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Valutazione di Idrabiotaparinux sodio settimanale rispetto a warfarin a dose corretta orale per prevenire l'ictus e gli eventi tromboembolici sistemici nei pazienti con fibrillazione atriale (BOREALIS-AF)

19 febbraio 2016 aggiornato da: Sanofi

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, valutatore in cieco, di non inferiorità che confronta l'efficacia e la sicurezza di Idraparinux biotinilato sottocutaneo una volta alla settimana (SSR126517E) con warfarin a dose aggiustata orale nella prevenzione dell'ictus e degli eventi tromboembolici sistemici in pazienti con Fibrillazione atriale

L'obiettivo è valutare se l'iniezione sottocutanea (SC) una volta alla settimana di idrabiotaparinux sodico (idraparinux biotinilato) sia almeno altrettanto efficace per prevenire la formazione di coaguli nel cervello e negli altri organi rispetto al rapporto orale normalizzato internazionale (INR) di warfarin a dose aggiustata in pazienti con fibrillazione atriale (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Fibrillazione atriale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fine dello studio è definita da una data di fine dello studio comune per tutti i partecipanti, definita come 9 mesi (39 settimane) dopo l'ultimo partecipante randomizzato.

Tutti i partecipanti riceveranno warfarin orale (o placebo corrispondente) e iniezioni SC settimanali di idrabiotaparinux sodico (o placebo corrispondente) fino a 6 mesi prima della data di fine comune dello studio. Tutti i partecipanti dovrebbero essere trattati per almeno 6 mesi.

Tutti i partecipanti avranno quindi un periodo di osservazione di 6 mesi dopo la cessazione del trattamento in studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3773

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
  - Buenos Aires, Argentina, 1416
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  - Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
  - Capital Federal, Argentina, C1094AAD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
  - Mar Del Plata, Argentina, 7600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
  - Moron, Argentina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
  - Salta, Argentina, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
  - Zarate, Argentina, 2800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
Australia
- - Adelaide, Australia, 5035
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
  - Auchenflower, Australia, 4066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Australia, 2450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
  - Kippa Ring, Australia, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
  - Kippa Ring, Australia, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
  - Launceston, Australia, 7250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
  - Woden, Australia, 2606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
  - Linz, Austria, 4021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
Bielorussia
- - Minsk, Bielorussia, 220013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
  - Minsk, Bielorussia, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Bielorussia, 220116
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Bielorussia, 220600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
  - Campina Grande Do Sul, Brasile, 83430-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
  - Campinas, Brasile, 13059-740
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
  - Campinas, Brasile, 13083-190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
  - Goiania, Brasile, 74223-130
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
  - Goiania, Brasile, 74605-020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
  - Maceio, Brasile, 57021-500
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasile, 90610-000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
  - Porto Alegre, Brasile, 90810-120
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, Brasile, 91350 200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
  - Recife, Brasile, 52051-380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15015-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  - Sao Paulo, Brasile, 04024-002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
  - Uberlandia, Brasile, 38400 299
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
Canada
- - London, Canada, N6A 5A5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
  - Newmarket, Canada, L3Y 8C3
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
  - Toronto, Canada, M5G 2C4
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
Chile
- - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 750-0691
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
  - Santiago, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 257-0017
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
  - Viña Del Mar, Chile
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
Colombia
- - Bogota, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
  - Bogota, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
  - Bucaramanga, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
  - Envigado-Antioquia, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
  - Medellin, Colombia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
Corea, Repubblica di
- - Anyang, Corea, Repubblica di, 431-070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
  - Goyang, Corea, Repubblica di, 411-706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
  - Goyang, Corea, Repubblica di, 411-773
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
  - Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-802
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 140-210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
Croazia
- - Split, Croazia, 21000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
Danimarca
- - Glostrup, Danimarca, 2600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
  - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
  - København S, Danimarca, 2300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
  - Odense, Danimarca, 5000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
  - Roskilde, Danimarca, 4000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
  - Svendborg, Danimarca, 5700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
Egitto
- - Alexandria, Egitto
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
  - Alexandria, Egitto
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
  - Alexandria, Egitto
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
  - Cairo, Egitto
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10138
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, Estonia, 13415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
  - Tartu, Estonia, 50410
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454136
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
  - Moscow, Federazione Russa, 105066
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
  - Moscow, Federazione Russa, 109263
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
  - Moscow, Federazione Russa, 117292
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Federazione Russa, 117342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
  - Moscow, Federazione Russa, 117556
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
  - Moscow, Federazione Russa, 119415
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Federazione Russa, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Federazione Russa, 121359
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
  - Moscow, Federazione Russa, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Federazione Russa, 127473
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
  - Moscow, Federazione Russa, 129090
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
  - Moscow, Federazione Russa, 129336
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
  - Nizniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630091
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
  - Novosibirsk-117, Federazione Russa, 630117
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
  - Penza, Federazione Russa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
  - Perm, Federazione Russa, 614097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
  - Perm, Federazione Russa, 614107
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
  - Petrozavodsk, Federazione Russa, 185019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
  - Rostov-Na-Donu, Federazione Russa, 344068
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
  - Ryazan, Federazione Russa, 390026
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
  - Samara, Federazione Russa, 443070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
  - Saratov, Federazione Russa, 410054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 197110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 198013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
  - Tyumen, Federazione Russa, 625023
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
  - Voronezh, Federazione Russa, 394006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
Filippine
- - Quezon City, Filippine, 1102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
Francia
- - Abbeville, Francia, 80142
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
  - Albi Cedex 9, Francia, 81013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
  - Allauch, Francia, 13190
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
  - Belfort Cedex, Francia, 90016
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
  - Brest, Francia, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
  - Brest Cedex 2, Francia, 29609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
  - Bron, Francia, 69677
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
  - Cholet Cedex, Francia, 49300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
  - Dijon, Francia, 21033
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Francia, 21034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
  - La Rochelle, Francia, 17019
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
  - Le Chesnay Cedex, Francia, 78187
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
  - Lille, Francia, 59020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
  - Lille, Francia, 59037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
  - Metz Tessy, Francia, 74370
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
  - Montpellier, Francia, 59523
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
  - Nice Cedex, Francia, 06006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
  - Paris, Francia, 75018
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  - Paris Cedex 13, Francia, 75651
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 14, Francia, 75674
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
  - Saint Etienne Cedex 2, Francia, 42055
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
  - Tours Cedex 1, Francia, 37044
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francia, 54511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
Grecia
- - Athens, Grecia, 11521
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grecia, 11527
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
  - Athens, Grecia, 11538
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
  - Athens, Grecia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
  - Chalkida, Grecia, 34 100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
  - Chios, Grecia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
  - Elefsina, Grecia, 19600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
India
- - Ahmedabad, India, 380 015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
  - Ahmedabad, India, 380054
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, India, 560034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
  - Bangalore, India, 562 150
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
  - Chennai, India, 600 037
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  - Coimbatore, India, 641004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
  - Coimbatore, India, 641014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
  - Lucknow, India, 226003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
  - Lucknow, India, 226014
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
  - Mumbai, India, 54
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
  - Mysore, India, 570020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
  - Nashik, India, 42003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
  - New Delhi, India, 110060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
  - New Delhi, India
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
  - Pune, India, 411004
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
  - Pune., India, 400011
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
  - Secunderabad, India, 500 003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
Indonesia
- - Jakarta, Indonesia, 10430
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
  - Jakarta, Indonesia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
Israele
- - Afula, Israele, 18101
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
  - Ashkelon, Israele, 78278
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
  - Givatayim, Israele, 53583
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  - Haifa, Israele, 31048
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
  - Haifa, Israele, 31096
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
  - Holon, Israele, 58100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
  - Nahariya, Israele, 22100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
  - Nazareth, Israele, 16100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
Italia
- - Ascoli Piceno, Italia, 63100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
  - Borgo San Lorenzo, Italia, 50032
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
  - Chieti, Italia, 66013
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
  - Fidenza, Italia, 43036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
  - Merate, Italia, 23807
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
  - Milano, Italia, 20132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
  - Novara, Italia, 28100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
  - Padova, Italia, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
  - Padova, Italia, 35128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
  - Palermo, Italia, 90127
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
  - Pavia, Italia, 27100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  - Perugia, Italia, 06132
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
  - San Daniele Del Friuli, Italia, 33038
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
  - Sassari, Italia, 07100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
  - Torino, Italia, 10144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
  - Treviso, Italia, 31100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 3007
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Lituania, LT-49456
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Lituania, LT-07156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
  - Vilnius, Lituania, LT-08661
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
  - Penang, Malaysia, 10450
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
  - Taiping, Malaysia, 34000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
Marocco
- - Marrakech, Marocco, 40000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
  - Meknes, Marocco, 50000
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
Messico
- - Acapulco, Messico, 39670
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
  - Guadalajara, Messico, 4428
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  - Guadalajara, Messico, 44340
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
  - Mexico Df, Messico, 07300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
  - Monterrey, Messico, 64060
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
  - San Luis Potosi, Messico, 72244
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
  - San Luis Potosi, Messico, 78200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
  - Veracruz, Messico, 91700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
Norvegia
- - Bergen, Norvegia, 5021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
  - Flekkefjord, Norvegia, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
  - Lørenskog, Norvegia, 1478
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
  - Oslo, Norvegia, 0027
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
Nuova Zelanda
- - Christchurch, Nuova Zelanda
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
  - Dunedin, Nuova Zelanda
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
  - Nelson, Nuova Zelanda
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7609 PP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
  - Amsterdam, Olanda, 1066 EC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
  - Delft, Olanda, 2526 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
  - Den Haag, Olanda, 2545 CH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
  - Ede, Olanda, 6716 RP
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
  - Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
  - Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
  - Gouda, Olanda, 2803 HH
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
  - Harderwijk, Olanda, 3844 DG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  - Heerlen, Olanda, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
  - Heerlen, Olanda, 6419 PC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
  - Hengelo, Olanda, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
  - Hengelo, Olanda, 7555 DL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
  - Hoorn, Olanda, 1625 HV
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
  - Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Olanda, 3083 AN
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
  - Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
  - Sneek, Olanda, 8601 ZK
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
  - Zoetermeer, Olanda, 2725 NA
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
  - Zwolle, Olanda, 8011 JW
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
Panama
- - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
  - Panama, Panama
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
Perù
- - Lima, Perù, CALLAO 2
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
  - Lima, Perù, Lima 11
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
  - Lima, Perù, LIMA 13
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
  - Lima, Perù, LIMA 31
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
  - Lima, Perù, LIMA 41
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
Polonia
- - Chojnice, Polonia, 89-600
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
  - Gdansk, Polonia, 81-756
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
  - Gdynia-Redlowo, Polonia, 81-402
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
  - Katowice, Polonia, 40-635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
  - Lodz, Polonia, 91-425
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
  - Lublin, Polonia, 20-954
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polonia, 27-400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
  - Pulawy, Polonia, 24-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
  - Tychy, Polonia, 43-100
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
  - Warszawa, Polonia, 02-005
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
  - Wroclaw, Polonia, 50-349
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00921-3201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
Portogallo
- - Amadora, Portogallo, 2720-276
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
  - Braga, Portogallo, 4701-968
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
  - Setubal, Portogallo, 2910-446
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
Repubblica Ceca
- - Chomutov, Repubblica Ceca, 43012
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
  - Jihlava, Repubblica Ceca, 58633
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
  - Ostrava Vitkovice, Repubblica Ceca, 70300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
  - Pardubice, Repubblica Ceca, 53203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
  - Plzen - Bory, Repubblica Ceca, 30599
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Repubblica Ceca, 12808
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
  - Praha 4, Repubblica Ceca, 14059
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
  - Praha 6, Repubblica Ceca, 16902
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
  - Prostejov, Repubblica Ceca, 796 04
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
  - Usti Nad Orlici, Repubblica Ceca, 56218
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
Slovacchia
- - Kosice, Slovacchia, 04015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
  - Levice, Slovacchia
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
  - Nitra, Slovacchia, 950 01
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
  - Poprad, Slovacchia, 05845
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
  - Trnava, Slovacchia, 91775
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08003
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15706
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
  - Sevilla, Spagna, 41006
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
  - Mountain Home, Arkansas, Stati Uniti, 72653
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
  - Corona, California, Stati Uniti, 92879
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
  - Encino, California, Stati Uniti, 91436
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
  - Los Banos, California, Stati Uniti, 93635
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
  - Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92501
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
  - Visalia, California, Stati Uniti, 93291
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
  - Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
  - Dunnellon, Florida, Stati Uniti, 34432
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
  - Key West, Florida, Stati Uniti, 33040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
  - Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
  - Niceville, Florida, Stati Uniti, 32578
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
  - Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
  - Sanford, Florida, Stati Uniti, 32271
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
  - Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34609
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904-5245
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31907
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
  - Dunwoody, Georgia, Stati Uniti, 30338
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60664
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
- Indiana
  - Beaver, Indiana, Stati Uniti, 15009
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, SUITE 250
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
  - Jena, Louisiana, Stati Uniti, 71342
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
  - Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
  - Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
- Maine
  - Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
  - Denton, Maryland, Stati Uniti, 76201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
  - St. Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
- Minnesota
  - St Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
  - Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
  - Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962-1956
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
  - Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27615
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0525
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
  - Gallipolis, Ohio, Stati Uniti, 45631
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
  - Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19143
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
  - Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti, 17254
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
  - Stoneboro, Pennsylvania, Stati Uniti, 16153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
  - Camden, South Carolina, Stati Uniti, 29020
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
  - Manning, South Carolina, Stati Uniti, 29102
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
  - Newberry, South Carolina, Stati Uniti, 29108
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
  - Pelzer, South Carolina, Stati Uniti, 29669
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
- South Dakota
  - Fort Meade, South Dakota, Stati Uniti, 57741
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Stati Uniti, 37303
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
  - Cleveland, Tennessee, Stati Uniti, 37312
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
  - Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78238
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
  - Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
- Virginia
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
  - Springfield, Virginia, Stati Uniti, 22151
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
- Washington
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
- Wisconsin
  - Beloit, Wisconsin, Stati Uniti, 53511
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
Sud Africa
- - Amanzimtoti, Sud Africa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
  - Bloemfontein, Sud Africa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
  - Cape Town, Sud Africa, 7129
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
  - Cape Town, Sud Africa, 7764
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
  - Durban, Sud Africa, 4092
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
  - Durban, Sud Africa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Sud Africa, 1449
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
  - Port Elizabeth, Sud Africa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
  - Pretoria, Sud Africa, 0084
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
  - Pretoria, Sud Africa, 0050
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
  - Pretoria, Sud Africa, 0204
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
  - Randburg, Sud Africa, 2194
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
  - Scottburgh, Sud Africa
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
  - Umhlanga Rocks, Sud Africa, 4400
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
  - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
  - Malmo, Svezia, 211 52
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
  - Malmö, Svezia, 20502
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  - Ostersund, Svezia, 831 83
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
  - Stockolm, Svezia, SE-171 76
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
Tacchino
- - Edirne, Tacchino
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
  - Edirne, Tacchino
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Tacchino, 34034
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
  - Istanbul, Tacchino
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, Tacchino
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Tacchino, 41300
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
  - Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
  - Bangkok-Noi, Tailandia, 10700
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
  - Muang, Tailandia, 50200
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
  - Tainan Hsien, Taiwan, 710
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
Ucraina
- - Dnepropetrovsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
  - Dnepropetrovsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
  - Kharkiv, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
  - Kharkov, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
  - Kharkov, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
  - Kiev, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
  - Lutsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
  - Lutsk, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
  - Odessa, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
  - Ternopil, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
  - Uzhgorod, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
  - Zaporizhzhia, Ucraina
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
  - Maracay, Venezuela, 2103
    - Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fibrillazione atriale non valvolare (FA)
Indicazione alla terapia a lungo termine con antagonisti della vitamina K (AVK) basata sulla presenza di precedente ictus ischemico, attacco ischemico transitorio (TIA) o embolia sistemica e/o almeno due dei seguenti fattori di rischio: ipertensione che richiede trattamento farmacologico, moderatamente o funzione ventricolare sinistra gravemente compromessa e/o insufficienza cardiaca congestizia, età > o = 75 anni, diabete mellito.

Principali criteri di esclusione:

Indicazione per AVK diversi dalla FA
Ictus o TIA nei 5 giorni precedenti
FA transitoria causata da un disturbo reversibile
Chirurgia maggiore pianificata / trauma o cardioversione entro 30 giorni
INR > 3 al basale
Sanguinamento attivo o alto rischio di sanguinamento
Ipertensione incontrollata
Gravidanza o potenziale fertile senza adeguate misure contraccettive o allattamento al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrabiotaparinux Idrabiotaparinux sodico, 3,0 mg, una volta alla settimana per 7 settimane ha seguito un dosaggio di mantenimento aggiustato in base all'età e alla funzionalità renale per una durata totale minima del trattamento di 6 mesi. Avidina, 100 mg, a discrezione dello sperimentatore ogniqualvolta ritenuto opportuno e possibile (ossia, sanguinamento potenzialmente letale, procedura invasiva di emergenza con potenziale sanguinamento incontrollato o sovradosaggio).	Droga: Placebo (per warfarin) Capsule abbinate di warfarin Amministrazione orale Droga: Idrabiotaparinux sodico Siringhe preriempite contenenti: 0,5 ml per il dosaggio da 3,0 mg; 0,33 ml per il dosaggio da 2,0 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale lieve e di età inferiore a 75 anni); 0,25 ml per il dosaggio da 1,5 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale moderata o età ≥75 anni). Iniezione sottocutanea Altri nomi: SSR126517 Idraparinux biotinilato Droga: Avidina Flaconcino contenente 105 mg di polvere liofilizzata per diluizione Infusione endovenosa per 30 minuti Altri nomi: SSR29261
Comparatore attivo: Warfarin Warfarin, dose aggiustata per INR, per una durata totale minima del trattamento di 6 mesi.	Droga: Warfarin Capsule da 1 o 5 mg per dose aggiustata per INR (INR controllato almeno una volta al mese) Amministrazione orale Droga: Placebo (per idrabiotaparinux) Siringhe preriempite abbinate contenenti: 0,5 ml per il dosaggio da 3,0 mg; 0,33 ml per il dosaggio da 2,0 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale lieve e di età inferiore a 75 anni); 0,25 ml per il dosaggio da 1,5 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale moderata o età ≥75 anni). Iniezione sottocutanea Droga: Placebo (per avidina) Flaconcino contenente 105 mg di polvere liofilizzata corrispondente per la dissoluzione Infusione endovenosa per 30 minuti

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux sodico, 3,0 mg, una volta alla settimana per 7 settimane ha seguito un dosaggio di mantenimento aggiustato in base all'età e alla funzionalità renale per una durata totale minima del trattamento di 6 mesi.

Avidina, 100 mg, a discrezione dello sperimentatore ogniqualvolta ritenuto opportuno e possibile (ossia, sanguinamento potenzialmente letale, procedura invasiva di emergenza con potenziale sanguinamento incontrollato o sovradosaggio).

Droga: Placebo (per warfarin)

Capsule abbinate di warfarin

Amministrazione orale

Droga: Idrabiotaparinux sodico

Siringhe preriempite contenenti:

0,5 ml per il dosaggio da 3,0 mg;
0,33 ml per il dosaggio da 2,0 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale lieve e di età inferiore a 75 anni);
0,25 ml per il dosaggio da 1,5 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale moderata o età ≥75 anni).

Iniezione sottocutanea

Altri nomi:

SSR126517
Idraparinux biotinilato

Droga: Avidina

Flaconcino contenente 105 mg di polvere liofilizzata per diluizione

Infusione endovenosa per 30 minuti

Altri nomi:

SSR29261

Comparatore attivo: Warfarin

Warfarin, dose aggiustata per INR, per una durata totale minima del trattamento di 6 mesi.

Droga: Warfarin

Capsule da 1 o 5 mg per dose aggiustata per INR (INR controllato almeno una volta al mese)

Amministrazione orale

Droga: Placebo (per idrabiotaparinux)

Siringhe preriempite abbinate contenenti:

0,5 ml per il dosaggio da 3,0 mg;
0,33 ml per il dosaggio da 2,0 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale lieve e di età inferiore a 75 anni);
0,25 ml per il dosaggio da 1,5 mg (dosaggio di mantenimento per i partecipanti con compromissione renale moderata o età ≥75 anni).

Iniezione sottocutanea

Droga: Placebo (per avidina)

Flaconcino contenente 105 mg di polvere liofilizzata corrispondente per la dissoluzione

Infusione endovenosa per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Composito di tutti gli ictus fatali o non fatali o eventi embolici sistemici (SE) non del sistema nervoso centrale (SNC) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)	Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Componenti della misura dell'esito dello studio primario: Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)	Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)
Composito di ictus o SE non CNS o infarto del miocardio (MI) o tromboembolia venosa (TEV) o sanguinamento maggiore o morte Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)	Dalla randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento (minimo 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Buller HR, Halperin J, Hankey GJ, Pillion G, Prins MH, Raskob GE. Comparison of idrabiotaparinux with vitamin K antagonists for prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation: the Borealis-Atrial Fibrillation Study. J Thromb Haemost. 2014 Jun;12(6):824-30. doi: 10.1111/jth.12546.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EFC10295
2007-004817-33 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Diabete

Stati Uniti
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Attivo, non reclutante

Efficacia delle versioni individuali e multimediali delle super abilità per la vita nei bambini

Disordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansia

Spagna
Forendo Pharma Ltd
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Norvegia
Vrije Universiteit Brussel
United States Department of Defense; University of Cape Town

Iscrizione su invito

Tandem-2: colmare il divario agli interventi per tand (TANDem-2)

Complesso di sclerosi tuberosa (TSC) | Caregiver adulti di individui con TSC

Stati Uniti, Australia

Valutazione di Idrabiotaparinux sodio settimanale rispetto a warfarin a dose corretta orale per prevenire l'ictus e gli eventi tromboembolici sistemici nei pazienti con fibrillazione atriale (BOREALIS-AF)

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