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Avaliação do Idrabiotaparinux Sódico Semanal versus Varfarina Oral em Dose Ajustada para Prevenir AVC e Eventos Tromboembólicos Sistêmicos em Pacientes com Fibrilação Atrial (BOREALIS-AF)

19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sanofi

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, avaliador-cego, de não inferioridade, comparando a eficácia e segurança de Idraparinux biotinilado subcutâneo uma vez por semana (SSR126517E) com dose ajustada de varfarina oral na prevenção de AVC e eventos tromboembólicos sistêmicos em pacientes com Fibrilação atrial

O objetivo é avaliar se a injeção subcutânea (SC) uma vez por semana de idrabiotaparinux sódico (idraparinux biotinilado) é pelo menos tão eficiente para prevenir coágulos no cérebro e em outros órgãos quanto a dose ajustada oral de varfarina de razão internacional normalizada (INR) em pacientes com fibrilação atrial (FA).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Fibrilação atrial

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O final do estudo é definido por uma data final comum para todos os participantes, definida como 9 meses (39 semanas) após o último participante randomizado.

Todos os participantes receberão varfarina oral (ou placebo correspondente) e injeções SC semanais de idrabiotaparinux sódico (ou placebo correspondente) até 6 meses antes da data final comum do estudo. Espera-se que todos os participantes sejam tratados por pelo menos 6 meses.

Todos os participantes terão então um período de observação de 6 meses após o término do tratamento do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3773

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires, Argentina, 1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal, Argentina, C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata, Argentina, 7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron, Argentina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta, Argentina, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate, Argentina, 2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
Austrália
- - Adelaide, Austrália, 5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower, Austrália, 4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill, Austrália, 3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Austrália, 2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring, Austrália, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring, Austrália, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston, Austrália, 7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden, Austrália, 2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
Bielorrússia
- - Minsk, Bielorrússia, 220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk, Bielorrússia, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Bielorrússia, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Bielorrússia, 220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
Brasil
- - Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul, Brasil, 83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas, Brasil, 13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas, Brasil, 13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania, Brasil, 74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania, Brasil, 74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio, Brasil, 57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasil, 90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre, Brasil, 90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, Brasil, 91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife, Brasil, 52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo, Brasil, 04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia, Brasil, 38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
Bulgária
- - Pleven, Bulgária, 5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, Bulgária, 4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia, Bulgária, 1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgária, 1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia, Bulgária, 1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
Canadá
- - London, Canadá, N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket, Canadá, L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Canadá, M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
Chile
- - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
Colômbia
- - Bogota, Colômbia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota, Colômbia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga, Colômbia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia, Colômbia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin, Colômbia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
Croácia
- - Split, Croácia, 21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
Dinamarca
- - Glostrup, Dinamarca, 2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S, Dinamarca, 2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense, Dinamarca, 5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
Egito
- - Alexandria, Egito
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria, Egito
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria, Egito
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo, Egito
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
Eslováquia
- - Kosice, Eslováquia, 04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice, Eslováquia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra, Eslováquia, 950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad, Eslováquia, 05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava, Eslováquia, 91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela, Espanha, 15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla, Espanha, 41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home, Arkansas, Estados Unidos, 72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona, California, Estados Unidos, 92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino, California, Estados Unidos, 91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos, California, Estados Unidos, 93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia, California, Estados Unidos, 93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon, Florida, Estados Unidos, 34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West, Florida, Estados Unidos, 33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville, Florida, Estados Unidos, 32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford, Florida, Estados Unidos, 32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver, Indiana, Estados Unidos, 15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena, Louisiana, Estados Unidos, 71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton, Maryland, Estados Unidos, 76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis, Ohio, Estados Unidos, 45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos, 17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden, South Carolina, Estados Unidos, 29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning, South Carolina, Estados Unidos, 29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry, South Carolina, Estados Unidos, 29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade, South Dakota, Estados Unidos, 57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland, Tennessee, Estados Unidos, 37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield, Virginia, Estados Unidos, 22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, Estônia, 13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estônia, 13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu, Estônia, 50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow, Federação Russa, 105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow, Federação Russa, 109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow, Federação Russa, 111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow, Federação Russa, 117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Federação Russa, 117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow, Federação Russa, 117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow, Federação Russa, 119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow, Federação Russa, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow, Federação Russa, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Federação Russa, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Federação Russa, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow, Federação Russa, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Federação Russa, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow, Federação Russa, 129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow, Federação Russa, 129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod, Federação Russa, 603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117, Federação Russa, 630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza, Federação Russa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm, Federação Russa, 614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm, Federação Russa, 614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu, Federação Russa, 344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan, Federação Russa, 390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara, Federação Russa, 443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov, Federação Russa, 410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg, Federação Russa, 192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, Federação Russa, 194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg, Federação Russa, 196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg, Federação Russa, 197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg, Federação Russa, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Federação Russa, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg, Federação Russa, 199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk, Federação Russa, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk, Federação Russa, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen, Federação Russa, 625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh, Federação Russa, 394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
Filipinas
- - Quezon City, Filipinas, 1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
França
- - Abbeville, França, 80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9, França, 81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch, França, 13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex, França, 90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux, França, 33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest, França, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2, França, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron, França, 69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex, França, 49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon, França, 21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, França, 21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle, França, 17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex, França, 78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille, França, 59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille, França, 59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy, França, 74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier, França, 34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier, França, 59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex, França, 06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris, França, 75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13, França, 75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14, França, 75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2, França, 42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9, França, 31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1, França, 37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, França, 54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
Grécia
- - Athens, Grécia, 11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grécia, 11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens, Grécia, 11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens, Grécia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida, Grécia, 34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios, Grécia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina, Grécia, 19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
Holanda
- - Almelo, Holanda, 7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam, Holanda, 1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda, Holanda, 4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft, Holanda, 2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag, Holanda, 2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede, Holanda, 6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda, Holanda, 2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk, Holanda, 3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen, Holanda, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen, Holanda, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo, Holanda, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo, Holanda, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen, Holanda, 7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn, Holanda, 1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Holanda, 3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen, Holanda, 6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek, Holanda, 8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg, Holanda, 5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo, Holanda, 5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer, Holanda, 2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle, Holanda, 8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
Indonésia
- - Jakarta, Indonésia, 10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta, Indonésia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim, Israel, 53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa, Israel, 31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa, Israel, 31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon, Israel, 58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
Itália
- - Ascoli Piceno, Itália, 63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo, Itália, 50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti, Itália, 66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza, Itália, 43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate, Itália, 23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano, Itália, 20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara, Itália, 28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova, Itália, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova, Itália, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo, Itália, 90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia, Itália, 27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia, Itália, 06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli, Itália, 33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari, Itália, 07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino, Itália, 10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso, Itália, 31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, 3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Lituânia, LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Lituânia, LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius, Lituânia, LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
Malásia
- - Kuching, Malásia, 93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang, Malásia, 10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping, Malásia, 34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
Marrocos
- - Marrakech, Marrocos, 40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes, Marrocos, 50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
México
- - Acapulco, México, 39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, México, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes, México, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara, México, 4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara, México, 44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df, México, 07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey, México, 64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi, México, 72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi, México, 78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz, México, 91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
Noruega
- - Bergen, Noruega, 5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord, Noruega, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog, Noruega, 1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo, Noruega, 0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin, Nova Zelândia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson, Nova Zelândia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
Panamá
- - Panama, Panamá
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama, Panamá
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama, Panamá
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
Peru
- - Edirne, Peru
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne, Peru
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Peru, 34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul, Peru
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, Peru
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Peru, 41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli, Peru, 41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  - Lima, Peru, CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
Polônia
- - Chojnice, Polônia, 89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk, Polônia, 81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo, Polônia, 81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice, Polônia, 40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz, Polônia, 91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin, Polônia, 20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polônia, 27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy, Polônia, 24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun, Polônia, 87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy, Polônia, 43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa, Polônia, 02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa, Polônia, 02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw, Polônia, 50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga, Portugal, 4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
Republica da Coréia
- - Anyang, Republica da Coréia, 431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu, Republica da Coréia, 700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang, Republica da Coréia, 411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang, Republica da Coréia, 411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam, Republica da Coréia, 463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Republica da Coréia, 138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul, Republica da Coréia, 140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
República Checa
- - Chomutov, República Checa, 43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava, República Checa, 58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice, República Checa, 70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice, República Checa, 53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory, República Checa, 30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, República Checa, 12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4, República Checa, 14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6, República Checa, 16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov, República Checa, 796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici, República Checa, 56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
Suécia
- - Göteborg, Suécia, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg, Suécia, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo, Suécia, 211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö, Suécia, 20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund, Suécia, 831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm, Suécia, SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi, Tailândia, 10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang, Tailândia, 50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien, Taiwan, 710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
Ucrânia
- - Dnepropetrovsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia, Ucrânia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay, Venezuela, 2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
África do Sul
- - Amanzimtoti, África do Sul
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein, África do Sul
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town, África do Sul, 7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town, África do Sul, 7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban, África do Sul, 4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban, África do Sul
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, África do Sul, 1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth, África do Sul
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria, África do Sul, 0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria, África do Sul, 0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria, África do Sul, 0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg, África do Sul, 2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh, África do Sul
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks, África do Sul, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz, Áustria, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad, Índia, 380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, Índia, 560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore, Índia, 562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai, Índia, 600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore, Índia, 641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore, Índia, 641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow, Índia, 226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow, Índia, 226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai, Índia, 54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore, Índia, 570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik, Índia, 42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi, Índia, 110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi, Índia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune, Índia, 411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune., Índia, 400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad, Índia, 500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fibrilação atrial (FA) não valvular
Indicação para terapia prolongada com antagonista da vitamina K (AVK) com base na presença de acidente vascular cerebral isquêmico prévio, ataque isquêmico transitório (AIT) ou embolia sistêmica e/ou pelo menos dois dos seguintes fatores de risco: hipertensão que requer tratamento medicamentoso, moderada ou função ventricular esquerda gravemente prejudicada e/ou insuficiência cardíaca congestiva, idade > ou = 75 anos, diabetes mellitus.

