Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van wekelijkse Idrabiotaparinux natrium versus orale aangepaste dosis warfarine om beroerte en systemische trombo-embolische gebeurtenissen te voorkomen bij patiënten met atriumfibrilleren (BOREALIS-AF)

19 februari 2016 bijgewerkt door: Sanofi

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, beoordelaarblinde, non-inferioriteitsstudie waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week subcutaan gebiotinyleerd idraparinux (SSR126517E) wordt vergeleken met orale aangepaste dosis warfarine bij de preventie van beroerte en systemische trombo-embolische voorvallen bij patiënten met Boezemfibrilleren

Het doel is om te evalueren of eenmaal per week subcutane (SC) injectie van idrabiotaparinux-natrium (gebiotinyleerd idraparinux) minstens even doeltreffend is om stolsels in de hersenen en in de andere organen te voorkomen dan orale international normalised ratio (INR) aangepaste dosis warfarine bij patiënten met boezemfibrilleren (AF).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het einde van het onderzoek wordt bepaald door een gemeenschappelijke einddatum voor het onderzoek voor alle deelnemers, gedefinieerd als 9 maanden (39 weken) na de laatste gerandomiseerde deelnemer.

Alle deelnemers zullen tot 6 maanden voor de gemeenschappelijke einddatum van de studie orale warfarine (of een overeenkomende placebo) en wekelijkse SC-injecties van idrabiotaparinux-natrium (of een overeenkomende placebo) krijgen. Van alle deelnemers wordt verwacht dat ze minimaal 6 maanden worden behandeld.

Alle deelnemers hebben dan een observatieperiode van 6 maanden na stopzetting van de studiebehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3773

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentinië, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentinië, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentinië, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentinië, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentinië, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentinië
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentinië, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Australië, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Australië, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Australië, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Australië, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Australië, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Australië, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Australië, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brazilië, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brazilië, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brazilië, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brazilië, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brazilië, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brazilië, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brazilië, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brazilië, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brazilië, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brazilië, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazilië, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brazilië, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brazilië, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bulgarije, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Canada
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Canada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chili, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chili, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chili
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Colombia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Denemarken, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Denemarken, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egypte
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estland, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Estland, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • Frankrijk
      • Abbeville, Frankrijk, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, Frankrijk, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, Frankrijk, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, Frankrijk, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, Frankrijk, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, Frankrijk, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, Frankrijk, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Frankrijk, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, Frankrijk, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, Frankrijk, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, Frankrijk, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, Frankrijk, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, Frankrijk, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankrijk, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, Frankrijk, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrijk, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Griekenland, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Griekenland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Griekenland, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Griekenland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Griekenland, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Guatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, Indië, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Indië, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, Indië, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, Indië, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, Indië, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, Indië, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, Indië, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, Indië, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, Indië, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, Indië, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, Indië, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, Indië
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, Indië, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., Indië, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, Indië, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonesië
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Israël, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Israël, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Israël, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Israël, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Israël, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Italië
      • Ascoli Piceno, Italië, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Italië, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Italië, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Italië, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Italië, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Italië, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Italië, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Italië, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Italië, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Italië, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Italië, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Italië, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Italië, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Italië, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Italië, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Italië, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
  • Kalkoen
      • Edirne, Kalkoen
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Kalkoen
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Kalkoen, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Kalkoen, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Korea, republiek van, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Korea, republiek van, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Korea, republiek van, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Korea, republiek van, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Litouwen, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Litouwen, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Maleisië
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Maleisië, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Maleisië, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Marokko, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Mexico
      • Acapulco, Mexico, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Mexico, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Mexico, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Mexico, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Mexico, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Mexico, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Nederland, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Nederland, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Nederland, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Nederland, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Nederland, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Nederland, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Nederland, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Nederland, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, Nieuw-Zeeland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Noorwegen, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Noorwegen, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Oekraïne
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Oekraïne
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Peru
      • Lima, Peru, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • Polen
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Polen, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Polen, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Polen, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Polen, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Polen, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Portugal, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Portugal, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Russische Federatie, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Russische Federatie, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Russische Federatie, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Russische Federatie, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Russische Federatie, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Russische Federatie, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Russische Federatie, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Russische Federatie, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Russische Federatie, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Russische Federatie, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Russische Federatie, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Russische Federatie, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Russische Federatie, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Russische Federatie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Russische Federatie, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Russische Federatie, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Russische Federatie, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Russische Federatie, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Russische Federatie, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Russische Federatie, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Russische Federatie, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Slowakije
      • Kosice, Slowakije, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Slowakije
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Slowakije, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Slowakije, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Slowakije, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Spanje, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Taiwan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Thailand, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Thailand, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Tsjechische Republiek
      • Chomutov, Tsjechische Republiek, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, Tsjechische Republiek, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, Tsjechische Republiek, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, Tsjechische Republiek, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, Tsjechische Republiek, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, Tsjechische Republiek, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, Tsjechische Republiek, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, Tsjechische Republiek, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, Tsjechische Republiek, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, Tsjechische Republiek, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Venezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, Verenigde Staten, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, Verenigde Staten, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, Verenigde Staten, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, Verenigde Staten, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, Verenigde Staten, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, Verenigde Staten, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, Verenigde Staten, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, Verenigde Staten, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, Verenigde Staten, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, Verenigde Staten, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, Verenigde Staten, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, Verenigde Staten, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, Verenigde Staten, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, Verenigde Staten, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, Verenigde Staten, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Verenigde Staten, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Verenigde Staten, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, Verenigde Staten, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, Verenigde Staten, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, Verenigde Staten, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Wit-Rusland, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • Zuid-Afrika
      • Amanzimtoti, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Zuid-Afrika, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Zuid-Afrika, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Zuid-Afrika, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Zweden, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Zweden, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Zweden, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Zweden, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Zweden, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-valvulair atriumfibrilleren (AF)
  • Indicatie voor langdurige behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) op basis van de aanwezigheid van een eerdere ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of systemische embolie en/of ten minste twee van de volgende risicofactoren: hypertensie die medicamenteuze behandeling vereist, matig of ernstig verminderde linkerventrikelfunctie en/of congestief hartfalen, leeftijd > of = 75 jaar, diabetes mellitus.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Indicatie voor VKA anders dan AF
  • Beroerte of TIA in de afgelopen 5 dagen
  • Voorbijgaande AF veroorzaakt door een omkeerbare aandoening
  • Geplande grote operatie/trauma of cardioversie binnen 30 dagen
  • INR > 3 bij baseline
  • Actieve bloeding of hoog risico op bloeding
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Zwangerschap of vruchtbare leeftijd zonder de juiste anticonceptiemaatregelen of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux-natrium, 3,0 mg, eenmaal per week gedurende 7 weken gevolgd door een onderhoudsdosering aangepast aan de leeftijd en de nierfunctie voor een minimale totale behandelingsduur van 6 maanden.

Avidine, 100 mg, naar goeddunken van de onderzoeker wanneer dit passend en mogelijk wordt geacht (dwz levensbedreigende bloeding, invasieve noodprocedure met de mogelijkheid van ongecontroleerde bloeding, of overdosering).
Geneesmiddel: Placebo (voor warfarine)

Warfarine bijpassende capsules

Orale toediening

Geneesmiddel: Idrabiotaparinux-natrium

Voorgevulde spuiten met:

  • 0,5 ml voor de dosering van 3,0 mg;
  • 0,33 ml voor de dosering van 2,0 mg (onderhoudsdosis voor deelnemers met milde nierinsufficiëntie en jonger dan 75 jaar);
  • 0,25 ml voor de dosering van 1,5 mg (onderhoudsdosis voor deelnemers met matige nierinsufficiëntie of leeftijd ≥75 jaar).

Subcutane injectie

Andere namen:
  • SSR126517
  • Gebiotinyleerde idraparinux
Geneesmiddel: Avidine

Flacon met 105 mg gelyofiliseerd poeder voor verdunning

Intraveneuze infusie gedurende 30 minuten

Andere namen:
  • SSR29261
Actieve vergelijker: Warfarine
Warfarine, INR-aangepaste dosis, voor een minimale totale behandelingsduur van 6 maanden.
Geneesmiddel: Warfarine

Capsules met 1 of 5 mg voor INR-aangepaste dosis (INR minimaal één keer per maand gecontroleerd)

Orale toediening

Geneesmiddel: Placebo (voor idrabiotaparinux)

Bijpassende voorgevulde spuiten met daarin:

  • 0,5 ml voor de dosering van 3,0 mg;
  • 0,33 ml voor de dosering van 2,0 mg (onderhoudsdosis voor deelnemers met milde nierinsufficiëntie en jonger dan 75 jaar);
  • 0,25 ml voor de dosering van 1,5 mg (onderhoudsdosis voor deelnemers met matige nierinsufficiëntie of leeftijd ≥75 jaar).

Subcutane injectie

Geneesmiddel: Placebo (voor avidine)

Flacon met 105 mg bijpassend gelyofiliseerd poeder voor oplossing

Intraveneuze infusie gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van alle fatale of niet-fatale beroertes of niet-centrale zenuwstelsel (CZS) systemische embolische voorvallen (SE)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)
Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderdelen van de primaire studie-uitkomstmaat:
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)
Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)
Samenstelling van beroerte of niet-CZS SE of myocardinfarct (MI) of veneuze trombo-embolie (VTE) of ernstige bloeding of overlijden
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)
Vanaf randomisatie tot het einde van de behandelperiode (minimaal 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren