Minden résztvevőnek 6 hónapos megfigyelési időszaka lesz a vizsgálati kezelés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3773

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentína, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentína, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentína, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentína, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentína, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentína, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentína
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentína, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentína, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, Ausztria, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Ausztrália, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Ausztrália, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Ausztrália, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Ausztrália, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Ausztrália, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Ausztrália, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Ausztrália, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brazília, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brazília, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brazília, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brazília, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brazília, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brazília, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brazília, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brazília, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brazília, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brazília, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brazília, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazília, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brazília, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brazília, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgária, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bulgária, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chile, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chile, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Cseh Köztársaság
      • Chomutov, Cseh Köztársaság, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, Cseh Köztársaság, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, Cseh Köztársaság, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, Cseh Köztársaság, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, Cseh Köztársaság, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, Cseh Köztársaság, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, Cseh Köztársaság, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, Cseh Köztársaság, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, Cseh Köztársaság, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, Cseh Köztársaság, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Dánia, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Dánia, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Dánia, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Dánia, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Dél-Afrika
      • Amanzimtoti, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Dél-Afrika, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Dél-Afrika, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Dél-Afrika, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, Egyesült Államok, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, Egyesült Államok, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, Egyesült Államok, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, Egyesült Államok, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, Egyesült Államok, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, Egyesült Államok, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, Egyesült Államok, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, Egyesült Államok, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, Egyesült Államok, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, Egyesült Államok, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, Egyesült Államok, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, Egyesült Államok, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, Egyesült Államok, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Egyesült Államok, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, Egyesült Államok, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, Egyesült Államok, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, Egyesült Államok, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, Egyesült Államok, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, Egyesült Államok, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, Egyesült Államok, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Egyesült Államok, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Egyesült Államok, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, Egyesült Államok, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, Egyesült Államok, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, Egyesült Államok, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egyiptom
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egyiptom
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egyiptom
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Fehéroroszország, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Fehéroroszország, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Fehéroroszország, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • Franciaország
      • Abbeville, Franciaország, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, Franciaország, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, Franciaország, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, Franciaország, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, Franciaország, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, Franciaország, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, Franciaország, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Franciaország, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, Franciaország, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, Franciaország, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, Franciaország, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, Franciaország, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, Franciaország, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, Franciaország, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, Franciaország, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Franciaország, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Fülöp-szigetek
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Guatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Görögország, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Görögország, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Görögország
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Görögország, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Görögország
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Görögország, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Hollandia
      • Almelo, Hollandia, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Hollandia, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Hollandia, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Hollandia, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Hollandia, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Hollandia, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Hollandia, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Hollandia, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Hollandia, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Hollandia, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Hollandia, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Hollandia, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Hollandia, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • India
      • Ahmedabad, India, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, India, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, India, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, India, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, India, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, India, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, India, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, India, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, India, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, India, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, India, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, India, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, India
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, India, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., India, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, India, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonézia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Izrael, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Izrael, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Koreai Köztársaság, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Koreai Köztársaság, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Koreai Köztársaság, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Lengyelország
      • Chojnice, Lengyelország, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Lengyelország, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Lengyelország, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Lengyelország, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Lengyelország, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Lengyelország, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Lengyelország, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Lengyelország, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Lengyelország, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Litvánia, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Litvánia, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Malaysia
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Malaysia, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Malaysia, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Marokkó
      • Marrakech, Marokkó, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Marokkó, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Mexikó
      • Acapulco, Mexikó, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Mexikó, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Mexikó, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Mexikó, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Mexikó, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Mexikó, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Mexikó, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Mexikó, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Norvégia, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Norvégia, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Norvégia, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Olaszország
      • Ascoli Piceno, Olaszország, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Olaszország, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Olaszország, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Olaszország, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Olaszország, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Olaszország, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Olaszország, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Olaszország, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Olaszország, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Olaszország, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Orosz Föderáció, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Orosz Föderáció, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Orosz Föderáció, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Orosz Föderáció
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Orosz Föderáció, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Orosz Föderáció, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Orosz Föderáció, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Orosz Föderáció, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Orosz Föderáció, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Peru
      • Lima, Peru, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • Portugália
      • Amadora, Portugália, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Portugália, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Portugália, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Pulyka
      • Edirne, Pulyka
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Pulyka
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Pulyka, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Pulyka
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Pulyka
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Pulyka, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Spanyolország, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Spanyolország, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Svédország, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Svédország, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Svédország, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Svédország, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Svédország, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
  • Szlovákia
      • Kosice, Szlovákia, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Szlovákia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Szlovákia, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Szlovákia, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Szlovákia, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Tajvan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Tajvan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Tajvan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Tajvan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Thaiföld, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Thaiföld, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Ukrajna
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Ukrajna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Venezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Észtország, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Észtország, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Észtország, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, Új Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, Új Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem billentyűs pitvarfibrilláció (AF)
  • Hosszú távú K-vitamin antagonista (VKA) terápia javallata korábbi ischaemiás stroke, tranziens ischaemiás attak (TIA) vagy szisztémás embólia és/vagy az alábbi kockázati tényezők közül legalább kettő megléte alapján: gyógyszeres kezelést igénylő magas vérnyomás, mérsékelten ill. súlyosan károsodott balkamra-funkció és/vagy pangásos szívelégtelenség, életkor > vagy = 75 év, diabetes mellitus.

Fő kizárási kritériumok:

  • Az AF-től eltérő VKA jelzése
  • Stroke vagy TIA az előző 5 napon belül
  • Reverzibilis rendellenesség által okozott átmeneti AF
  • Tervezett nagy műtét/trauma vagy kardioverzió 30 napon belül
  • INR > 3 a kiinduláskor
  • Aktív vérzés vagy magas vérzésveszély
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Terhesség vagy fogamzóképes korú időszak megfelelő fogamzásgátlás vagy szoptatás nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux-nátrium, 3,0 mg, hetente egyszer, 7 héten keresztül, az életkornak és a vesefunkciónak megfelelő fenntartó adagolást követően, a kezelés teljes időtartama legalább 6 hónap.

Avidin, 100 mg, a vizsgáló belátása szerint, amikor azt megfelelőnek és lehetségesnek ítéli (azaz életveszélyes vérzés, sürgősségi invazív beavatkozás, amely kontrollálatlan vérzést okozhat, vagy túladagolás).
Drog: Placebo (warfarinhoz)

Warfarinhoz illő kapszulák

Orális beadás

Drog: Idrabiotapinux-nátrium

Előretöltött fecskendők, amelyek a következőket tartalmazzák:

  • 0,5 ml a 3,0 mg-os adaghoz;
  • 0,33 ml 2,0 mg-os adag esetén (fenntartó adag enyhe vesekárosodásban szenvedő és 75 évnél fiatalabb résztvevők számára);
  • 0,25 ml 1,5 mg-os adag esetén (fenntartó adag közepes vesekárosodásban szenvedő vagy 75 évesnél idősebb résztvevők számára).

Szubkután injekció

Más nevek:
  • SSR126517
  • Biotinilezett idraparinux
Drog: Avidin

105 mg hígításhoz szükséges liofilizált port tartalmazó injekciós üveg

Intravénás infúzió 30 percig

Más nevek:
  • SSR29261
Aktív összehasonlító: Warfarin
Warfarin, INR-hez igazított dózis, a kezelés teljes időtartama legalább 6 hónap.
Drog: Warfarin

1 vagy 5 mg-os kapszulák az INR-hez igazított dózishoz (az INR-t legalább havonta egyszer ellenőrizzük)

Orális beadás

Drog: Placebo (idrabiotaparinux esetén)

A megfelelő előretöltött fecskendők, amelyek tartalmazzák:

  • 0,5 ml a 3,0 mg-os adaghoz;
  • 0,33 ml 2,0 mg-os adag esetén (fenntartó adag enyhe vesekárosodásban szenvedő és 75 évnél fiatalabb résztvevők számára);
  • 0,25 ml 1,5 mg-os adag esetén (fenntartó adag közepes vesekárosodásban szenvedő vagy 75 évesnél idősebb résztvevők számára).

Szubkután injekció

Drog: Placebo (avidinhez)

105 mg megfelelő liofilizált port tartalmazó injekciós üveg

Intravénás infúzió 30 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összes halálos vagy nem végzetes stroke vagy nem központi idegrendszeri (CNS) szisztémás embóliás esemény (SE) összessége
Időkeret: A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)
A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges vizsgálati eredmény mérőszámának összetevői:
Időkeret: A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)
A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)
Összetett stroke vagy nem központi idegrendszeri SE vagy myocardialis infarktus (MI) vagy vénás thromboembolia (VTE) vagy súlyos vérzés vagy halál
Időkeret: A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)
A randomizálástól a kezelési időszak végéig (minimum 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel