Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cotygodniowego stosowania idbiotaparinuksu sodu w porównaniu z doustną dostosowaną dawką warfaryny w celu zapobiegania udarowi mózgu i ogólnoustrojowym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z migotaniem przedsionków (BOREALIS-AF)

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sanofi

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i metodą non-inferiority porównujące skuteczność i bezpieczeństwo podawanego raz w tygodniu podskórnie biotynylowanego idraparinuksu (SSR126517E) z doustną dostosowaną dawką warfaryny w profilaktyce udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z Migotanie przedsionków

Celem jest ocena, czy raz w tygodniu podskórne wstrzyknięcie idrabiotaparinuksu sodu (biotynylowanego idraparinuksu) jest co najmniej tak samo skuteczne w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów w mózgu i innych narządach, jak doustna doustna warfaryna o dostosowanej dawce międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów z migotanie przedsionków (AF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koniec badania jest określony przez wspólną datę zakończenia badania dla wszystkich uczestników, zdefiniowaną jako 9 miesięcy (39 tygodni) po losowaniu ostatniego uczestnika.

Wszyscy uczestnicy otrzymają doustną warfarynę (lub pasujące placebo) i cotygodniowe podskórne wstrzyknięcia soli sodowej idbiotaparinuksu (lub pasujące placebo) do 6 miesięcy przed wspólną datą zakończenia badania. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą leczeni przez co najmniej 6 miesięcy.

Wszyscy uczestnicy będą mieli wtedy 6-miesięczny okres obserwacji po zaprzestaniu leczenia w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3773

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Amanzimtoti, Afryka Południowa
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Afryka Południowa
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Afryka Południowa, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Afryka Południowa
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Afryka Południowa, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Afryka Południowa
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Afryka Południowa, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentyna, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentyna, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentyna, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentyna, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentyna
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentyna, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentyna, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Australia, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Australia, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Australia, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Australia, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, Austria, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Białoruś, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Białoruś, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Białoruś, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brazylia, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brazylia, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brazylia, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brazylia, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brazylia, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brazylia, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brazylia, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brazylia, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brazylia, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brazylia, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chile, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chile, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Dania, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Dania, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Dania, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egipt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egipt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egipt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estonia, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Estonia, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Federacja Rosyjska, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Federacja Rosyjska
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Federacja Rosyjska, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, Francja, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, Francja, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, Francja, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, Francja, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, Francja, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, Francja, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, Francja, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, Francja, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Francja, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, Francja, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, Francja, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, Francja, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, Francja, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, Francja, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, Francja, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, Francja, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, Francja, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, Francja, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, Francja, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francja, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Grecja, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Grecja, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Grecja
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Grecja, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Grecja
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Grecja, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Gwatemala
      • Guatemala, Gwatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Gwatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Gwatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Gwatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Hiszpania, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Holandia, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Holandia, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Holandia, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Holandia, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Holandia, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Holandia, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Holandia, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Holandia, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Holandia, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Holandia, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Indie, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, Indie, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, Indie, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, Indie, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, Indie, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, Indie, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, Indie, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, Indie, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, Indie, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, Indie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, Indie, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., Indie, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, Indie, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonezja
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Indyk
      • Edirne, Indyk
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Indyk
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Indyk, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Indyk
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Indyk
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Indyk, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Izrael, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Izrael, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Kolumbia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Kolumbia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Kolumbia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Litwa, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Litwa, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Malezja
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Malezja, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Malezja, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Maroko, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Meksyk
      • Acapulco, Meksyk, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Meksyk, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Meksyk, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Meksyk, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Meksyk, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Meksyk, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Norwegia, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, Nowa Zelandia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, Nowa Zelandia
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Peru
      • Lima, Peru, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • Polska
      • Chojnice, Polska, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Polska, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Polska, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Polska, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polska, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Polska, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Polska, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Polska, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Polska, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Polska, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Portugalia, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Portugalia, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Republika Czeska
      • Chomutov, Republika Czeska, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, Republika Czeska, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, Republika Czeska, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, Republika Czeska, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, Republika Czeska, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, Republika Czeska, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, Republika Czeska, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, Republika Czeska, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, Republika Czeska, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, Republika Czeska, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Republika Korei, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Republika Korei, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Republika Korei, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Republika Korei, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Republika Korei, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Republika Korei, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, Stany Zjednoczone, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, Stany Zjednoczone, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, Stany Zjednoczone, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, Stany Zjednoczone, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, Stany Zjednoczone, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, Stany Zjednoczone, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, Stany Zjednoczone, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Szwecja, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Szwecja, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Szwecja, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Słowacja
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Słowacja, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Słowacja, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Słowacja, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Tajlandia, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Tajlandia, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Tajwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Tajwan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Tajwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Tajwan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Wenezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • Włochy
      • Ascoli Piceno, Włochy, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Włochy, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Włochy, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Włochy, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Włochy, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Włochy, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Włochy, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Włochy, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Włochy, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Włochy, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Włochy, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezastawkowe migotanie przedsionków (AF)
  • Wskazanie do długotrwałej terapii antagonistami witaminy K (VKA) na podstawie przebytego udaru niedokrwiennego mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA) lub zatorowości systemowej i/lub co najmniej dwóch z następujących czynników ryzyka: nadciśnienie tętnicze wymagające leczenia farmakologicznego, umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji lewej komory i/lub zastoinowa niewydolność serca, wiek > lub = 75 lat, cukrzyca.