Critérios principais de exclusão:

Indicação para AVK além de FA
AVC ou AIT nos últimos 5 dias
FA transitória causada por um distúrbio reversível
Grande cirurgia/trauma ou cardioversão planejada em 30 dias
INR > 3 na linha de base
Sangramento ativo ou alto risco de sangramento
hipertensão descontrolada
Gravidez ou potencial para engravidar sem medidas contraceptivas adequadas ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Idrabiotaparinux Idrabiotaparinux sódico, 3,0 mg, uma vez por semana durante 7 semanas seguido de uma dose de manutenção ajustada de acordo com a idade e a função renal para uma duração total mínima do tratamento de 6 meses. Avidina, 100 mg, a critério do investigador sempre que considerado apropriado e possível (ou seja, sangramento com risco de vida, procedimento invasivo de emergência com potencial de sangramento descontrolado ou superdosagem).	Medicamento: Placebo (para varfarina) Cápsulas correspondentes de varfarina Administração oral Medicamento: Idrabiotaparinux sódico Seringas pré-cheias contendo: 0,5 mL para a dosagem de 3,0 mg; 0,33 mL para a dosagem de 2,0 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal leve e menos de 75 anos); 0,25 mL para a dosagem de 1,5 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal moderada ou idade ≥75 anos). Injeção subcutânea Outros nomes: SSR126517 Idraparinux biotinilado Medicamento: Avidina Frasco contendo 105 mg de pó liofilizado para diluição Infusão intravenosa por 30 minutos Outros nomes: SSR29261
Comparador Ativo: Varfarina Varfarina, dose ajustada ao INR, para uma duração total mínima do tratamento de 6 meses.	Medicamento: Varfarina Cápsulas com 1 ou 5 mg para dose ajustada ao INR (INR verificado pelo menos uma vez por mês) Administração oral Medicamento: Placebo (para idrabiotaparinux) Seringas pré-cheias correspondentes contendo: 0,5 mL para a dosagem de 3,0 mg; 0,33 mL para a dosagem de 2,0 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal leve e menos de 75 anos); 0,25 mL para a dosagem de 1,5 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal moderada ou idade ≥75 anos). Injeção subcutânea Medicamento: Placebo (para avidina) Frasco contendo 105 mg de pó liofilizado correspondente para dissolução Infusão intravenosa por 30 minutos

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux sódico, 3,0 mg, uma vez por semana durante 7 semanas seguido de uma dose de manutenção ajustada de acordo com a idade e a função renal para uma duração total mínima do tratamento de 6 meses.

Avidina, 100 mg, a critério do investigador sempre que considerado apropriado e possível (ou seja, sangramento com risco de vida, procedimento invasivo de emergência com potencial de sangramento descontrolado ou superdosagem).

Medicamento: Placebo (para varfarina)

Cápsulas correspondentes de varfarina

Administração oral

Medicamento: Idrabiotaparinux sódico

Seringas pré-cheias contendo:

0,5 mL para a dosagem de 3,0 mg;
0,33 mL para a dosagem de 2,0 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal leve e menos de 75 anos);
0,25 mL para a dosagem de 1,5 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal moderada ou idade ≥75 anos).

Injeção subcutânea

Outros nomes:

SSR126517
Idraparinux biotinilado

Medicamento: Avidina

Frasco contendo 105 mg de pó liofilizado para diluição

Infusão intravenosa por 30 minutos

Outros nomes:

SSR29261

Comparador Ativo: Varfarina

Varfarina, dose ajustada ao INR, para uma duração total mínima do tratamento de 6 meses.

Medicamento: Varfarina

Cápsulas com 1 ou 5 mg para dose ajustada ao INR (INR verificado pelo menos uma vez por mês)

Administração oral

Medicamento: Placebo (para idrabiotaparinux)

Seringas pré-cheias correspondentes contendo:

0,5 mL para a dosagem de 3,0 mg;
0,33 mL para a dosagem de 2,0 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal leve e menos de 75 anos);
0,25 mL para a dosagem de 1,5 mg (dosagem de manutenção para participantes com insuficiência renal moderada ou idade ≥75 anos).

Injeção subcutânea

Medicamento: Placebo (para avidina)

Frasco contendo 105 mg de pó liofilizado correspondente para dissolução

Infusão intravenosa por 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Composto de todos os acidentes vasculares cerebrais fatais ou não fatais ou eventos embólicos sistêmicos (SE) não do sistema nervoso central (SNC) Prazo: Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)	Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Componentes da medida de resultado do estudo primário: Prazo: Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)	Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)
Composto de AVC ou SE não SNC ou infarto do miocárdio (IM) ou tromboembolismo venoso (TEV) ou sangramento maior ou morte Prazo: Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)	Da randomização até o final do período de tratamento (mínimo de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

EFC10295
2007-004817-33 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Cortex
Ablacon, Inc.

Ativo, não recrutando

Investigação Clínica Prospectiva, de Braço Único, Multicêntrica do Cateter de Mapeamento Ablacath™ e do Sistema Ablamap para Identificar e RESOLVER a Origem da Fibrilação Atrial e Guiar a Terapia de Ablação. (RESOLVE-AF)

Fibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou Persistente

Estados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Recrutamento

Protocolo Conquer-AF para Procedimentos de Reablação em Fibrilhação Auricular Paroxística e Persistente Recorrente Utilizando o Cateter Sphere-9 e o Sistema de Ablação Affera (Conquer-AF) (Conquer-AF)

Fibrilação Atrial Paroxística (FAP) | Fibrilação Atrial Persistente | Fibrilação Atrial (FA)

Austrália, Estados Unidos, França, Bélgica, Suíça, Tcheca
LUMA Vision Ltd.

Recrutamento

Estudo de Viabilidade do Sistema de Imagiologia e Navegação VERAFEYE para Procedimentos de Ablação por Cateter Guiada (INSiGHT)

Fibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia Atrial

Croácia
LUMA Vision Ltd.

Recrutamento

Navegação anatômica para eletrofisiologia guiada em AFL e AFIB (ANGEL-AF)

Fibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia Atrial

Tcheca
Angelo Biviano

Concluído

Mapeamento Multipolar e Arritmias Atriais

Fibrilação Atrial ou Flutter Atrial

Estados Unidos
Gødstrup Hospital
University of Aarhus

Ainda não está recrutando

Cardiologist-Administered Midazolam vs. Anaesthesiologist-Assisted Propofol Sedation For Transoesophageal Echocardiography-Guided Cardioversion of Atrial Fibrillation (CARDIOZOLAM-1)

Flutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)

Dinamarca
Vital Audio Inc
Minneapolis Heart Institute Foundation

Ainda não está recrutando

Detecção de fibrilação atrial por meio de processamento de sinal de voz

Flutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)
Boston Scientific Corporation

Recrutamento

Registo Europeu WATCHMAN FLX Pro

Fechamento do Apêndice Atrial Esquerdo | Fibrilação Atrial (FA) Não Valvular

Espanha, Alemanha, Dinamarca, Suíça, Itália
Beijing Anzhen Hospital

Recrutamento

Ablação do Istmo Cavotricúspide Guiada por Ecocardiografia Intracardíaca com Cateter de Ablação por Campo Pulsado de Forma Circular

Flutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)

China
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
Shanghai General Hospital, China

Ainda não está recrutando

Estudo clínico sobre a eficiência do mapeamento rápido de arritmia usando aplicações de cateter de mapeamento de alta densidade easystars ™ (Rapid Arrhythm)

Fibrilação Atrial Paroxística (FAP) | Taquicardia Atrial | Flutter Atrial Típico | Taquicardia Ventricular (TV)

Ensaios clínicos em Placebo (para varfarina)

University of Oxford
Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradores

Ainda não está recrutando

Estudo de Estratificação e Tratamento em Psicose Precoce - ASSIST (STEP-ASSIST)

Psicose | Psicose Resistente ao Tratamento

Espanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça
Wuhan Asia Heart Hospital

Desconhecido

Software social baseado em IA para gerenciar a terapia com varfarina (AI-SMART)

Sangramento induzido por anticoagulante | Varfarina Sódica Causando Efeitos Adversos em Uso Terapêutico

China
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para avaliar as interações medicamentosas (IDs) de DBPR108 com varfarina sódica, digoxina e probenecida em indivíduos saudáveis

Sujeitos Saudáveis

China

Avaliação do Idrabiotaparinux Sódico Semanal versus Varfarina Oral em Dose Ajustada para Prevenir AVC e Eventos Tromboembólicos Sistêmicos em Pacientes com Fibrilação Atrial (BOREALIS-AF)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

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