Główne kryteria wykluczenia:

  • Wskazania do VKA inne niż AF
  • Udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 5 dni
  • Przemijające AF spowodowane odwracalnym zaburzeniem
  • Planowana poważna operacja/uraz lub kardiowersja w ciągu 30 dni
  • INR > 3 na początku badania
  • Czynne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ciąża lub zdolność do zajścia w ciążę bez odpowiednich środków antykoncepcyjnych lub karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Idbiotaparinuks

Idbiotaparinuks sodowy, 3,0 mg, raz w tygodniu przez 7 tygodni, a następnie dawkowanie podtrzymujące dostosowane do wieku i czynności nerek przez minimalny łączny czas leczenia wynoszący 6 miesięcy.

Awidyna, 100 mg, według uznania badacza, kiedy uzna to za stosowne i możliwe (tj. zagrażające życiu krwawienie, nagły zabieg inwazyjny z możliwością niekontrolowanego krwawienia lub przedawkowanie).
Lek: Placebo (dla warfaryny)

Kapsułki pasujące do warfaryny

Podanie doustne

Lek: Idbiotaparinuks sodowy

Ampułko-strzykawki zawierające:

  • 0,5 ml dla dawki 3,0 mg;
  • 0,33 ml dla dawki 2,0 mg (dawka podtrzymująca dla uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i poniżej 75 roku życia);
  • 0,25 ml dla dawki 1,5 mg (dawka podtrzymująca dla uczestników z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub w wieku ≥75 lat).

Wstrzyknięcie podskórne

Inne nazwy:
  • SSR126517
  • Biotynylowany idraparinuks
Lek: Awidyna

Fiolka zawierająca 105 mg liofilizowanego proszku do rozcieńczania

Infuzja dożylna przez 30 minut

Inne nazwy:
  • SSR29261
Aktywny komparator: Warfaryna
Warfaryna, dawka dostosowana do INR, przez minimalny całkowity czas leczenia wynoszący 6 miesięcy.
Lek: Warfaryna

Kapsułki zawierające 1 lub 5 mg dla dawki dostosowanej do INR (wartość INR sprawdzana co najmniej raz w miesiącu)

Podanie doustne

Lek: Placebo (dla idbiotaparinuksu)

Pasujące ampułko-strzykawki zawierające:

  • 0,5 ml dla dawki 3,0 mg;
  • 0,33 ml dla dawki 2,0 mg (dawka podtrzymująca dla uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i poniżej 75 roku życia);
  • 0,25 ml dla dawki 1,5 mg (dawka podtrzymująca dla uczestników z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub w wieku ≥75 lat).

Wstrzyknięcie podskórne

Lek: Placebo (dla awidyny)

Fiolka zawierająca 105 mg odpowiedniego liofilizowanego proszku do rozpuszczania

Infuzja dożylna przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony ze wszystkich udarów zakończonych lub niezakończonych zgonem lub incydentów zatorowości ogólnoustrojowej niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym (SE)
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)
Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składniki głównego pomiaru wyniku badania:
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)
Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)
Połączenie udaru lub SE poza OUN lub zawału mięśnia sercowego (MI) lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) lub poważnego krwawienia lub zgonu
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)
Od randomizacji do końca okresu leczenia (minimum 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo (dla warfaryny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj